[發(fā)明專利]對診斷分析儀執(zhí)行質(zhì)量控制的方法和系統(tǒng)

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201710194148.7
• 申請日: 2017-03-28
• 公開（公告）號: CN107271650B
• 公開（公告）日: 2020-06-12
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 斯考特·萊舍
• 申請（專利權(quán)）人: 希森美康株式會社
• 主分類號: G01N33/48
• 分類號: G01N33/48;G01N33/50
• 代理公司: 北京市安倫律師事務(wù)所 11339
• 代理人: 楊永波

1.一種對診斷分析儀執(zhí)行質(zhì)量控制的方法，包括以下步驟：

從數(shù)個診斷分析儀中的每一個接收一個質(zhì)量控制測量值；

從目標(biāo)診斷分析儀接收一個質(zhì)量控制測量值；

將接收自所述目標(biāo)診斷分析儀的所述質(zhì)量控制測量值與與接收自所述數(shù)個診斷分析儀的數(shù)個質(zhì)量控制測量值相關(guān)的統(tǒng)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行對比，其中，所述統(tǒng)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)限定為具有與所述數(shù)個質(zhì)量控制測量值相關(guān)的上限值和下限值的范圍；

將對比結(jié)果傳送到與所述目標(biāo)診斷分析儀相關(guān)的用戶界面；以及

當(dāng)接收自所述目標(biāo)診斷分析儀的所述質(zhì)量控制測量值不在所述范圍之內(nèi)時，則基于所述質(zhì)量控制測量值向所述用戶界面?zhèn)魉蛦栴}排除指令。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于：

當(dāng)接收自所述目標(biāo)診斷分析儀的所述質(zhì)量控制測量值與所述統(tǒng)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)不一致時，向與所述目標(biāo)診斷分析儀相關(guān)的所述用戶界面?zhèn)魉椭甘?，將所述指示作為對比結(jié)果，所述指示指出從所述目標(biāo)診斷分析儀獲得的所述質(zhì)量控制測量值異常。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于：

當(dāng)接收自所述目標(biāo)診斷分析儀的所述質(zhì)量控制測量值與所述統(tǒng)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)一致時，向與所述目標(biāo)診斷分析儀相關(guān)的所述用戶界面?zhèn)魉椭甘?，將所述指示作為對比結(jié)果，所述指示指出從所述目標(biāo)診斷分析儀獲得的所述質(zhì)量控制測量值正常。

4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，還包括：

確定與接收自所述目標(biāo)診斷分析儀的所述質(zhì)量控制測量值相關(guān)的異常的類型；以及

基于所述異常的類型選擇所述問題排除指令。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于：

當(dāng)從所述目標(biāo)診斷分析儀接收到的一定數(shù)量的連續(xù)測量的所述質(zhì)量控制測量值不在所述范圍內(nèi)時，則所述方法還包括向所述用戶界面?zhèn)魉途S修請求已生成的指示。

6.根據(jù)權(quán)利要求2所述的方法，還包括：

從所述目標(biāo)診斷分析儀接收數(shù)個質(zhì)量控制測量值；

確定與接收自所述目標(biāo)診斷分析儀的所述數(shù)個質(zhì)量控制測量值相關(guān)的統(tǒng)計(jì)信息，所述統(tǒng)計(jì)信息具有與接收自所述目標(biāo)診斷分析儀的所述數(shù)個質(zhì)量控制測量值相關(guān)的一個平均值和一個變異系數(shù)；

其中，在確定的統(tǒng)計(jì)信息偏大于所述統(tǒng)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)一定量時，從所述目標(biāo)診斷分析儀得到的所述質(zhì)量控制測量值異常的所述指示被傳送到所述用戶界面。

7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，還包括：

確定與接收自所述目標(biāo)診斷分析儀的所述質(zhì)量控制測量值相關(guān)的異常的類型；

基于所述異常的類型選擇維修指令；以及

將所述維修指令傳送給技術(shù)維修中心系統(tǒng)。

8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，還包括：

從所述目標(biāo)診斷分析儀接收與數(shù)個患者樣本相關(guān)的樣本測量數(shù)據(jù)；

基于所接收的樣本測量數(shù)據(jù)確定與所述數(shù)個患者樣本的一種成分的至少一個量相關(guān)的至少一個平均值；

將所述至少一個平均值與與數(shù)個不同患者樣本相關(guān)的第二統(tǒng)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行對比；以及

當(dāng)所述至少一個平均值與所述第二統(tǒng)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)不一致時，向所述用戶界面?zhèn)魉托枰|(zhì)量控制測量的指示。

9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的方法，還包括：

從數(shù)個診斷分析儀接收與所述數(shù)個不同患者樣本相關(guān)的樣本測量數(shù)據(jù)；

基于在所述數(shù)個不同患者樣本中測得的各成分的量確定所述第二統(tǒng)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)。

10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，

所述質(zhì)量控制測量值是從具有第一級別成分的第一質(zhì)量控制樣本測得的第一質(zhì)量控制測量值，其中所述方法還包括：

從所述目標(biāo)診斷分析儀接收與具有第二級別成分的第二質(zhì)量控制樣本相關(guān)的第二質(zhì)量控制測量值；以及

如果所述第一質(zhì)量控制測量值和第二質(zhì)量控制測量值都與所述統(tǒng)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)一致時，簽發(fā)一份與所述目標(biāo)診斷分析儀相關(guān)的校準(zhǔn)驗(yàn)證證書。