[發(fā)明專利]復(fù)合生物纖維膜及其制造方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201710169757.7
• 申請(qǐng)日: 2017-03-21
• 公開（公告）號(hào): CN108236730A
• 公開（公告）日: 2018-07-03
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 林宜全
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 奈菲兒生醫(yī)股份有限公司
• 主分類號(hào): A61L15/28
• 分類號(hào): A61L15/28;A61L15/46;A61L15/20;A61L26/00;A61L17/10;A61L17/00;A61L27/20;A61L27/54;A61L27/60;C12P19/04;C12R1/01
• 代理公司: 廈門市首創(chuàng)君合專利事務(wù)所有限公司 35204
• 代理人: 張松亭

本發(fā)明提供一種復(fù)合生物纖維膜及其制造方法，包括：提供菌種；進(jìn)行二階段發(fā)酵培養(yǎng)；進(jìn)行純化及清洗程序，形成生物纖維素，然后打碎生物纖維素；同時(shí)，提供葡萄糖胺與多糖體，將其以第一特定比例均勻混合，形成混合溶液；然后，將上述打碎之生物纖維素以第二特定比例均勻分散于混合溶液中；進(jìn)行凍干程序；最后形成復(fù)合生物纖維膜敷料。其中，上述二階段發(fā)酵培養(yǎng)，包括：第一階段發(fā)酵培養(yǎng)；以及第二階段發(fā)酵培養(yǎng)，第二階段發(fā)酵培養(yǎng)的溫度較第一階段發(fā)酵培養(yǎng)的溫度為高。本發(fā)明之復(fù)合生物纖維膜具有極佳之止血性與抗菌性。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明有關(guān)于一種復(fù)合生物纖維膜及其制造方法，特別是一種含葡萄糖胺等多糖體之生物纖維膜及其制造方法，其具有極佳之止血性(hemostatic)與抗菌性(antibacterial)。

背景技術(shù)

傳統(tǒng)上，失血是許多場(chǎng)合，例如戰(zhàn)場(chǎng)上，死亡最重要的原因之一，一般分為體內(nèi)出血和體外出血，體內(nèi)出血大部分是因?yàn)榕K器破裂，體外出血基本是由于動(dòng)靜脈損傷。如果能及時(shí)有效地止血，對(duì)挽救傷員生命，穩(wěn)定傷情，為后續(xù)治療創(chuàng)造條件十分重要。而敷料作為止血材料，是指蓋在傷口上、有保護(hù)作用的覆蓋物，可以協(xié)助控制出血，防止感染并吸收分泌物，止血敷料對(duì)于及時(shí)止血有著重要的意義。

一般而言，創(chuàng)傷敷料具備以下之基本物理及生物機(jī)能性：止血性、抗菌性、防止水分或體液之喪失、具有正常皮膚之柔軟性及伸縮性、適度之水蒸氣或氣體之透過性、滲出液之吸收性、濕潤(rùn)強(qiáng)度、可消毒或滅菌、不產(chǎn)生因生體內(nèi)劣化而產(chǎn)生有害物質(zhì)、創(chuàng)面之密著性、無毒性、上皮化之促進(jìn)性、鎮(zhèn)痛作用、無刺激性等等。其中，又以止血性與抗菌性為最主要的特性要求，近年來，市面上種種形式及材料之創(chuàng)傷敷材不斷被開發(fā)出來。

多糖體(Polysaccharide)系由多個(gè)單糖分子脫水聚合，以糖苷鍵連接而成，可形成直鏈或者有分支的長(zhǎng)鏈，水解后得到相應(yīng)的單糖和寡糖，例如：用來儲(chǔ)存能量的淀粉和肝糖，以及用來組成生物結(jié)構(gòu)的纖維素和甲殼素。多糖體(Polysaccharide)常常由略帶修飾的重復(fù)單元構(gòu)成。由于結(jié)構(gòu)不同，多糖高分子和構(gòu)成它的單糖分子性質(zhì)迥異，可能無定形，甚至不溶于水。一般而言，自然界中存在的糖類(例如葡萄糖、果糖和甘油醛)一般為單糖，通式為(CH2O)n，其中n≧3。而多糖的通式則為(CxH2O)y，其中x通常在200到2500之間。鑒于多糖通常由六碳糖構(gòu)成，多糖的通式也可寫作(C6H10O5)n，其中40≦n≦3000。多糖是一種重要的生物高分子，纖維素和甲殼素是兩種常見組成生物結(jié)構(gòu)的多糖。纖維素構(gòu)成植物的細(xì)胞壁，可謂地球上數(shù)量最多的有機(jī)分子。纖維素應(yīng)用廣泛，不僅在造紙業(yè)和紡織業(yè)中舉足輕重，而且是生產(chǎn)人造絲、醋酸纖維素、賽璐珞、硝化纖維等的原料。甲殼素結(jié)構(gòu)和纖維素類似，但支鏈中含有氮，所以強(qiáng)度更高。其存在于節(jié)肢動(dòng)物的外骨骼和真菌的細(xì)胞壁中。甲殼素也有很多作用，比如可用作手術(shù)縫合線。

葡萄糖胺(glucose-amine)的化學(xué)式為C6H13NO5或(1,4)-2-amino-2-deoxy-β-D-glucan，又稱葡糖胺或胺基葡萄糖，是自然界含量最豐富的單糖之一。工業(yè)上通常采用水解甲殼類動(dòng)物外骨骼以制取葡萄糖胺。葡萄糖胺衍生物N-乙酰胺基葡萄糖是甲殼素(Chitin)的單體，甲殼素(Chitin)廣泛存在于節(jié)肢動(dòng)物的外骨骼以及真菌的細(xì)胞壁之中，是一種化學(xué)構(gòu)造式和纖維素類似之天然高分子/天然聚合物，性質(zhì)通常是半透明、易彎、有彈性、和十分堅(jiān)韌的。幾丁聚糖(Chitosan)則是一種由葡萄糖胺所聚合而成的多糖體，為幾丁質(zhì)或甲殼素經(jīng)脫乙酰化反應(yīng)后所得到之高分子物質(zhì)。

由葡萄糖胺所衍生或聚合之高分子物質(zhì)(例如幾丁聚糖)，在生醫(yī)材料上的相關(guān)應(yīng)用研究非常多，然而，由其直接制成或加工成的醫(yī)用敷材，卻不易與人體或動(dòng)物的皮膚接觸，在使用時(shí)容易有脫落、無法完全與皮膚密合、以及不利于被人體或動(dòng)物的皮膚吸收等問題。

發(fā)明內(nèi)容