[發明專利]一種組織夾閉系統

在審

• 申請號: 201710201930.7
• 申請日: 2017-03-30
• 公開（公告）號: CN106880389A
• 公開（公告）日: 2017-06-23
• 發明（設計）人: 姜昕;陳琦
• 申請（專利權）人: 北京市普惠生物醫學工程有限公司
• 主分類號: A61B17/122
• 分類號: A61B17/122;A61B17/128;A61B90/30
• 代理公司: 濟南圣達知識產權代理有限公司37221
• 代理人: 趙敏玲

技術領域

本發明涉及一種新型醫療器械，該醫療器械是一種可植入人體的組織夾閉器及其輸送系統，該夾閉器可以用于預防心耳腔內血栓脫落致中風的病癥及無功能性心耳腔閉合。

背景技術

房顫(AF)是最常見的一種心律失常病癥，其癥狀表現為不規律的心臟搏動。非瓣膜性房顫是房顫中的一種高發類型。房顫在普通人群中的發病率為0.5％至1.5％。左心耳是心臟左心房的一個附屬結構，呈狹長、彎曲的管狀形態，有一狹窄的尖頂部。內有豐富的梳狀肌及肌小梁。房顫病人的左心耳入口明顯增寬，心耳失去有效的規律收縮，心耳壁運動難以引起足夠的左心耳排空，導致血液在左心耳淤積，進而容易形成血栓。在非瓣膜性房顫中，90％以上血栓的形成與左心耳有關。

世界范圍內的房顫患者達3,350萬人，我國約有800萬名房顫患者。房顫患者的卒中風險非常高，在中國，卒中是死亡的一個重要原因，而房顫引起的卒中通常臨床表現更為嚴重，死亡率更高，也更容易復發。

目前對于預防房顫病人中風主要有三個途徑：1，抗凝藥物治療，如華法林，但應用華法林具有一定的出血風險，且須要頻繁監測，禁忌癥和副作用比較多，臨床應用較為困難；2，外科切除左心耳，但由于這種方法的左心耳完全閉合率較低，既往研究顯示完全切除左心耳的成功率最高約80％；3，左心耳封閉。該方法又分為經皮介入心內左心耳封閉和心臟外科手術或微創手術結扎心耳。經皮介入心內左心耳封堵術產品，如經皮導管左心耳封堵器等，但由于該方法操作復雜，風險較高，安全性和有效性有待驗證等原因，尚未大規模應用于臨床。心臟外科手術或微創手術結扎心耳是目前應用較為廣泛的一種治療方式。

目前市場上用于結扎左心耳的器械均存在使用過程中醫生無法方便調整夾閉器角度的問題。

發明內容

本發明提供了一種可調整角度的組織夾閉系統，該系統中的夾閉器和操作手柄可以根據醫生需要調整角度，方便醫生操作，減少手術安全風險。

本發明采用的技術方案如下：

一種組織夾閉系統，其特征在于，包括夾閉器、拉線、夾閉器底座、連桿和握持部，所述的夾閉器包括能在外力作用下開合的兩個夾閉桿，其中一個夾閉桿固定在夾閉器底座上，另外一個夾閉桿通過一個穿過連桿的拉線與握持部的開閉推桿相連，所述的開閉推桿與一個控制按鈕配合，實現對拉線的控制，進而實現夾閉器的打開、閉合。

進一步的，所述兩根夾閉桿的兩端通過兩個彈性弓連接，兩個夾閉桿在外力作用下能張開一定的角度。

進一步的，所述的夾閉器底座包括一個底座框架和與其相連的底座尾桿，在所述的底座框架上設有拉線孔I、II和拉線槽I、II；兩個夾閉桿中一個通過拉線固定在底座框架的內側，且該拉線I穿過拉線孔I，沿著拉線槽I固定到握持部的殼體上，另一個夾閉桿通過拉線II控制，該拉線II穿過拉線孔I，沿著拉線槽II固定到握持部的開閉推桿上。

進一步的，所述的連桿與夾閉器底座之間通過可調角度結構連接。

進一步的，所述的握持部與連桿之間通過可調角度結構連接。

進一步的，所述的握持部還包括握持部主體，握持部主體的尾部設有開閉推桿，控制按鈕與開閉推桿配合，當開閉推桿未被推下時，拉線處于松弛狀態，夾閉器關閉；當開閉推桿被推下時，拉線處于拉緊狀態，夾閉器關閉。

進一步的，所述的開閉推桿為一個T型件，T型件的豎直部分中空，其內部設有兩個彈鈕定位筋，彈鈕定位筋的尾部是彈鈕彈出位；T型件的豎直部分的頭部設有拉線固定位和拉線穿過孔。

進一步的，所述的控制按鈕的中部設有滑槽，下部設有限位塊，在控制按鈕按下后，所述的滑槽與所述的按鈕定位筋配合，在彈鈕定位筋部分，限位塊限制控制按鈕彈起，當開閉推桿被推到底時隨著開閉推桿的下推帶動拉線拉緊，打開夾閉器，同時控制彈鈕到達彈鈕彈出位。

進一步的，所述的拉線II穿過連桿中心后，穿過開閉推桿的拉線通過孔并繞滾軸一周后返回固定于開閉推桿前端處。

進一步的，在所述的連桿或者握持部設有剪線窗或/和照明燈。

本發明包括5個部分：夾閉器、拉線、夾閉器底座、連桿和握持部。其中夾閉器用于實現夾閉組織功能，其余部分用于實現夾閉器的輸送和控制功能，其中：拉線用于控制夾閉器，實現夾閉器的打開；夾閉器底座為夾閉器用于固定夾閉器；握持部為醫生的操作、控制部件，可以實現夾閉器的打開、輸送和關閉等功能；連桿用于連接夾閉器底座和握持部，提供輸送功能。