[發(fā)明專利]一種外用丹皮酚納米緩釋溫度敏感型原位凝膠及其制備方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201710170354.4
• 申請(qǐng)日: 2017-03-21
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN106924177A
• 公開(kāi)（公告）日: 2017-07-07
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 龍凱花;孟姣;胡曉佳;贠潔;馬懷芬
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 西安培華學(xué)院
• 主分類號(hào): A61K9/06
• 分類號(hào): A61K9/06;A61K31/12;A61K47/10;A61P29/00;A61P37/08;A61P31/00
• 代理公司: 西安智大知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所61215
• 代理人: 段俊濤

1.一種外用丹皮酚納米緩釋溫度敏感型原位凝膠，其特征在于，由丹皮酚納米結(jié)構(gòu)脂質(zhì)載體及在低溫下加入其中的P407和P188組成，其中，所述丹皮酚納米結(jié)構(gòu)脂質(zhì)載體由混合油相、混合乳化劑、丹皮酚以及超純水組成。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述外用丹皮酚納米緩釋溫度敏感型原位凝膠，其特征在于，所述混合油相為硬脂酸和IPM混合，所述混合乳化劑為L(zhǎng)abrasol和TranstolHP混合。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述外用丹皮酚納米緩釋溫度敏感型原位凝膠，其特征在于，所述丹皮酚納米結(jié)構(gòu)脂質(zhì)載體中，以質(zhì)量分?jǐn)?shù)計(jì)，硬脂酸含量3％，IPM含量3％，Labrasol含量18％，Transtol HP含量15％，丹皮酚含量10％，余量為超純水。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述外用丹皮酚納米緩釋溫度敏感型原位凝膠，其特征在于，所述P407的加入量為原位凝膠總質(zhì)量的18～24％，P188的加入量為原位凝膠總質(zhì)量的0～10％，且不能取0。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述外用丹皮酚納米緩釋溫度敏感型原位凝膠，其特征在于，當(dāng)P188質(zhì)量分?jǐn)?shù)不變，P407質(zhì)量分?jǐn)?shù)增大時(shí)，膠凝溫度呈下降趨勢(shì)；當(dāng)P407質(zhì)量分?jǐn)?shù)不變，P188質(zhì)量分?jǐn)?shù)增大時(shí)，膠凝溫度先升高后趨于平穩(wěn)。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述外用丹皮酚納米緩釋溫度敏感型原位凝膠，其特征在于，所述低溫是4℃。

7.一種外用丹皮酚納米緩釋溫度敏感型原位凝膠的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：

步驟1，以微乳法制備丹皮酚納米結(jié)構(gòu)脂質(zhì)載體；

步驟2，以冷溶法制備丹皮酚溫度敏感型原位凝膠：將所述丹皮酚納米結(jié)構(gòu)脂質(zhì)載體置于冰箱中，4℃冷藏1h，在磁力攪拌下緩慢加入P407和P188，繼續(xù)攪拌使其分散均勻，放入冰箱，4℃保存＞24h，使泊洛沙姆充分溶脹，最終形成淡藍(lán)色半透明的丹皮酚納米緩釋溫度敏感型原位凝膠溶液。

8.根據(jù)權(quán)利要求7所述外用丹皮酚納米緩釋溫度敏感型原位凝膠的制備方法，其特征在于，所述步驟1中，丹皮酚納米結(jié)構(gòu)脂質(zhì)載體的制備方法如下：

將混合油相、混合乳化劑、丹皮酚、超純水混合得到初乳液；

將所得初乳液于0℃下分散于冰水中分散，得到淡藍(lán)色乳光的納米結(jié)構(gòu)脂質(zhì)載體，為分散液形式。

9.根據(jù)權(quán)利要求8所述外用丹皮酚納米緩釋溫度敏感型原位凝膠的制備方法，其特征在于，所述混合油相為硬脂酸和IPM混合，所述混合乳化劑為L(zhǎng)abrasol和Transtol HP混合。

10.根據(jù)權(quán)利要求9所述外用丹皮酚納米緩釋溫度敏感型原位凝膠的制備方法，其特征在于，所述初乳液中，以質(zhì)量分?jǐn)?shù)計(jì)，硬脂酸含量3％，IPM含量3％，Labrasol含量18％，Transtol HP含量15％，丹皮酚含量10％，余量為超純水。