[發(fā)明專利]電極、電極系統(tǒng)和制造方法以及離子電滲遞送系統(tǒng)

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201710188521.8
• 申請(qǐng)日: 2012-04-13
• 公開（公告）號(hào): CN107456653B
• 公開（公告）日: 2021-06-22
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 托馬斯·杰羅姆·巴欽斯基;邁克爾·莫爾;約瑟夫·溫;杰伊·戴夫
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: EMPI有限公司
• 主分類號(hào): A61N1/32
• 分類號(hào): A61N1/32;A61N1/04;A61B5/28;H01R11/30
• 代理公司: 北京集佳知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11227
• 代理人: 康建峰;楊華

本發(fā)明涉及電極、電極系統(tǒng)和制造方法以及離子電滲遞送系統(tǒng)。該電極包括：具有用于向患者組織施加治療電刺激的第一區(qū)域以及包括被配置為第一區(qū)域的一體式延伸的一體式尾部的第二區(qū)域的第一導(dǎo)電層；設(shè)置在第一導(dǎo)電層之下的凝膠層；設(shè)置在一體式尾部的遠(yuǎn)端上的連接器，其中一體式尾部的遠(yuǎn)端的尖端是擴(kuò)張的；設(shè)置在一體式尾部的遠(yuǎn)端上的第二導(dǎo)電層，其中第二導(dǎo)電層以及一體式尾部的遠(yuǎn)端被形成為具有接納來自電刺激引線的公插腳的內(nèi)通道的管；沿著第一導(dǎo)電層的一體式尾部的底部設(shè)置的非導(dǎo)電底層，其中非導(dǎo)電底層包括部分地設(shè)置在第一導(dǎo)電層之下的延伸部，且非導(dǎo)電底層的延伸部還部分地設(shè)置在凝膠層之下；以及沿著第一導(dǎo)電層的頂部設(shè)置的非導(dǎo)電頂層。

本專利申請(qǐng)是國際申請(qǐng)日為2012年4月13日、國家申請(qǐng)?zhí)枮?01280044948.6、發(fā)明名稱為“電極、電極系統(tǒng)和制造方法”的專利申請(qǐng)的分案申請(qǐng)。

對(duì)相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用

本申請(qǐng)要求于2011年7月18日提交的美國臨時(shí)專利申請(qǐng)?zhí)?1/508,874的優(yōu)先權(quán)，其全部內(nèi)容通過引用合并到本文中。

背景技術(shù)

用于醫(yī)療用途的常規(guī)電極有許多缺點(diǎn)。首先，一些電極是通過如下方式而手工制造的：手動(dòng)分開多股導(dǎo)線的一端的多個(gè)股，并且將這些股中的每股展開到浸漬有碳的導(dǎo)電聚合物以形成電極和抽頭。然后，通常通過手工焊接將單獨(dú)的連接器附接到多股導(dǎo)線的另一端。使用多股導(dǎo)線作為電極抽頭導(dǎo)致在導(dǎo)線和導(dǎo)電聚合物之間出現(xiàn)許多分立的接觸點(diǎn)，該接觸點(diǎn)中的每個(gè)接觸點(diǎn)可能會(huì)形成甚至擾亂在電極的表面之上的電流分布并且可能會(huì)在電刺激治療期間灼傷患者的“熱點(diǎn)”。在導(dǎo)線的股與導(dǎo)電聚合物之間的連接的非均勻性也可能會(huì)增加熱點(diǎn)的風(fēng)險(xiǎn)。這樣的電極不能被切割為或不易被制造為處于臨床醫(yī)生和患者想要的形狀的范圍內(nèi)來提供針對(duì)性和定制的治療。一些電極包括卡扣連接器來代替抽頭，其同樣經(jīng)受熱點(diǎn)的風(fēng)險(xiǎn)并且可能難以與電刺激引線連接和斷開。

發(fā)明內(nèi)容

本文描述了電極、電極連接器、刺激系統(tǒng)及其組裝方法。在一個(gè)方面中，提供了電極。在某些實(shí)現(xiàn)中，電極包括導(dǎo)電層，導(dǎo)電層具有被設(shè)計(jì)用于向患者組織施加治療電刺激的第一區(qū)域以及包括被配置為第一區(qū)域的一體式延伸的尾部的第二區(qū)域。在一些實(shí)現(xiàn)中，導(dǎo)電層由鋁制成。在尾部的遠(yuǎn)端上設(shè)置有連接器，并且沿著導(dǎo)電層的頂部設(shè)置有非導(dǎo)電頂層。在一些實(shí)現(xiàn)中，尾部的遠(yuǎn)端的尖端是擴(kuò)張的。擴(kuò)張的尖端可以形成具有被配置成接納公插腳的內(nèi)通道的管。在一些實(shí)現(xiàn)中，連接器包括具有波狀接納器的連接器外殼。尾部的遠(yuǎn)端可以連接到波狀接納器的傳導(dǎo)連接部。在一些實(shí)現(xiàn)中，尾部的遠(yuǎn)端被壓合或粘合到被配置成與來自電刺激發(fā)生器的引線耦接的連接器。

在一些實(shí)施方式中，在一體式尾部的遠(yuǎn)端上設(shè)置有第二導(dǎo)電層。第二導(dǎo)電層和一體式尾部的遠(yuǎn)端可以形成具有被配置成接納來自電刺激引線的公插腳的內(nèi)通道的管。第二導(dǎo)電層例如可以是碳條或者浸漬有碳的導(dǎo)電聚氯乙烯或聚氨酯。

在一些實(shí)現(xiàn)中，電極包括設(shè)置在導(dǎo)電層之下的凝膠層。在一些實(shí)現(xiàn)中，電極包括沿著導(dǎo)電層的尾部的底部設(shè)置的非導(dǎo)電底層。非導(dǎo)電底層可以包括部分地設(shè)置在導(dǎo)電層之下的延伸部。底層的延伸部還可以部分地設(shè)置在凝膠層之下。在一些實(shí)現(xiàn)中，導(dǎo)電層具有周界側(cè)表面以及至少部分地繞著周界側(cè)表面設(shè)置的凝膠涂層。凝膠涂層可以圍繞側(cè)表面的整個(gè)周界延伸。

在某些實(shí)現(xiàn)中，電極包括：非導(dǎo)電頂層；設(shè)置在非導(dǎo)電頂層之下的導(dǎo)電層；設(shè)置在導(dǎo)電層之下的凝膠層；以及卡扣連接器。卡扣連接器包括設(shè)置在非導(dǎo)電頂層上方的第一導(dǎo)電外殼和設(shè)置在導(dǎo)電層之下的第二外殼，第二外殼是至少部分非導(dǎo)電的并且被配置成聯(lián)接第一導(dǎo)電外殼以跨越導(dǎo)電層和非導(dǎo)電頂層。在一些實(shí)現(xiàn)中，第二外殼包括設(shè)置在非導(dǎo)電元件與第一導(dǎo)電外殼之間的第二導(dǎo)電外殼，其中第二導(dǎo)電外殼設(shè)置在導(dǎo)電層之下。非導(dǎo)電元件可以是聚合物。在一些實(shí)施方式中，導(dǎo)電層具有周界側(cè)表面以及至少部分地繞著周界側(cè)表面設(shè)置的凝膠涂層。凝膠涂層可以圍繞側(cè)表面的整個(gè)周界延伸。