[發(fā)明專利]一種基于SPEXIN的胃癌診斷試劑盒及其應(yīng)用

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201710164853.2
• 申請(qǐng)日: 2017-03-20
• 公開（公告）號(hào): CN106947812B
• 公開（公告）日: 2020-08-28
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 陳衛(wèi)東;呂雙瑜;王艷東;呂心瑞;聶小博;程小霞
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 河南大學(xué)
• 主分類號(hào): C12Q1/6886
• 分類號(hào): C12Q1/6886;G01N33/68;G01N33/574
• 代理公司: 鄭州優(yōu)盾知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 41125
• 代理人: 鄭園

本發(fā)明屬于生物醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及一種基于SPEXIN的胃癌診斷試劑盒及其應(yīng)用。所述試劑盒包括引物Ⅰ、引物Ⅱ、引物Ⅲ、引物Ⅳ、探針引物Ⅴ、探針引物Ⅵ、試劑Ⅰ、試劑Ⅱ、試劑Ⅲ以及溶液組。操作步驟如下：從胃組織或血液中抽提總RNA；檢測樣本和對(duì)照中SPEXIN的表達(dá)水平；分別對(duì)樣本和對(duì)照中SPEXIN的表達(dá)水平進(jìn)行評(píng)估。本發(fā)明提供了一種基于SPEXIN可用于檢測受試者，是否患有胃癌的診斷試劑盒和該試劑盒的相關(guān)檢測方法，可用于檢測胃癌，具體的，以基因SPEXIN表達(dá)量變化作為胃癌早期診斷標(biāo)志；作為胃癌預(yù)后判斷標(biāo)志以及作為胃癌治療檢測的輔助標(biāo)志，該方法靈敏度高、特異性強(qiáng)、操作簡便，有利于胃癌的診治。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于生物醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及一種基于SPEXIN的胃癌診斷試劑盒及其應(yīng)用。

背景技術(shù)

利用分子生物學(xué)技術(shù)，能夠有效地進(jìn)行分子水平檢測和診斷，進(jìn)而為早期治療這些疾病提供便利。

胃癌(gastric cancer或stomach cancer)在世界上的惡性腫瘤中占第二位，在我國居各類惡性腫瘤之首。因?yàn)槲赴┢鸩‰[匿，發(fā)病早期癥狀不明顯，不易被覺察，使得胃癌早期發(fā)現(xiàn)困難，并且早期診斷率較低。盡管診斷技術(shù)在不斷提高，以手術(shù)治療為主的綜合治療手段越來越豐富，但胃癌仍是全球主要癌癥致死疾病之一，總體療效依然較差。由于以胃鏡為基礎(chǔ)的早期胃癌篩查依賴于檢查者的經(jīng)驗(yàn)，且有一定的創(chuàng)傷風(fēng)險(xiǎn)，導(dǎo)致其無法推廣。目前臨床上常用的生物大分子腫瘤標(biāo)志物如癌胚抗原(CEA)，糖蛋白類抗原(CA19-8、CA72-4、CA125)能提高體內(nèi)胃腸道惡性腫瘤的檢出率，但這些標(biāo)志物并不能高靈敏度、高特異性地診斷胃癌。

近年來，隨著分子遺傳學(xué)和分子生物學(xué)的不斷發(fā)展以及基因工程技術(shù)的不斷進(jìn)步，基因的診斷和治療已逐步成為一種新的腫瘤診斷和治療手段。近年來，胃癌的基因診斷和基因治療在基礎(chǔ)研究方面已經(jīng)取得了較明顯的進(jìn)展。腫瘤基因標(biāo)志指基因的異常表達(dá)和本身突變，可反映癌癥發(fā)病前或發(fā)病過程中的相關(guān)變化，因此，敏感性和特異性理想的腫瘤基因作為標(biāo)志物可盡早的發(fā)現(xiàn)腫瘤疾病的發(fā)生，亦可以作為監(jiān)測疾病發(fā)展指標(biāo)，在提高腫瘤治愈率方面將有重要意義。

人SPEXIN蛋白最早是由Mirabeau等人通過Markov modeling analysis方法從人蛋白組序列中發(fā)現(xiàn)的。人SPEXIN基因(Ch12,orf39；～17,333bp)位于染色體12p12.1。研究發(fā)現(xiàn)SPEXIN蛋白參與多種生理功能的調(diào)節(jié)。SPEXIN參與金魚生殖和食欲調(diào)節(jié)，參與嚙齒類動(dòng)物的血管/腎功能和痛覺調(diào)節(jié)，循環(huán)系統(tǒng)SPEXIN的水平與肥胖兒童呈負(fù)相關(guān)。迄今為止，SPEXIN基因或蛋白對(duì)胃癌的作用尚未見報(bào)道。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明為解決胃癌檢測靈敏度低、特異性差的技術(shù)問題，公開了一種基于SPEXIN的胃癌診斷試劑盒。

為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案：

一種基于SPEXIN的胃癌診斷試劑盒，所述試劑盒包括引物Ⅰ、引物Ⅱ、引物Ⅲ、引物Ⅳ、探針引物Ⅴ、探針引物Ⅵ、試劑Ⅰ、試劑Ⅱ、試劑Ⅲ以及溶液組。

所述的SPEXIN指SPEXIN基因、SPEXIN蛋白質(zhì)、SPEXIN多肽及SPEXIN蛋白的功能類似物。

所述溶液組包括溶液a、溶液b、溶液c、溶液d、溶液e、溶液f、溶液g、溶液h、溶液i、溶液j、溶液k、溶液l、溶液m、溶液n、溶液o、溶液p、溶液q；

所述SPEXIN蛋白質(zhì)和SPEXIN多肽均含有如SEQ ID NO：5所示的氨基酸序列。