[發明專利]一種蓄冷凝膠及其制備方法和冷敷貼

在審

• 申請號: 201710193460.4
• 申請日: 2017-03-28
• 公開（公告）號: CN106883462A
• 公開（公告）日: 2017-06-23
• 發明（設計）人: 董海林
• 申請（專利權）人: 成都仁天醫療器械有限公司
• 主分類號: C08L3/04
• 分類號: C08L3/04;C08L5/14;C08L5/02;C08K5/00;C08K5/053;C08K5/05;C08B31/00;C08J3/075;A61F7/02
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技術領域

本發明涉及醫療用品技術領域，具體涉及一種蓄冷凝膠及其制備方法和冷敷貼。

背景技術

冷敷貼是根據傳統冷敷方式改良而成，以蓄冷凝膠為核心的一種冷敷產品。傳統冷敷貼的原理是凝膠貼合皮膚上，體表皮膚溫度傳導到冷凝膠，熱量被凝膠內水分子吸收，通過水分的蒸發帶走大量的熱量，可迅速地降低體表皮膚局部溫度，減輕局部皮膚的灼熱感、疼痛感和敏感性，從而起到物理降溫及冷敷理療的效果。而傳統冷敷貼存在以下問題：1.沒有阻菌屏障，阻止細菌的侵入；

2.凝膠貼合性不好，穿戴不方便；3.凝膠直接貼合皮膚，對皮膚造成損害，更不能用于傷口部位；4.通過蒸發水分帶走熱量，不能準確控溫。

一般來說，病人術后可以通過冷敷，促使局部血管收縮，控制小血管的出血和減輕張力較大腫塊的疼痛，達到消腫止痛之功效。但冰敷溫度低于4攝氏度超過4小時，會引起組織凍傷，不利于術后恢復，高于10攝氏度不能達到冷敷效果，所以需要在4-10攝氏度保存4小時以上才能滿足冷敷。

并且人體不同部位對冷敷溫度的要求不同，如手部在4攝氏度為宜、會陰部位在10-12攝氏度為宜，我們通過配方的調整，調整凝膠相變溫度的不同，暨產品長時間在某一溫度下起作用，滿足各種不同部位對于冷敷溫度和時間的要求。

再次，由于天然高分子材料穩定性較差，易降解。因此現在市面上用于冷敷貼大多采用化學材料合成的高分子凝膠，比如聚丙烯酸鈉、聚乙烯醇等，如今環保是一個重要命題，而冷敷貼是屬于一次性用品，如何提高高分子凝膠的土地降解率是一個十分有意義的研究課題，由于天然材料本身更容易被降解，利用天然材料代替一部分化學材料作出復合凝膠，提高土地降解率是十分有意義地。

發明內容

本發明的第一目的在于提供一種天然高分子與化學材料復合的蓄冷凝膠，通過預先冷藏，達到冷敷效果，并且使得凝膠相變溫度在0-10℃范圍內可控。

本發明的第二目的在于提供一種蓄冷凝膠的制備方法，用于制備蓄冷凝膠。

本發明的第三目的在于提供一種冷敷貼，防止細菌的侵入，便于貼合皮膚。

為了實現上述目的，本發明采取的技術方案如下：

一種蓄冷凝膠，包括以下成分：薄荷醇、乙醇、甘油、維生素E 、蘋果提取物、魔芋膠粉、半纖維素、甘油、交聯化馬鈴薯淀粉。

作為一種優選方式，其按質量百分比計算包含以下組分：薄荷醇0.1-0.5%，乙醇3-5%，甘油18-20%，維生素E 0.1-0.9%，蘋果提取物0.2-0.6%，魔芋膠粉0.1-0.25%，半纖維素0.5-1%，甘油18-20%，交聯化馬鈴薯淀粉0.1-2%，剩余百分比由純化水補足。

作為一種優選方式，其按質量百分比計算包含以下組分：薄荷醇0.3%，乙醇4%，甘油19%，維生素E 0.5%，半纖維素0.8%，甘油19%，蘋果提取物0.4%，魔芋膠粉0.2%，交聯化馬鈴薯淀粉0.1-2%，剩余百分比由純化水補足。

一種蓄冷凝膠的制備方法，包括以下步驟：

（1）制備溶液A：以重量百分比為3-5%的乙醇為溶劑加入重量百分比分別為0.1-0.5%的薄荷醇、0.1-0.9%的維生素E、18-20%的甘油、0.2-0.6%的蘋果提取物；

（2）制備溶液B：純化水中加入重量百分比為0.5-1%的半纖維素和0.1-0.25%的魔芋膠粉，在50℃下，直至完全溶解；

（3）制備溶液C：準確稱取100g的馬鈴薯淀粉、3g三偏磷酸鈉、0.1g氯化鈉于容器中，加入400ml純化水中，然后在40攝氏度的條件下邊攪拌邊緩慢滴加濃度為10％的NaOH溶液，保持反應PH值為11，并保溫3小時，得到交聯化馬鈴薯淀粉溶液；

（4）將重量百分比為0.1-2.0%的溶液C與上述溶液A、B在40℃攪拌，形成凝膠。

一種冷敷貼，包括依次設置的無紡布層、PE層、凝膠層、PE層、無紡布層、醫用壓敏膠層和敷芯層，凝膠層為權利要求上述蓄冷凝膠制備而成的凝膠層。凝膠層為上述冷敷貼用蓄冷凝膠制備而成的凝膠層。pe層阻止細菌侵入；接觸人體含有醫用壓敏膠層，粘合性好，穿戴方便；接觸人體為棉質敷芯和醫用壓敏膠層，生物相容性良好。

本發明與現有技術相比最大的優點在于，相變溫度可根據交聯化馬鈴薯淀粉的含量在0-10℃調整。

除此之外，發現了本發明所述凝膠的土地降解率十分高，更加地環保。這是由于兩點因素：（1）本發明采用的化學材料相對較少；（2）蘋果提取物、交聯化馬鈴薯淀粉和半纖維素對土地中的降解菌促進了生長，對高分子進行降解。