[發明專利]一種單柱全自動分時復用蛋白A免疫吸附系統

有效

• 申請號: 201710201722.7
• 申請日: 2017-03-30
• 公開（公告）號: CN106994193B
• 公開（公告）日: 2018-10-02
• 發明（設計）人: 楊建龍;劉仲德;蔣俊杰;唐乾基;邱光;陳杰;李武明;鄒志強;楊高強;陳校園
• 申請（專利權）人: 廣州康盛生物科技有限公司
• 主分類號: A61M1/36
• 分類號: A61M1/36;B01D15/38;B01D15/16
• 代理公司: 廣州科粵專利商標代理有限公司 44001
• 代理人: 劉明星

一種單柱全自動分時復用蛋白A免疫吸附系統，包括第一管路的一端與患者連接，另一端依次連接肝素泵、血泵后接入血漿分離器的一端；所述的血漿分離器背離第一管路的一端接有第二管路，所述的第二管路依次連接血漿分離器、液位檢測器、氣泡檢測器、阻流夾K1后與患者連接；所述的血漿分離器的外側接有第三管路，所述的第四管路依次連接吸附器、廢液容器、阻流夾K6后接入所述的液位檢測器，所述的廢液容器通過阻流夾K7與所述的第三管路連接。優點是，獨立完整的系統；使用單柱完成全部治療；極大地降低患者的吸附柱使用成本。

技術領域

本發明涉及醫療器械領域，具體涉及一種一種單柱全自動分時復用蛋白A免疫吸附系統。

背景技術

免疫吸附是近十幾年來新出現的一種血液凈化方法，它是在血漿置換的基礎上發展而來的，臨床上用于治療自身免疫性疾病以及一些傳統方法難以奏效的免疫介導性疾病。

免疫吸附的基本原理是將抗原、抗體或某些具有特定物理化學親和力的物質作為配基與載體結合，制成免疫吸附劑，利用其特異性吸附性能，選擇性或特異性地清除患者血液中的致病因子，從而達到凈化血液、緩解病情的目的。

現有的免疫吸附劑種類很多，根據吸附劑與被吸附物之間的作用原理，可分為生物親和吸附劑和物理化學親和吸附劑。前者特異性高，但制備、滅菌及儲存要求高；后者特異性差，但制備方便、活性穩定。

而現有的吸附劑配基材料亦不少，但實際用于臨床的并不多。目前已開發出的供臨床使用的免疫吸附劑配基材料以葡萄球菌蛋白A應用最為廣泛。

葡萄球菌蛋白A是某些金黃色葡萄球菌菌株細胞壁的一種蛋白成分，為單鏈多肽結構，由7-10種氨基酸組成，分子質量為42000道爾頓，現已發現蛋白A氨基末端有4個高度類同的Fc段結合區，可與免疫球蛋白(主要是IgG)分子及循環免疫復合物(CIC)的Fc段特異性結合，而羧基末端則與細胞壁相連接。蛋白A與IgG及CIC結合以后，可以被尿素、硫氰酸鹽、酸或鳥嘌呤酸鹽等分離。利用蛋白A這種既可和IgG特異性結合又可被某些物質解離的特點，可以清除患者體內的致病免疫球蛋白或免疫復合物，從而達到治療某些疾病的目的。

但是目前全球范圍內暫無獨立的專用設備，均需借助其他設備組合輔助運行，無法實現治療過程無需人工輔助(干預)，且治療很多需要監控的指標無法同時監控，安全性堪憂。例：瑞典Excorim公司的CITEM10需要與PEM10配合使用，且為雙柱型。國內典型用法：1.血透機變通使用2.血透機+血泵或灌流機+血泵或CRRT機，其中雙柱機使用需要2個吸附柱，由于吸附柱成本非常高昂，加重患者的經濟負擔。

發明內容

本發明的目的是克服上述現有技術的缺點，提供一個專用的獨立完整的蛋白A免疫吸附系統，避免其他系統工作時需依靠血透機、CRRT機、血泵等輔助設備的配合。本系統具有完善的監控，確保使用過程的安全。本發明還通過單吸附器自動完成包括治療、洗脫、平衡、預充等工作循環，無需任何人工干預。降低患者的吸附柱使用成本。

本發明是通過以下技術方案來實現的：一種單柱全自動分時復用蛋白A免疫吸附系統，包括第一管路的一端與患者連接，另一端依次連接肝素泵、血泵后接入血漿分離器的一端；所述的血漿分離器背離第一管路的一端接有第二管路，所述的第二管路依次連接血漿分離器、液位檢測器、氣泡檢測器、阻流夾K1后與患者連接；所述的血漿分離器的外側接有第三管路，所述的第三管路依次連接阻流夾K2、生理鹽水容器、平衡液容器、洗脫液容器、血漿泵后接入吸附器，所述的生理鹽水容器通過阻流夾K3與所述的第三管路連接，所述的平衡液容器通過阻流夾K4與所述的第三管路連接，所述的洗脫液容器通過阻流夾K5與所述的第三管路連接；所述的吸附器背離所述的第三管路的一端接有第四管路，所述的第四管路依次連接吸附器、廢液容器、阻流夾K6后接入所述的液位檢測器，所述的廢液容器通過阻流夾K7與所述的第四管路連接。

作為改進，所述的第一管路上設有壓力表P1，所述的壓力表P1位于所述的血泵與血漿分離器之間。