[發(fā)明專利]一種控緩釋貼片的壓覆使用裝置及其制備方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201710203794.5
• 申請日: 2017-03-30
• 公開（公告）號: CN106880498A
• 公開（公告）日: 2017-06-23
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 賈德君;孫大忠
• 申請（專利權(quán)）人: 哈爾濱瀚鈞藥業(yè)有限公司
• 主分類號: A61J3/00
• 分類號: A61J3/00;B05C13/02
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及藥用制劑的發(fā)明領(lǐng)域，具體涉及一種控緩釋貼片的壓覆使用裝置及其制備方法。

背景技術(shù)

貼片劑系指原料藥物與適宜的材料制成的供粘貼在皮膚上的可產(chǎn)生全身性或局部作用的一種薄片狀制劑。貼片劑有背襯層、藥物貯庫、黏貼層及臨用前需除去的保護(hù)層。貼片劑可用于完整皮膚表面，也可用于有疾患或不完整的皮膚表面。其中用于完整皮膚表面能將藥物輸送透過皮膚進(jìn)入血液循環(huán)系統(tǒng)起全身作用的貼劑稱為透皮貼劑。

透皮貼劑避免了肝臟的首過效應(yīng)和胃腸道因素的干擾，透皮貼劑通過擴(kuò)散而起作用，藥物從貯庫層中擴(kuò)散直接進(jìn)入皮膚和血液循環(huán)。而在透皮貼劑工藝中增加控釋膜制成控緩釋貼片則是祖國醫(yī)學(xué)和現(xiàn)代科學(xué)相結(jié)合的綠色療法，其適應(yīng)治療范圍廣泛，具內(nèi)服或其他治療方法所達(dá)不到的效果和特點(diǎn)，深受醫(yī)患?xì)g迎。

控緩釋貼片敷貼至完好皮膚上后，壓敏膠中爆發(fā)劑量的藥物首先使其下面的皮膚達(dá)到飽和，然后藥物從貯庫層中經(jīng)控釋膜和壓敏膠進(jìn)入皮膚內(nèi)的毛細(xì)血管，然后進(jìn)入體循環(huán)，控緩釋貼片以平穩(wěn)速度釋放藥物。首次貼用本品2～3天后達(dá)到治療濃度，并穩(wěn)定釋放3~7天（視具體控緩釋貼片工藝而定），每天每片釋放定量藥物，每周在新皮膚位置換帖新片，即可不間斷地保持藥物血漿濃度穩(wěn)定在治療濃度范圍內(nèi)。除去控緩釋貼片，皮膚內(nèi)貯存的藥物仍可以維持治療濃度24小時以上，血藥濃度在數(shù)天內(nèi)逐漸降低。本發(fā)明控緩釋貼片采用三層膜兩層膠壓覆，涉及膜材轉(zhuǎn)移涂布壓覆2次，原有的控緩釋貼片轉(zhuǎn)移涂布壓覆時采用熱風(fēng)循環(huán)涂布機(jī)組設(shè)備轉(zhuǎn)移涂布裝置機(jī)械手動對位，對位時間長，肉眼對位不夠精準(zhǔn)，導(dǎo)致轉(zhuǎn)移涂布壓覆時膜材偏離，切片成品收率低，增加生產(chǎn)成本。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是提供一種控緩釋貼片的壓覆使用裝置及其制備方法。使得轉(zhuǎn)移涂布壓覆快速、精準(zhǔn)對位，減少轉(zhuǎn)移涂布背襯膜、控釋膜、離型材壓覆時的偏離，提高了成品切片收率，減少了轉(zhuǎn)移涂布壓覆工時，降低了生產(chǎn)制造成本。

一種控緩釋貼片的壓覆使用裝置，其特點(diǎn)在于該裝置安裝了電子對射光電對位裝置，所述電子對射光電對位裝置包括：對射光電裝置（15）、對位固定桿（16）、對射光電裝置主體（17）、電子對射光電對位裝置主體（18）、對位固定桿滑塊（19）、對射光電裝置滑塊（20）；電子對射光電對位裝置主體（18）安裝于貼片的壓覆裝置橡膠輥上，對位固定桿滑塊（19）安裝于電子對射光電對位裝置主體（18），通過凹槽可調(diào)節(jié)膜材對位寬度，對位固定桿（16）安裝于對位固定桿滑塊（19）；對射光電裝置滑塊（20）安裝于對位固定桿滑塊（19），通過凹槽可調(diào)節(jié)對射光電裝置寬度；對射光電裝置主體（17）安裝于對射光電裝置滑塊（20），不可調(diào)節(jié)；對射光電裝置（15）安裝于對射光電裝置主體（17）。

所述的電子對射光電對位裝置，所述的對位固定桿滑塊（19）通過臥式螺栓連接安裝于電子對射光電對位裝置主體（18），通過螺栓在電子對射光電對位裝置主體（18）凹槽內(nèi)滑動來調(diào)節(jié)膜材對位寬度。

所述的對位固定桿滑塊（19）的軸線平行于電子對射光電對位裝置主體（18）。

所述的對射光電裝置滑塊（20）軸線垂直于對位固定桿滑塊（19）的軸線。

所述的電子對射光電對位裝置，所述的對射光電裝置滑塊（20）通過臥式螺栓連接安裝于對位固定桿滑塊（19），通過螺栓在對位固定桿滑塊（19）凹槽內(nèi)滑動來調(diào)節(jié)對射光電裝置寬度。

所述電子對射光電對位裝置操作步驟：所述的儲庫層涂布于背襯膜、粘附層涂布于離型材及控釋膜打孔，調(diào)節(jié)安裝于控緩釋貼片的壓覆裝置橡膠輥上的電子對射光電對位裝置主體（18）上的對位固定桿滑塊（19）定位膜材尺寸，所述的儲庫層涂布于背襯膜、粘附層涂布于離型材及控釋膜放置于安裝于控緩釋貼片的壓覆裝置橡膠輥上的電子對射光電對位裝置主體的對位固定桿（16）上，調(diào)節(jié)安裝于電子對射光電對位裝置主體的對位固定桿滑塊（19）裝置上的對射光電裝置滑塊（20），使得對射光電裝置（15）通過上下對射光源對儲庫層涂布于背襯膜、粘附層涂布于離型材及控釋膜的三層膜材的壓覆進(jìn)行精準(zhǔn)對位，放置一種控緩釋貼片的壓覆裝置的壓覆輥壓覆儲庫層涂布于背襯膜、粘附層涂布于離型材及控釋膜于一種控緩釋貼片的壓覆裝置的橡膠輥上，取下一種控緩釋貼片的壓覆裝置的橡膠輥上電子對射光電對位裝置，進(jìn)行轉(zhuǎn)移涂布壓覆，減少儲庫層涂布于背襯膜，干燥后轉(zhuǎn)移涂布壓覆控釋膜的工藝環(huán)節(jié)、減少儲庫層涂布于背襯膜，干燥后轉(zhuǎn)移涂布壓覆控釋膜膜材的偏離、減少儲庫層涂布于背襯膜，干燥后轉(zhuǎn)移涂布壓覆控釋膜與粘附層涂布于離型材轉(zhuǎn)移涂布壓覆時的偏離。