[發(fā)明專利]一種貼臍通便貼

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201710183131.1
• 申請日: 2017-03-24
• 公開（公告）號: CN106728027A
• 公開（公告）日: 2017-05-31
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 楊志新;尤建良;張曉群
• 申請（專利權(quán)）人: 無錫市中醫(yī)醫(yī)院
• 主分類號: A61K36/708
• 分類號: A61K36/708;A61K9/70;A61K47/22;A61P1/10
• 代理公司: 上海海頌知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙)31258
• 代理人: 任益

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種治療便秘病證的臍貼通便膏。

背景技術(shù)

排便的產(chǎn)生及過程涉及多個(gè)臟器、多個(gè)環(huán)節(jié)的調(diào)控，與脾、心、肝、腎、肺臟等密切相關(guān)。便秘是指由于大腸傳導(dǎo)失常，導(dǎo)致大便秘結(jié)，排便周期延長；或周期不長，但糞質(zhì)干結(jié)，排出艱難；或糞質(zhì)不硬，雖有便意，但便而不暢的病癥。目前西醫(yī)治療本病主要予開塞露、乳果糖、果導(dǎo)片等藥物治療，療效一般，而且針對無法口服藥物的患者，更是無計(jì)可施。

中醫(yī)雖然目前也有治療便秘的口服中藥，但是這類中藥對消化道和肝腎也有一定的副作用。

臍即神闕穴，又名臍中、氣舍，屬任脈，為“五臟六腑之本，元?dú)鈿w藏之根”，“上至泥丸，下至涌泉”，能升能降，善治百病，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明臍為胚胎發(fā)育過程中腹壁的最晚閉合處，皮下無脂肪組織，有豐富的血管及大量淋巴管和神經(jīng)，與腹腔內(nèi)器官組織距離最近，藥物易于吸收，生物利用度高，是前臂給藥的1～6倍 ，是WHO推薦的第3代給藥法。目前，基于中醫(yī)內(nèi)病外治的理論，采用以臍穴給藥，治療便秘的方法開始在中醫(yī)藥領(lǐng)域應(yīng)用。

2008年10月29日公開的公開號為CN101293066A的中國專利申請公開文件中公開了一種貼臍通便散，它的配方是由太子參、麥冬、生地黃、熟大黃、厚樸、枳實(shí)、火麻仁、杏仁、皂莢、肉蓯蓉、當(dāng)歸、玄明粉、檳榔、芒硝、番瀉葉等十五味藥按比例配制而成。

這種貼臍通便散，具有治療便秘的效果，但是也存在問題：配方組分繁多，由十五味原料藥配制而成，制作成本高，并且十五味藥是具有通便作用中藥的堆砌，無明確的組方原則和針對性。其中的組分皂莢，辛溫，有小毒、還可能會對人體造成一定的副作用。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明所解決的問題是提供一種能夠針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種通便效果好、成本低廉、沒有毒副作用的中藥藥物組成的臍貼通便貼。

本發(fā)明采用如下技術(shù)方案：

一種貼臍通便貼，其特征是，由下列主料和輔料按重量份配制而成：

主料：大黃 12-30份、玄明粉20-40份；輔料：氮酮0.6-1.2份，甘油30-50份。

更進(jìn)一步地由下列主料和輔料按重量份配制而成：主料：大黃13份-28份，玄明粉26-38份，輔料：氮酮0.7-1.1份，甘油33-48份。

再進(jìn)一步地由下列主料和輔料按重量份配制而成：主料：大黃22份，玄明粉34份，輔料：氮酮1份，甘油43份。

有益效果：本發(fā)明針對實(shí)證熱證患者的便秘，貼臍療效顯著而操作方便。大黃具有清熱瀉火、涼血止血、解毒、活血散瘀、清利濕熱等功效。自古以來就是瀉下主藥，其通便作用已為醫(yī)學(xué)界所公認(rèn)，大黃酸為瀉下的有效成分，能刺激大腸蠕動，對十二指腸也有興奮作用，能增強(qiáng)其推動性蠕動，使分泌增加而促進(jìn)排便。玄明粉味咸，是芒硝經(jīng)風(fēng)化干燥制得的白色粉末，具有軟堅(jiān)散結(jié)、瀉熱通便、清熱解毒、清肺解暑、消積和胃之功效。現(xiàn)代藥理認(rèn)為，玄明粉的成分是無水硫酸鈉，硫酸離子因不易被腸黏膜吸收而在腸內(nèi)成為高滲溶液，增加腸內(nèi)水分，引起機(jī)械刺激，促進(jìn)腸蠕動，將稀釋的糞便排出。配合氮酮促進(jìn)藥物透皮吸收，甘油調(diào)和賦形，共同達(dá)到治療便秘之作用。大黃、玄明粉經(jīng)臍吸收，減少了寒涼藥物對胃腸道刺激及不良反應(yīng)。

結(jié)合臨床觀察進(jìn)一步說明其有益效果。

臨床資料：隨機(jī)選取2016.12.01—2017-03.15住院病歷及門診便秘患者60例進(jìn)行觀察，其中男性27例，女性33例，平均年齡(50．47±4．31)歲；平均病程(11．67±3．22)月；平均排便間隔時(shí)間(5．42±1．35)天，辨證為熱秘證42例氣秘證18例。

診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制定：排便時(shí)間延長，每次排便之間隔在72小時(shí)以上。便質(zhì)干結(jié)，甚則如羊屎或團(tuán)塊，排便費(fèi)力，或大便并非干結(jié)而排出困難者。中醫(yī)辨證：①熱秘證：大便干結(jié)，排便困難，間隔時(shí)間延長，甚則肛裂便血， 口苦口干，小便短赤，舌紅、苔黃，脈滑數(shù)。②氣秘證：排便費(fèi)力，便后便意未盡，或艱澀不暢，胸脅痞滿，腹中脹痛，暖氣頻作，苔白，脈弦，病情與情緒密切相關(guān)。

治療方法：采用本發(fā)明制備肚臍貼，貼于臍部24小時(shí)更換一次，7天為一療程，1-2個(gè)療程可治愈。

療效評定標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制定。臨床痊愈：大便正常，或恢復(fù)至病前水平，其他癥狀全部消失。顯效：便秘明顯改善，間隔時(shí)間及便質(zhì)接近正常；或大便稍干而排便間隔時(shí)間在72小時(shí)以內(nèi)，其他癥狀大部分消失。有效：排便間隔時(shí)間縮短1天，或便質(zhì)干結(jié)改善，其他癥狀均有好轉(zhuǎn)。無效：便秘及其他癥狀均無改善。