[發明專利]一種用于治療尿失禁的無切口自適應控尿TVT-XO吊帶

有效

• 申請號: 201710195362.4
• 申請日: 2017-03-29
• 公開（公告）號: CN106963513B
• 公開（公告）日: 2018-06-22
• 發明（設計）人: 江海紅;王惠良;李仕;計玲曉
• 申請（專利權）人: 溫州醫科大學附屬第一醫院
• 主分類號: A61F2/00
• 分類號: A61F2/00
• 代理公司: 溫州金甌專利事務所(普通合伙) 33237
• 代理人: 王堅強

一種用于治療尿失禁的新型無切口自適應控尿TVT?XO吊帶，主要用于微創手術治療尿失禁、自適應術后控尿情況，減少手術切口，實現最佳尿控能力、擴大目前尿失禁的手術適應癥，解決以前認為不適合手術的有膀胱嚴重問題的尿失禁，延緩并減少尿失禁復發，通過帶鞘引導，吊帶雙方向植入，交叉懸吊尿道，術后根據控尿情況和膀胱儲尿排尿的功能狀態進行自適應的控尿調節，從而達到個體化精確的根據病人控尿需要的新型尿道懸吊吊帶系統。讓更多嚴重的尿失禁病人獲得良好的控尿狀態，延緩和避免復發和病情進展，減少尿失禁相關并發癥，減少社會和個人負擔，提高病人生活質量，回歸社會。

技術領域

本發明具體涉及醫療儀器，具體涉及一種用于治療尿失禁的無切口自適應控尿TVT-XO吊帶。

背景技術

目前手術治療尿失禁植入性合成導帶中，最常用的是中段尿道懸吊糾正的術式，它是目前手術治療女性壓力性尿失禁的標準治療方法。涉及的多種吊帶系統雖然手術入路及進出方式有所不同，具體設計上也略有差異，但總體原則是利用引導手柄將細條狀的合成吊帶安置植入在尿道下，介于尿道下與陰道前壁之間的組織間隙。這樣可以糾正減少尿道的擺動，相對固定達到一定程度解剖復位；另一方面，植入的網狀吊帶通過與組織之間的一定粘滯性和組織反應，起到彈性懸吊支持作用，類似吊床樣作用。如此，可以避免在咳嗽、跳躍、用力等腹壓增大時而引發尿液溢出。目前的合成吊帶材料普遍為不可吸收或吸收很慢的網狀編制的高分子多聚物，如聚丙烯等。在術后愈合過程中，該合成材料和組織之間的反應過程中會加固吊帶與組織的融合，加強支持固定作用。所以，一般對于常見的尿失禁，合成吊帶手術近期乃至中后期成功率都很高。但目前臨床普遍使用的合成吊帶及附屬裝備不適合某些類型的壓力性尿失禁，尤其是非常嚴重的尿失禁合并尿道括約肌收縮功能很差、或者同時合并存在膀胱逼尿肌收縮很差的尿失禁，這些復雜性難治型尿失禁往往嚴重影響生活質量，持續溢尿會容易導致失禁性皮炎，并且大大增加泌尿道感染，加重下尿路儲尿期和排尿期的一系列癥狀，也使得受損的膀胱功能進一步惡化。

目前的吊帶只是一次性、物理的單方向懸吊尿道，依據不同手術入路方式及吊帶懸吊方向可不同程度的糾正擺動較大的尿道，以盡量恢復尿道對抗由于腹壓作用到膀胱引發的尿液溢出的能力，改善尿失禁。目前的吊帶手術植入時存在至少一個或多個對外的切口，同時在手術調節固定好后，術后難以直接手動繼續調節吊帶。而且如果術后發現懸吊過緊或過松，會形成排尿困難或尿失禁沒有明顯改善，往往不得不重新進行有針對性的處理或再次手術糾正，甚至不得不剪切取走已經安置好的吊帶，重新治療，這些都會給醫務工作者和病人雙方都造成很大麻煩和負擔。

另外，目前的吊帶手術，術前評估篩選合適的尿失禁要求較高。這樣縮小了尿失禁的手術范圍和適應癥，很大程度上使得許多類型的壓力性尿失禁沒有吊帶治療的手術機會。比如目前業內普遍認為的合并存在較重的尿道括約肌收縮力差的，即3型壓力性尿失禁，不適合手術。因為目前的物理吊帶術后不可調節性，對于此種類型的單方向懸吊后，大多數仍然不能達到較好的控尿作用，主要是目前的單方向懸吊只是被動糾正而且單方向懸吊總體力度和彈性結合的最優化有限，加上術后不可調節性，如果手術時過度懸吊在單方向懸吊情況下缺少彈性，會嚴重影響病人排尿，造成排尿困難。

復雜性壓力性尿失禁如果合并膀胱逼尿肌收縮力差的同樣不適合目前的吊帶手術。吊帶懸吊后會增加尿道阻力，會導致病人膀胱排空困難，引發和加重病人排尿后殘余尿，如果不及時糾正，很可能會嚴重影響受損的膀胱功能，過多的殘余尿加重會誘發充盈性尿失禁，而大量的長期性殘余尿會大大增加感染、結石機會，甚至會影響上尿路及腎臟功能等，可能危及生命。所以術前如果病人膀胱殘余尿多，膀胱逼尿肌收縮差，一般都不推薦目前的吊帶手術，這樣使得目前單方向不可調節懸吊手術治療壓力性尿失禁大大受限。