[發明專利]一種克班寧透皮貼劑及其制備方法

有效

• 申請號: 201710170894.2
• 申請日: 2017-03-21
• 公開（公告）號: CN107019683B
• 公開（公告）日: 2020-04-17
• 發明（設計）人: 馬云淑;李婧瑜;程欣;楊子賢;陳成;徐鶴;鄧林;李俊
• 申請（專利權）人: 云南中醫學院
• 主分類號: A61K9/70
• 分類號: A61K9/70;A61K31/4741;A61K47/44;A61P9/06
• 代理公司: 昆明正原專利商標代理有限公司 53100
• 代理人: 徐玲菊;蔣文睿

1.一種克班寧透皮貼劑，由背襯層、含藥黏膠層和保護層依次層疊構成，其特征在于：所述含藥黏膠層由下列質量份的組分組成：克班寧或鹽酸克班寧0.03～0.135份、交聯劑0.03～0.09份、壓敏膠0.3～0.9份、增塑劑0.19～0.63份、保濕劑0.1～0.3份、經皮促滲劑0.007～0.206份；

所述經皮促滲劑為丁香揮發油、或者草果揮發油和冰片、或者薄荷揮發油和丁香揮發油、或者當歸揮發油、或者八角茴香揮發油；

所述交聯劑為丁二酸；

所述壓敏膠為聚異丁烯類壓敏膠、或硅酮類壓敏膠、或聚丙烯酸樹脂類壓敏膠；

所述增塑劑為鄰苯二甲酸二乙酯或檸檬酸三乙酯；

所述保濕劑為甘油或丙二醇。

2.根據權利要求1所述的克班寧透皮貼劑，其特征在于：所述透皮貼劑中克班寧的含量為1.3～4mg/cm²。

3.根據權利要求1所述的克班寧透皮貼劑，其特征在于：所述保護層采用經石蠟或有機硅隔離劑處理過的聚乙烯、聚乙苯烯。

4.權利要求1至3中任一克班寧透皮貼劑的制備方法，其特征在于包括以下步驟：

（1）含藥黏膠層按下列質量份的組分備料：克班寧或鹽酸克班寧0.03～0.135份、交聯劑0.03～0.09份、壓敏膠0.3～0.9份、增塑劑0.19～0.63份、保濕劑0.1～0.3份、經皮促滲劑0.007～0.206份；

（2）將步驟（1）的克班寧或鹽酸克班寧連同交聯劑，加入適量乙醇后，超聲使之溶解完全，再加入壓敏膠，待溶解完全后加入增塑劑、保濕劑和經皮促滲劑，待混合均勻且無氣泡，傾倒于鋪好背襯層的模具中，采用流涎工藝鋪展，于40℃烘箱固化1h，室溫干燥12h，取出后貼上保護層，使背襯層、含藥黏膠層和保護層依次層疊，再經裁切、封口，即得克班寧透皮貼劑。

5.根據權利要求4所述的制備方法，其特征在于：所述步驟（2）的乙醇濃度為70～85v/v%。