[發明專利]斑塊去除裝置

有效

• 申請號: 201710187996.5
• 申請日: 2017-03-27
• 公開（公告）號: CN107224313B
• 公開（公告）日: 2022-04-29
• 發明（設計）人: J·F·麥古肯;J·D·里德爾;C·瓦倫蒂斯;J·R·伊斯雷爾;A·L·斯奈德
• 申請（專利權）人: 雷克斯醫療公司
• 主分類號: A61B17/3207
• 分類號: A61B17/3207;A61B17/00;A61M1/00
• 代理公司: 永新專利商標代理有限公司 72002
• 代理人: 李隆濤

本發明公開了一種用于將諸如斑塊的沉積物從血管內部去除的斑塊去除裝置，包括外構件、內構件以及定位成在所述內構件中旋轉運動的可旋轉軸。所述外和內構件軸向固定。可旋轉端頭安裝至所述可旋轉軸的遠端區域，以便在所述軸旋轉后繞其縱向軸線旋轉，以從血管去除沉積物。

本申請要求2016年3月26日遞交的美國臨時專利申請62/313,712的優先權，其全文結合在此引作參考。

技術領域

本申請涉及血管手術設備，并且更具體地涉及用于將斑塊或其它沉積物從血管內部去除的最小化微創裝置。

背景技術

動脈硬化的血管疾病是斑塊或物質在血管壁內部的聚集，其減少了穿過血管的通道尺寸，因而限制了血液流動。血管內的通道的這種收縮或縮窄被稱為狹窄癥。在末梢血管疾病(其是肢血管的動脈硬化)的情況中，如果血管收縮被留著不治療的話，則最終不足的血液流動將造成跛行以及有可能需要患者截肢。在冠狀動脈疾病的情況中，如果被留著不治療的話，則經過冠狀動脈到心肌的血液流動將變得不合適，造成心肌梗死并有可能導致中風以及甚至死亡。

目前存在多種用于治療動脈疾病的不同的療法。最侵害性的療法是大手術。對于末梢血管疾病、例如脛動脈的阻塞，大手術涉及將旁路支架(bypass graft)植入并附接至動脈，從而血液流動將旁經阻塞處。手術涉及大切口、例如腿中的10英寸的切口，是昂貴的且對于外科醫生而言是費時的，增加了患者疼痛和不適，導致了長的患者恢復時間，并且具有合成支架導致的增加的感染風險。

用于治療冠狀動脈疾病的大手術甚至是更加復雜的。在這種手術(通常稱為開心手術)中，旁路支架將心臟連接至阻塞處下游的血管，因而旁經了阻塞。搭橋手術需要打開患者的胸腔，是復雜的，具有針對患者的內在風險，是昂貴的并且需要長期的患者恢復時間。搭橋手術還需要心肺機以在心臟停止時泵送血液，這本身是有風險和缺點的。通常，患者腿中的隱靜脈必須被用作為旁路支架，需要附加的侵害性腿切口，這進一步使得手術過程復雜，增加了手術時間，延長了患者的恢復時間，可能患者會感到疼痛，并且增加了感染的風險。

當前在特定的情況中正試圖最小化冠狀動脈搭橋手術的侵害性。大體上包括對心臟創建“窗口法(window approach)”。盡管窗口法相對于開心手術會減少患者創傷以及恢復時間，但是仍需要大手術，并且是一種執行起來復雜的且困難的手術，這是因為為了成功完成手術接近和器械受限。通過利用心臟穩定方法來避免使用心肺機的企圖已經變得是更加可接受的，但是這也無法避免大手術。

由于大末梢或冠狀血管手術的侵害性以及可能的復雜性，已經開發了微創手術。球囊成形術(balloon angioplasty)是用于治療血管阻塞和堵塞的微創方法之一。具有球囊的導管被插入可進入的動脈中，例如患者腿中的股動脈或者胳膊中的橈動脈中，并且附著引導線材被前進經過血管系統到達阻塞部位。泄氣了的球囊被置于阻塞處，并且被充氣以使得斑塊和其它沉積物破裂且伸展，從而使得血管的開口擴大。球囊成形術(特別在冠狀手術中)經常是緊隨在支撐管支架(stent)的插入之后，其是一種置入血管壁內部的小型金屬可擴張裝置，用于保持由球囊產生的開口。球囊成形術具有多個不足，包括如果存在硬阻塞的話很難將球囊強制經過部分阻塞的通道，風險涉及到在球囊完全充氣時截斷血液流動、一短暫時間段之后的血管再狹窄頻率(因為斑塊被基本上伸展或破裂并且不從血管壁取出或者因為內膜增生的生長)、以及在鈣化灶中使用時的球囊破裂的可能性。

用于治療動脈硬化的另一種微創技術被稱為斑塊去除術，并且涉及通過切割或打磨器械來去除斑塊。這項技術提供了針對上述搭橋手術技術的一種微創替代，并且在特定的情況中提供超過球囊成形術方法的優點。斑塊去除術過程大體上涉及將切割或打磨裝置插入可進入的血管(例如股動脈或橈動脈)，附著引導線材使得其前進經過血管系統到達阻塞的區域，并且使得裝置高速旋轉以切穿或切除斑塊。去除的斑塊或者材料然后可以被吸出血管或者具有可以由網狀內皮系統清除的那么小的直徑。斑塊去除術過程中的斑塊去除與球囊成形術斑塊移位相比具有優勢(因為其壓實材料)。