[發明專利]一種超疏水疏油的抗反流輸尿管支架

在審

• 申請號: 201710169126.5
• 申請日: 2017-03-21
• 公開（公告）號: CN106924864A
• 公開（公告）日: 2017-07-07
• 發明（設計）人: 宛新建;張偉星;楊瑩;黎金臻
• 申請（專利權）人: 上海市第一人民醫院
• 主分類號: A61M25/14
• 分類號: A61M25/14;A61M25/04
• 代理公司: 上海卓陽知識產權代理事務所(普通合伙)31262
• 代理人: 周春洪

技術領域

本發明涉及醫療器械技術領域，具體地說，涉及一種超疏水疏油的抗反流輸尿管支架。

背景技術

輸尿管支架是各種良性和惡性泌尿系統疾病治療中最常用的工具，其作用包括內支撐及內引流，可有效解除上尿路結石、輸尿管水腫造成的暫時性上尿路梗阻，預防術后輸尿管狹窄和漏尿的發生，利于患側腎臟功能恢復。輸尿管支架常規需留置在患者體內一定時間。然而輸尿管支架的使用經常伴隨著一些并發癥。輸尿管支架在留置期間會和體液以及尿液內含有的各種親水或親油性基團交聯，形成團塊，如形成皮殼，導致引流不暢甚至阻塞，需再次更換；輸尿管支架的外表面還會刺激周圍組織，產生炎癥反應，嚴重的導致和周圍組織產生粘連，使置入處變狹窄；當置入時間過長后，細菌、真菌在輸尿管支架的內、外表面定植，生長，導致機體感染。輸尿管支架置管期間的尿液反流則往往導致患者腰痛、腰酸等，也會增加尿路感染的風險。這些并發癥在很大程度上影響患者的疾病治療效果和生活質量。

中國專利文獻CN201020509411.0，公告日2011.03.02，公開了一種單向引流輸尿管支架管，自上向下順次由腎盂段、輸尿管段、輸尿管膀胱連接段和膀胱段組成，在輸尿管膀胱連接段的導管內設有單向引流裝置，所述單向引流裝置為一個具有彈性的長方形橡膠扁管，其開口端撐開為圓形，固定在輸尿管膀胱連接段的導管內壁上，閉合端置于膀胱段側，上下管壁重疊閉合在一起。該實用新型的單向引流輸尿管支架管正確留置于體內后，尿液只能從腎盂和輸尿管引流進膀胱，膀胱內尿液無法向腎盂和輸尿管返流。中國專利文獻CN201420827018.4，公告日2015.06.17，公開了一種抗反流輸尿管支架管，包括一中空管體，所述中空管體具有直管段、第一卷曲段和第二卷曲段，于所述第一卷曲段上設置有至少一個環繞所述第一卷曲段的管壁、且可完全覆蓋所述出尿口的彈性管狀膜，于所述彈性管狀膜上設有至少一個當所述彈性管狀膜內部壓強大于外部壓強時張開的開口。該實用新型所提供的抗反流輸尿管支架管在其第一卷曲段的出尿口外側設置了彈性管狀膜，當彈性管狀膜內部的壓強大于外部的壓強時，該開口張開，由輸尿管支架管內流出的液體可通過該開口排出；當彈性管狀膜外部的壓強大于內部的壓強時，該開口閉合，從而避免膀胱內的尿液反流回到腎盂內，造成對患者的二次傷害。但是這兩種輸尿管支架都是通過增加組件來達到抗反流的目的，一方面如若組件形變則造成抗反流作用大大減弱，另一方面組件增加了與體液或尿液的接觸面，容易引發堵塞和感染。

綜上所述，亟需一種能夠有效抗反流，尤其是避免與體液、尿液接觸以防止引流不暢、組織粘連和病菌感染的輸尿管支架。但目前未見相關報道。

發明內容

本發明的目的是針對現有技術中的不足，提供一種能有效抗反流，尤其是避免與體液、尿液接觸以防止引流不暢、組織粘連和病菌感染的輸尿管支架。

為實現上述目的，本發明采取的技術方案是：

一種輸尿管支架，所述的輸尿管支架為管狀體，依次設有腎端部分、輸尿管部分和膀胱端部分；所述的腎端部分呈卷曲狀，遠端端面是開口的；所述的膀胱端部分也呈卷曲狀，近端端面是封閉的；所述的腎端部分和輸尿管部分的內部都是中空的，且外壁設有若干交錯排列的引流孔；最近端的引流孔與膀胱端部分的距離為3-10cm；所述的輸尿管支架的內表面和外表面均設有疏水疏油層。

所述的疏水疏油層厚度為50-200nm。

所述的輸尿管支架直徑為1-3mm。

相鄰引流孔距離為0.5-1mm，所述的引流孔直徑為0.4-1mm。

所述的膀胱端部分的近端端面呈曲面狀。

本發明優點在于：

1、本發明的輸尿管支架表面設有疏水疏油層，其在輸尿管支架的表面形成一道保護膜，將體液、尿液與輸尿管支架相隔離，防止輸尿管支架的表面附著其中的纖維蛋白、結石等而堵塞，避免了引流不暢和更換支架的麻煩，同時避免了輸尿管支架和周圍組織粘連、產生炎癥反應和置入處變狹窄的風險，并且還具有防止病菌定植的抗感染效果。且所述的疏水疏油層厚度為50-500nm，可以起到良好的隔離作用，能與輸尿管支架的表面牢固結合，并且不會使輸尿管支架外直徑過大而影響抗反流效果和增加置入難度，也不會使輸尿管支架的內直徑過小而導致引流不暢。

2、本發明的輸尿管支架其膀胱端部分是完全封閉的，引流孔和膀胱端部分有一定的距離，且輸尿管支架整體直徑較小，因此能有效防止膀胱內尿液反流，且保證了較高的引流效率。

3、膀胱端部分的近端端面呈曲面狀，可避免對患者造成損傷。