[發明專利]聚維酮碘溶液的制備方法及由該方法制備的聚維酮碘溶液

有效

• 申請號: 201710200962.5
• 申請日: 2017-03-29
• 公開（公告）號: CN106821974B
• 公開（公告）日: 2021-04-02
• 發明（設計）人: 徐奇清;李成應;周淑貞;張慶;聶姣
• 申請（專利權）人: 佛山市南海東方澳龍制藥有限公司
• 主分類號: A61K9/08
• 分類號: A61K9/08;A61K31/79;A61K47/22;A61K47/18;A61P31/02
• 代理公司: 北京超凡志成知識產權代理事務所(普通合伙) 11371
• 代理人: 李丙林

本發明提供了聚維酮碘溶液的制備方法及由該方法制備的聚維酮碘溶液。本發明所述方法中，通過在制備反應過程中加入穩定劑，因而能夠有效提高所制得的聚維酮碘溶液的穩定性；同時，本發明工藝簡單，易于控制，無需大型設備，易于大規模工業化生產。同時本發明聚維酮碘具有溶液有效碘含量高、穩定性好等優點。

技術領域

本發明涉及消毒制劑領域，具體而言，涉及聚維酮碘溶液的制備方法及由該方法制備的聚維酮碘溶液。

背景技術

聚維酮碘溶液為消毒防腐藥，其作用機制是本品接觸創面或患處后，能解聚釋放出游離碘發揮殺菌作用，同時對組織刺激性比較小。聚維酮碘溶液對多種細菌、芽孢、病毒、真菌等有殺滅作用，在手術部位、皮膚消毒、治療皮膚病以及奶牛乳頭浸泡方面得到廣泛應用。

然而，由于碘的活潑性較高，而這也對碘類制劑的穩定性帶來了影響。現有聚維酮碘溶液一般采用聚乙烯吡咯烷酮作為絡合劑，但是，由于聚乙烯吡咯烷酮與碘的絡合條件比較苛刻、反應過程難控制，因而使得部分原料碘無法完全被絡合或者是絡合結構不穩定，從而會影響到聚維酮碘溶液的穩定性，而這對于聚維酮碘的消毒效果也會帶來不利的影響。

有鑒于此，特提出本發明。

發明內容

本發明的第一目的在于提供一種聚維酮碘溶液的制備方法，所述方法中，通過在制備反應過程中加入穩定劑，因而能夠有效提高所制得的聚維酮碘溶液的穩定性；同時，本發明工藝簡單，易于控制，無需大型設備，易于大規模工業化生產。

本發明的第二目的在于提供一種聚維酮碘溶液，其由本發明方法制備得到，因而具有溶液有效碘含量高、穩定性好等優點。

為了實現本發明的上述目的，特采用以下技術方案：

一種聚維酮碘溶液的制備方法，所述方法包括如下步驟：

(a)將聚乙烯吡咯烷酮溶解，得到聚乙烯吡咯烷酮溶液；

(b)將碘化物溶解，得到碘化物溶液；

(c)向穩定劑中加入硫酸，并攪拌；然后，加入過氧化氫，攪拌混合；接著，加入乳化劑攪拌混勻；分別依次加入單質碘以及碘化物溶液，并繼續攪拌混合；然后，加入聚乙烯吡咯烷酮溶液和甘油，并繼續攪拌；攪拌反應結束后，向體系中加入水和pH調節劑，即得到聚維酮碘溶液；

其中，所述穩定劑為氮雜芳香環化合物，或者含有環狀基團的叔胺化合物中的一種或幾種的混合物。

可選的，本發明中，所述穩定劑為吡啶、2-甲基吡啶、3-甲基吡啶、4-甲基吡啶、吡嗪、喹啉、椰油基二甲基胺、N，N-二甲基苯胺、N，N-二甲基芐胺、N，N-二乙基芐胺、N-甲基哌啶、N-乙基哌啶、N-甲基哌嗪、N，N'-二甲基哌嗪、三亞乙基二胺、N-甲基嗎啉、N-乙基嗎啉、N-甲基吡咯，或者N，N-二甲基環己胺中的一種或幾種的混合物。

可選的，本發明中，所述碘化物為碘化氫或水溶性碘鹽；

優選的，所述碘化物為水溶性碘鹽。

可選的，本發明中，所述水溶性碘鹽為碘化鈉、碘化鉀或者碘化鈣中的一種或幾種的混合物。

可選的，本發明中，所述乳化劑為非離子表面活性劑。

可選的，本發明中，所述非離子表面活性劑為辛醇聚氧乙烯醚、脂肪酸甲酯聚氧乙烯醚，或者月桂醇聚氧乙烯醚中的一種或幾種的混合物。

可選的，本發明中，所述pH調節劑為磷酸氫二鈉、亞硫酸鈉、氫氧化鈉溶液、檸檬酸，或者磷酸中的一種或幾種的混合物。

可選的，本發明中，聚乙烯吡咯烷酮、碘化物和單質碘的質量比為(0.1～10)：(0.1～5)：(0.2～5)。

可選的，本發明中，聚乙烯吡咯烷酮和穩定劑的質量比為(0.1～10)：(0.1～5)。