[發明專利]一種快速交換支架置入系統

有效

• 申請號: 201710186275.2
• 申請日: 2017-03-27
• 公開（公告）號: CN106963529B
• 公開（公告）日: 2019-07-19
• 發明（設計）人: 曹杰;徐潮偉;唐志;張嵐;夏天;陳曉丹
• 申請（專利權）人: 南京微創醫學科技股份有限公司
• 主分類號: A61F2/966
• 分類號: A61F2/966;A61M25/09
• 代理公司: 南京蘇創專利代理事務所(普通合伙) 32273
• 代理人: 蔣真

一種快速交換支架置入系統，其特征是所述支架置入系統(10)包含導絲(2)、內管(3)、塑料支架(4)、導向件、顯影環(7)、導向外管(8)、前手柄(15)、手柄組件(16)、助推管(17)和后手柄(18)，導絲(2)設置在內管(3)內，導向外管(8)近端和前手柄(15)固定在一起，內管(3)近端通過助推管(17)固定在后手柄(18)上，顯影環(7)固定在內管(3)上，導向件安裝在內管(3)上。本發明相對現有技術而言，不需要在置入支架的時候先抽出導絲，導絲可以仍然保持在醫護人員需要的位置。本發明因為狹槽的位置和距離可調，導絲僅需要很短一段距離即可從系統中引出，則不存在上述問題。

技術領域

本發明涉及微創醫療器械領域，尤其是一種快速交換支架置入系統。

背景技術

回溯到上世紀七十年代，當時，對于惡性膽道梗阻引發的黃疸，緩解方法尚很有限。膽道旁路外科手術的發病率和死亡率高，而經皮經肝引流手術引起痛楚和膽汁流失，死亡率亦很高。在七十年代后期，內鏡下放置膽道支架內引流術的出現，為惡性膽道梗阻的鏡下治療帶來了突破性的進展。

相對于經內鏡鼻膽管引流術，膽管內引流管的置入將免除了患者口咽及鼻腔的不適，克服了鼻膽管引流術造成的體液丟失、酸堿平衡失調和水、電解質紊亂的缺點，也不至于影響患者的進食及儀表。但其置入后無法觀察到膽汁的引流情況，無法進行沖洗等，在進行治療選擇時應進行綜合的、充分的評估。

由于微創手術不用開刀，創傷小，手術時間短，并發癥較外科手術少，住院時間也大大縮短，深受患者歡迎。短短幾十年中在臨床上取得了巨大的成績，已經成為當今胰膽疾病重要的治療手段，市場需求也越來越大。

目前市場上使用的塑料支架置入系統基本上都是常規結構，使用4.5m的長導絲進行引導器械，在交換器械時十分不方便。為了讓醫護人員使用器械更方便，交換更快速，從而減少手術時間，給病人造成更少的痛苦，提供可快速交換的醫療器械和方法越來越有必要。

一種主流快速交換方案是在導向管部分設置一斜坡出口，導絲從內管口進入，遇到導向管斜坡出口出來，由于其需要做到內管完全進入導向管內來釋放支架，其內管又需要可釋放其最長規格的支架，因此其斜坡出口距離導向管遠端口需要至少大于內管的長度(其內管組件是由一段內管和推送鋼絲一塊組成)，則導絲從其系統中引出，需要在其系統內占據很長一段距離，導絲將其支架系統引入后則可能存在長度不足的缺陷，不利于醫護人員操作。

目前市場上僅在內管上打孔直接引出導絲的方案(COOK)的缺點在于，僅在內管上打孔，在導絲將支架置入系統引入人體后，由于導絲的阻礙，內管無法進入導向管，則支架無法釋放，因此必須先將導絲從系統取出，才可釋放支架，如此支架系統失去導絲引導，則支架釋放位置失去準確性。

發明內容

本發明的目的在于提供一種快速交換的支架置入系統，以實現快速交換器械的目的。

本發明的技術方案是：

一種快速交換支架置入系統，所述支架置入系統(10)包含導絲(2)、內管(3)、塑料支架(4)、導向件、顯影環(7)、導向外管(8)、前手柄(15)、手柄組件(16)、助推管(17)和后手柄(18)，導絲(2)設置在內管(3)內，導向外管(8)近端和前手柄(15)固定在一起，內管(3)近端通過助推管(17)固定在后手柄(18)上，顯影環(7)固定在內管(3)上，導向件安裝在內管(3)上，導向外管(8)設置一足夠釋放支架長度的狹槽(20)，內管(3)安裝導向件，導向件限位放置在狹槽(20)內，內管(3)開一側孔(3a)，導絲(2)從內管(3)前端插入，碰到導向件從內管(3)引出，通過拉動后手柄(18)帶動內管(3)使內管(3)完全進入導向外管(8)內，則塑料支架(4)即可釋放，同時導絲(2)在內管(3)上可沿導向外管(8)的狹槽(20)活動，從而實現器械的快速交換功能。

所述導絲(2)為快速交換2.6m短導絲。