[發(fā)明專利]一種陽(yáng)春玉液的制備方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201710206119.8
• 申請(qǐng)日: 2017-03-30
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN106963869A
• 公開(kāi)（公告）日: 2017-07-21
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 陳榮;陳鎮(zhèn)偉;方建華
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 廣東利泰制藥股份有限公司
• 主分類號(hào): A61K36/8965
• 分類號(hào): A61K36/8965;A61K9/08;A61P13/12;A61P15/00;A61P15/10;A61P15/08;A61P43/00;A61P39/00;A61P13/00;A61P7/12;B01D11/02;A61K35/32;A61K35/586
• 代理公司: 廣州新諾專利商標(biāo)事務(wù)所有限公司44100
• 代理人: 李德魁

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于中藥制藥領(lǐng)域，主要涉及一種滋腎壯陽(yáng)的陽(yáng)春玉液的制備方法。

背景技術(shù)

陽(yáng)春玉液是一種滋腎壯陽(yáng)的中草藥，具有滋腎壯陽(yáng)，添精補(bǔ)髓，益氣健脾等功效。主治腎虛陽(yáng)衰所引起的性功能減退，陽(yáng)痿早泄，腰背酸痛，畏寒肢冷，神疲乏力，夜尿多頻等癥。陽(yáng)春玉液已被收載在中國(guó)衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第六冊(cè)中，為已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品種。

現(xiàn)有技術(shù)中，制各陽(yáng)春玉液采用煎煮法。煎煮法，工序繁瑣、耗時(shí)長(zhǎng)，且水、電、蒸汽等資源耗費(fèi)較大，不利于環(huán)保節(jié)能；持續(xù)長(zhǎng)時(shí)間高溫容易造成粘渣和有效成分破壞等。另外，淫羊藿和其他藥材混合提取，需要經(jīng)過(guò)兩次煎煮，再經(jīng)過(guò)濃縮、兩次醇沉、水沉等多道工序，每道工序均有可能導(dǎo)致有效成分減少。在生產(chǎn)中，常常出現(xiàn)由于成品有效成分不達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)而成為不合格產(chǎn)品，或是有效成分含量不高而影響產(chǎn)品的原有療效。其中，成品中淫羊藿苷的含量低是成品不合格的主要因素。為了保證淫羊藿苷的含量，一般采取的解決方法為采購(gòu)高含量淫羊藿苷的淫羊藿葉原材料。但是，這不僅增加了生產(chǎn)的成本，也增加了采購(gòu)的難度，還會(huì)導(dǎo)致因?yàn)樵喜少?gòu)不同而影響成品質(zhì)量的穩(wěn)定性。

發(fā)明內(nèi)容

為了克服現(xiàn)有技術(shù)中的不足，本發(fā)明提供一種陽(yáng)春玉液的制備方法。該方法不僅可以節(jié)約能耗，利于環(huán)境保護(hù)和廢渣利用，而且可以極大地提高有效成分的提取率，尤其提高原料淫羊藿中淫羊藿苷的提取率。

為解決上述問(wèn)題，本發(fā)明提供如下技術(shù)方案：

一種陽(yáng)春玉液的制備方法，包括下述配比的原料制成：包括以下步驟：

(1)將鹿茸、龜甲混合提取，對(duì)所得提取液進(jìn)行濃縮、醇沉、過(guò)濾，獲得沉淀物和濾液1：

(2)在所述沉淀物中加入鹿角膠，烊化、酸水解、過(guò)濾，制得組分1；

(3)用水提取淫羊藿，對(duì)提取液進(jìn)行濃縮、過(guò)濾，制得組分2；

(4)將黨參、黃芪、巴戟天、枸杞子、天冬、蛇床子和熟地黃混合提取，對(duì)所得提取液進(jìn)行濃縮、醇沉、過(guò)濾，獲得濾液2；

(5)將濾液1和濾液2合并，經(jīng)醇沉、水沉、過(guò)濾，制得組分3；

(6)將所述組分1-3合并、過(guò)濾。

所述陽(yáng)春玉液的制備方法，其主要原料由以下各組分按照重量配比組成：鹿茸12-18份、鹿角膠40-50份、龜甲40-50份、黨參110-130份、淫羊藿110-130份、黃芪82-98份、巴戟天68-82份、枸杞子55-65份、天冬40-50份、蛇床子40-50份和熟地黃110-130份。

所述步驟(1)包括：所述鹿茸和龜甲混合，用水熱回流提取五次；第一次、第二次每次加入混合物重量8-12倍的水，提取2-3小時(shí)，第三至五次每次加入混合物重量5-8倍的水，提取1.5-2小時(shí)；合并提取液，過(guò)濾，濾液濃縮至稠膏；加入稠膏重量1.5-2.5倍的體積百分比濃度為75％-80％乙醇，充分?jǐn)嚢瑁o置12±3小時(shí)；過(guò)濾，獲得沉淀物和濾液1。

所述步驟(2)包括：在沉淀物中加入水進(jìn)行溶解并煮沸，然后加入鹿角膠，烊化，所述水的用量為所述沉淀物和鹿茸膠總重量的4-6倍；加入鹽酸調(diào)節(jié)pH值至1.8-2.2，加熱回流15-17小時(shí)，加入氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至6.6-7.0，過(guò)濾，制得組分1。

所述步驟(3)包括：取淫羊藿，粉碎，過(guò)50-60目篩；加入相當(dāng)于淫羊藿重量10-12倍的水，熱回流提取，提取溫度為90℃-100℃，提取時(shí)間為2-3小時(shí)；過(guò)濾，濃縮，制得組分2。

提取之前，將淫羊藿進(jìn)行粉碎，過(guò)篩預(yù)處理，提取更為完全，使得淫羊藿苷提取率提高0.86％。

淫羊藿提取采用熱回流提取法，此法較之煎煮法，淫羊藿苷提取率提高9.86％。不僅能節(jié)約水、電、蒸汽等能源，使生產(chǎn)過(guò)程更為環(huán)保，而且在提取過(guò)程中避免了煎煮法由于長(zhǎng)時(shí)間高溫造成的粘渣和有效成分的破壞。

優(yōu)選的，淫羊藿提取次數(shù)為一次，且提取選擇的溶劑是純化水。使用純化水作為為溶劑提取淫羊藿，比以30％乙醇、50％乙醇、75％乙醇、95％乙醇作為溶劑，淫羊藿苷的提取率更高。淫羊藿粉末加入10倍量純化水熱回流提取2.5小時(shí)，淫羊藿苷的提取率達(dá)到89.02％。因此，無(wú)需進(jìn)行多次回流提取，使生產(chǎn)過(guò)程更加環(huán)保和節(jié)能。

優(yōu)選的，所述過(guò)濾為使用5-6層中速中性濾紙加一層無(wú)紡布進(jìn)行過(guò)濾。此法與使用濾膜、紗布及慢速濾紙、快速濾紙等過(guò)濾介質(zhì)比較，優(yōu)勢(shì)在于，能使淫羊藿提取液順利過(guò)濾不堵塞，過(guò)過(guò)濾程中不會(huì)造成過(guò)濾介質(zhì)的損壞，且能有效將濾渣從提取液分離出來(lái)，過(guò)濾效果明顯。