[發明專利]一種治療強直性脊柱炎的中藥軟膠囊及其制備方法

在審

• 申請號: 201710181252.2
• 申請日: 2017-03-24
• 公開（公告）號: CN106943461A
• 公開（公告）日: 2017-07-14
• 發明（設計）人: 王信
• 申請（專利權）人: 遵義醫學院附屬醫院
• 主分類號: A61K36/716
• 分類號: A61K36/716;A61K36/72;A61K9/48;A61P19/08
• 代理公司: 貴陽中新專利商標事務所52100
• 代理人: 劉楠,朱法恒

1.一種治療強直性脊柱炎的中藥軟膠囊，其特征在于：所述中藥軟膠囊包括囊液和囊殼，所述囊液由中藥提取物與藥用輔料組成，所述中藥提取物由以下重量份的組分組成：威靈仙提取物20～40份、青藤提取物20～40份、骨碎補提取物20～40份以及牛膝提取物10～20份。

2.根據權利要求1所述的治療強直性脊柱炎的中藥軟膠囊，其特征在于：所述中藥提取物由以下重量份的組分組成：威靈仙提取物30份、青藤提取物30份、骨碎補提取物30份以及牛膝提取物10份。

3.根據權利要求1或2所述的治療強直性脊柱炎的中藥軟膠囊，其特征在于：所述藥用輔料由以下重量份的組分組成：稀釋劑8～15份、助懸劑4～10份、抗氧化劑2～6份。

4.根據權利要求3所述的治療強直性脊柱炎的中藥軟膠囊，其特征在于：所述稀釋劑為植物油，所述助懸劑為10～30％油蠟混合物，所述抗氧化劑為食品級抗氧化劑。

5.根據權利要求1所述的治療強直性脊柱炎的中藥軟膠囊，其特征在于：所述中藥提取物與藥用輔料的質量比為1:1～1.8。

6.根據權利要求5所述的治療強直性脊柱炎的中藥軟膠囊，其特征在于：所述中藥提取物和藥用輔料的質量比為1:1.5。

7.根據權利要求1所述的治療強直性脊柱炎的中藥軟膠囊，其特征在于：所述囊殼由以下重量份的組分組成：明膠8～9份、甘油4～5份、水8～10份和防腐劑1～2份。

8.根據權利要求1或2所述的治療強直性脊柱炎的中藥軟膠囊，其特征在于：

所述威靈仙提取物采用以下方法制備得到：將威靈仙切碎，冷水浸泡15分鐘，煎煮3～4次，每次沸后煮半小時，合并煎液，過濾，水浴濃縮，加醇使含醇量達75～90％，靜置48小時過濾，濾液水浴上蒸至于稠膏狀，100℃干燥，研細，過100目篩即得威靈仙提取物浸膏干粉；

所述青藤提取物采用以下方法制備得到：將青藤切碎，冷水浸泡15分鐘，煎煮2～3次，每次沸后煮半小時，合并煎液，過濾，水浴濃縮，加醇使含醇量達75～90％，靜置48小時過濾，濾液水浴上蒸至于稠膏狀，100℃干燥，研細，過80目篩即得青藤提取物浸膏干粉；

所述骨碎補提取物采用以下方法制備得到：將骨碎補切碎，冷水浸泡15分鐘，煎煮3～4次，每次沸后煮半小時，合并煎液，過濾，水浴濃縮，加醇使含醇量達75～90％，靜置48小時過濾，濾液水浴上蒸至于稠膏狀，100℃干燥，研細，過80目篩即得骨碎補提取物浸膏干粉；

所述牛膝提取物采用以下方法制備得到：將牛膝切碎，冷水浸泡15分鐘，煎煮2～3次，每次沸后煮半小時，合并煎液，過濾，水浴濃縮，加醇使含醇量達75～90％，靜置48小時過濾，濾液水浴上蒸至于稠膏狀，100℃干燥，研細，過100目篩即得牛膝提取物浸膏干粉。

9.一種如權利要求1～8任意一項所述的治療強直性脊柱炎的中藥軟膠囊的制備方法，其特征在于包括以下步驟：

(1)制備中藥提取物：將威靈仙、青藤、骨碎補、牛膝四種中藥提取物浸膏干粉混合，制成中藥提取物備用；

(2)制備囊液：將助懸劑加入稀釋劑中，稱取步驟(1)中所得的中藥提取物與已加入助懸劑的稀釋劑混合，混勻后再加入抗氧化劑，攪拌均勻，室溫靜置，即得囊液；

(3)制備囊殼：將明膠水浴加熱至溶解，然后加入甘油、防腐劑，攪拌均勻，抽真空脫氣后，保溫靜置待用；

(4)將步驟(2)中所得的囊液、步驟(3)中所得的囊殼移入軋囊機或滴制機中，制成中藥軟膠囊。

10.根據權利要求9所述的治療強直性脊柱炎的中藥軟膠囊的制備方法，其特征在于：所述步驟(3)中水浴加熱的溫度為85～95℃，保溫溫度為60～80℃。