[發(fā)明專利]愈瘍通便灌腸生物流體膜及其制備方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201710173854.3
• 申請(qǐng)日: 2017-03-22
• 公開（公告）號(hào): CN106913666A
• 公開（公告）日: 2017-07-04
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 胡軍;胡夢(mèng)
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 江蘇海爾滋生物科技有限公司
• 主分類號(hào): A61K36/752
• 分類號(hào): A61K36/752;A61K9/06;A61P1/04;A61P1/10;A61P1/00;A61P7/08;A61K31/722;A61K31/734
• 代理公司: 徐州市三聯(lián)專利事務(wù)所32220
• 代理人: 周愛(ài)芳

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種愈瘍通便灌腸生物流體膜及其制備方法，該灌腸生物流體膜應(yīng)用于放射性腸炎、慢性潰瘍性結(jié)腸炎、腸炎及習(xí)慣性便秘的治療以及消化道及腸道手術(shù)、腸鏡檢查前的準(zhǔn)備處理,還可以應(yīng)用于糖尿病腎病、慢性腎病、腎衰竭及尿毒癥患者灌腸通過(guò)腸道排毒輔助透析。

背景技術(shù)

目前便秘是一種常見(jiàn)的肛腸疾病，是指糞便硬結(jié)、排便困難或不盡感以及排便次數(shù)減少等。患者若長(zhǎng)期任意延緩排便，將使直腸對(duì)糞便壓力刺激失去正常的敏感性，使糞便久存積于直腸而不發(fā)生排便反射，從而形成習(xí)慣性便秘。人體內(nèi)的毒素，主要是通過(guò)糞便排出體外。長(zhǎng)期便秘，體內(nèi)毒素不能及時(shí)排出，可誘發(fā)炎癥、腫瘤等疾病；如果患有心腦血管等慢性疾病，便秘還會(huì)導(dǎo)致并發(fā)癥的發(fā)生和加劇，如心腦血管意外、腸憩室病、腸梗阻、胃組織疝入胸腔以及精神疾病等，嚴(yán)重影響人們的生活質(zhì)量。目前臨床臨床使用開塞露等高滲性產(chǎn)品通便破壞腸粘膜內(nèi)外環(huán)境平衡表易破壞腸粘膜環(huán)境造成粘膜脫水引起粘膜萎縮進(jìn)而引起腸粘膜功能減弱。

慢性潰瘍性結(jié)腸炎是直腸和結(jié)腸的慢性疾病。常見(jiàn)病癥為:便秘、潰瘍、出血、進(jìn)而引發(fā): 潰瘍性結(jié)腸炎、中毒性結(jié)腸擴(kuò)張、腸穿孔、大出血、癌變。慢性潰瘍性結(jié)腸炎危害性極大。目前臨床治療手段很多，但一般灌腸治療只具有清洗腸道功能，排除宿便和毒素的作用，潤(rùn)滑通便作用。不具備對(duì)已發(fā)生潰瘍面隔離保護(hù)、修復(fù)止血作用。潰瘍性結(jié)腸炎是一種病因尚不十分清楚的結(jié)腸和直腸慢性非特異性炎癥性疾病，病變局限于大腸黏膜及黏膜下層。病變多位于乙狀結(jié)腸和直腸，也可延伸至降結(jié)腸，甚至整個(gè)結(jié)腸。病程漫長(zhǎng)，常反復(fù)發(fā)作。

一些長(zhǎng)期臥床患者和慢性潛在性疾病患者及臨床抗生素長(zhǎng)期濫用造成患者腸道免疫力下降，由于患者免疫力下降，引起腸道菌群破壞和內(nèi)環(huán)境改變，而造成腸道細(xì)菌等致病微生物大量繁殖，這種現(xiàn)象的產(chǎn)生會(huì)進(jìn)一步惡化，導(dǎo)致細(xì)菌等病原微生物破壞腸道粘膜。目前在臨床醫(yī)學(xué)中出現(xiàn)上述情況，多半不良生活習(xí)慣及免疫力下降和長(zhǎng)期使用的是抗生素，破壞腸道內(nèi)環(huán)境。是引發(fā)慢性潰瘍性結(jié)腸炎主要原因。腸道菌群破壞和內(nèi)環(huán)境改變是造成便秘主要原因。調(diào)節(jié)腸道內(nèi)環(huán)境尤其菌群和酸菌平衡從根本上治療習(xí)慣性便秘和潰瘍性結(jié)腸炎。

近年來(lái)由于環(huán)境破壞和生活壓力加大及多年來(lái)抗生素濫用造成腫瘤患者增加。放療是癌癥三大治療手段之一，用各種不同能量的射線照射腫瘤，以抑制和殺滅癌細(xì)胞的一種治療方法。放療可單獨(dú)使用，也可與手術(shù)、化療等配合，作為綜合治療的一部分，以提高癌癥的治愈率。但放療副作用依然是治療中難題，減少放療的副作用尤為必要。

然而在腫瘤治療中，往往尚難達(dá)到理想的要求：放化療的毒副反應(yīng)是有目共睹的。盡管近年來(lái)在研制新藥和新方法中都把降低毒性反應(yīng)當(dāng)成攻關(guān)的目標(biāo)之一，但放化療的毒性反應(yīng)仍成為臨床治療中的一大難點(diǎn)。放療毒副反應(yīng)正常組織的放射反應(yīng)。目前對(duì)放療毒副反應(yīng)有幾個(gè)方面：如口干、咳嗽、腹瀉、放射性胃炎、放射性心包炎、治療放射性大腸炎、放射性膀胱炎、放射性脊髓炎等、放射性食管炎。

發(fā)明內(nèi)容

為了克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明涉及一種應(yīng)用于放射性腸炎、慢性潰瘍性結(jié)腸炎、腸炎及習(xí)慣性便秘的治療以及消化道及腸道手術(shù)、腸鏡檢查前的準(zhǔn)備處理,還可以應(yīng)用于糖尿病腎病、慢性腎病、腎衰竭及尿毒癥患者灌腸通過(guò)腸道排毒輔助透析的愈瘍通便灌腸生物流體膜及其制備方法。

本發(fā)明解決其技術(shù)問(wèn)題的技術(shù)方案是：一種愈瘍通便灌腸生物流體膜，它是由以下原料及其質(zhì)量分?jǐn)?shù)組成：

水溶性羥丙基殼聚糖 0.1—4.0%

水溶性海藻酸鈉（C6H7O6Na)n0.1%----10%

葡萄柚種子提取物 0.01%—10%

氯化鈉 0.8%--0.9%

氯化鉀 0.015%--0.025%

氯化鈣 0.025%--0.035%

甘油 3.0%- 4.0%

注射用水或純化水：余量。

一種如所述的愈瘍通便灌腸生物流體膜的制備方法，按如下步驟制備：

步驟1）將水溶性羥丙基殼聚糖置于注射用水充分浸泡溶脹，直至完全溶解，得到液體?，備用；

步驟2）將水溶性海藻酸鈉置于注射用水充分浸泡溶脹，直至完全溶解，得到液體?，備用；

步驟3）將氯化鈉、氯化鉀和氯化鈣直接溶解于注射用水中得液體?，備用；

步驟4）將葡萄柚種子提取物直接溶解于注射用水中得液體④，備用；

步驟5）將制備液體?與液體?、液體?通過(guò)超聲乳化將羥丙基殼聚糖與海藻酸鈉鏈接成為一種海藻酸鈉鏈接羥丙基殼聚糖復(fù)合物⑤；