[發明專利]一種用于宮頸創面促愈合的生物玻璃敷料及給藥裝置

在審

• 申請號: 201710198500.4
• 申請日: 2017-03-29
• 公開（公告）號: CN106924867A
• 公開（公告）日: 2017-07-07
• 發明（設計）人: 連光;張勁松;朱禮飛
• 申請（專利權）人: 連光
• 主分類號: A61M31/00
• 分類號: A61M31/00;A61F13/02;A61L26/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及生物醫療技術領域，具體為一種用于宮頸創面促愈合的生物玻璃敷料及給藥裝置。

背景技術

組織創面修復材料即生物玻璃，是無機合成的非晶態型粉體,含有人體的自然元素如硅(Si),鈉(Na),鈣(Ca)磷(P)等，是用于骨缺損修復和創面組織修復的無機誘導硅基生物活性材料。山東峰源肌膚生、上海硅健特膚生產品，簡單的生物活性玻璃粉劑，直接過篩滅菌分裝而成。江蘇陽生生物科技有限公司德莫林產品，簡單的將生物活性玻璃（皮膚創面無機誘導材料）結合醫用凡士林分裝滅菌而成糊劑，將醫用紗布與糊劑結合涂布成敷料。

傳統敷料，延遲愈合：不能保持創面濕潤，延遲創面愈合；二次創傷：創面肉芽組織容易長入敷料的網眼中，更換敷料時易與創面傷口粘連，損傷新生的肉芽組織并引起疼痛；感染高：敷料滲透后屏障作用差，容易引起外源性感染；止血性差：止血效果差，物理壓迫止血；舒適度差：患者包扎后舒適度不理想；勞動強度大：傷口處理過程繁瑣，加重醫護人員勞動強度。

新型敷料（水凝膠、活性炭、殼聚糖、單純活性材料粉體），功能性單一：如活性炭類敷料不能保持創面濕潤，舒適性不足；銀離子敷料具有一定殺菌效果，水凝膠敷料具有一定舒適性和濕潤性，但促進愈合功能不足。殼聚糖系列敷料具有一定止血功能；成本高：大多數新型敷料患者使用成本較高、市場炒作概念，企業產品研發投入少；質量低：市場產品千篇一律，參差不齊，甚至不經過臨床就能進行申報注冊。

發明內容

本發明的目的在于提供一種用于宮頸創面促愈合的生物玻璃敷料及給藥裝置，由A、B組份分別均質攪拌，然后在特定條件下真空攪拌成凝膠后，經過高溫殺菌消毒等工藝，精心設計一種婦科宮頸創面給藥裝置，將凝膠進行無菌灌裝而成；國內沒有一款將生物活性玻璃結合銀離子以及殼聚糖等功效成分，應用于宮頸創面給藥的醫療器械，通過凝膠的方式，給藥溫和，療效顯著，能夠較好的覆蓋創面，解決粉劑在腔道中給藥難以及刺激過大的臨床問題。

為實現上述目的，本發明提供如下技術方案：一種用于宮頸創面促愈合的生物玻璃敷料及給藥裝置，包括生物玻璃敷料和給藥裝置，給藥裝置由藥管和推桿組成，推桿的一端連接有推柄，另一端套接有活塞；推桿連帶活塞一體式插接在藥管的空腔內，藥管的前端部設置為圓弧狀，在藥管前端部的兩側還預留有出藥孔；藥管在出藥孔的外側套接有海綿套，海綿套通過夾套固定套接在藥管上；

其中，生物玻璃敷料罐裝在給藥裝置的藥管內，生物玻璃敷料包括45-70%的A組分和30-55%的B組分，且分別由以下原料組成，A組分：3-20%的生物活性玻璃（磷硅酸鈣鈉）、55-70%醫用液體石蠟、3-10%的聚乙二醇；B組分：0.3-15%的羧甲基殼聚糖、0.05-3%透明質酸鈉、0.001-0.005%納米銀離子、60-80%純化水、5-15%聚乙烯醇；并按以下工序進行配比：

S1：將A組分中生物活性玻璃原料用180℃高溫處理2小時候過200目標準篩備用，其他各原料加熱溶解攪拌，溫度控制為120℃±15℃，然后加入過篩的生物活性玻璃攪拌均勻，冷卻至55-65℃待料；

S2：將B組分中的羧甲基殼聚糖、納米銀離子、純化水、聚乙烯醇原料加熱溶解攪拌，溫度控制為95℃±5℃，然后冷卻至45-55℃并添加透明質酸鈉繼續攪拌至室溫；

S3：將配比后的A/B凝膠按照不同比例一同加入真空攪拌灌中，攪拌均勻后進行無菌凝膠灌裝；

S4：將S3中的凝膠灌裝入給藥裝置的藥管內，加入推桿后裝袋，再采用鈷60或者電子束輻照滅菌。

作為進一步技術方案：針對S3中A/B凝膠的一種配比比例為45%的A組分和55%的B組分，另一種配比比例為70%的A組分和30%的B組分。

作為進一步技術方案：所述藥管及海綿套均采用環保級無毒材料制成，并經高溫殺菌消毒工藝處理。

作為進一步技術方案：所述活塞及推柄均采用環保級無毒軟硅膠材料制成，并經高溫殺菌消毒工藝處理。

作為進一步技術方案：所述藥管前端設有卡槽用于卡緊活塞，且卡槽呈倒錐形。

作為進一步技術方案：所述活塞的前端進行倒角處理，且活塞后端設有孔套與推桿前端進行過盈裝配。

作為進一步技術方案：所述推柄前端設有孔套，且孔套與推桿的后端進行過盈裝配。

作為進一步技術方案：所述活塞、推柄和推桿三者通過孔套裝配連接為一體。

作為進一步技術方案：所述在推柄和推桿的作用下活塞推到藥管前端后，且藥管前端的卡槽會卡緊活塞，使活塞無法移動。