[發明專利]治療痔瘡的外用制劑及其制備方法

有效

• 申請號: 201710164846.2
• 申請日: 2017-03-20
• 公開（公告）號: CN106619803B
• 公開（公告）日: 2020-05-26
• 發明（設計）人: 黃躍偉
• 申請（專利權）人: 貴州德良方藥業股份有限公司
• 主分類號: A61K36/489
• 分類號: A61K36/489;A61K9/06;A61P9/14;A61K31/045;A61K31/155;A61K33/22
• 代理公司: 北京超凡志成知識產權代理事務所(普通合伙) 11371
• 代理人: 劉書芝

1.一種治療痔瘡的外用制劑，其特征在于，其由藥物制劑混合而成，所述藥物制劑由清膏、溶液1、溶液2和軟膏基質組成，所述清膏由20-120重量份的木鱉子加水煎煮0.75-1.25h，再加入50-250重量份的槐角、20-120重量份的白芷和20-120重量份的苦參煎煮1-2h后過濾，濃縮濾液而得；

所述溶液1為20-180重量份的硼砂溶于20-180重量份的水，所述溶液2為5-40重量份的醋酸氯己定和20-120重量份的冰片溶于20-180重量份的乙醇。

2.根據權利要求1所述的治療痔瘡的外用制劑，其特征在于，所述清膏由60-80重量份的木鱉子加水煎煮0.75-1.25h，再加入125-145重量份的槐角、40-60重量份的白芷和60-70重量份的苦參煎煮1-2h后過濾，濃縮濾液而得。

3.根據權利要求1所述的治療痔瘡的外用制劑，其特征在于，所述溶液1為90-110重量份的硼砂溶于110-130重量份的水，所述溶液2為10-30重量份的醋酸氯己定和70-90重量份的冰片溶于70-90重量份的乙醇。

4.根據權利要求1-3任一項所述的治療痔瘡的外用制劑，其特征在于，所述軟膏基質選自油脂性基質、乳劑型基質和水溶性基質中的至少一種。

5.一種治療痔瘡的外用制劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：將20-180重量份的硼砂溶于20-180重量份的水得溶液1，將5-40重量份的醋酸氯己定和20-120重量份的冰片溶于20-180重量份的乙醇中得溶液2；

將20-120重量份的木鱉子加水煎煮0.75-1.25h，再加入50-250重量份的槐角、20-120重量份的白芷和20-120重量份的苦參煎煮1-2h后過濾，收集濾液；將過濾后的藥渣加水煎煮0.5-1.5h，再次過濾得到二次藥液；將所述濾液和所述二次藥液混合后濃縮；濃縮為在溫度為50℃-80℃，壓強為0.02MPa—0.06MPa負壓條件下真空濃縮至所述濾液相對于水的密度為1.0-1.6，得到清膏；

將所述清膏、所述溶液1和所述溶液2與熔化后的軟膏基質混合攪拌，得到所述外用制劑；

其中，混合所述清膏、所述溶液1、所述溶液2以及熔化后的所述軟膏基質時，所述軟膏基質的溫度為50-90℃。

6.根據權利要求5所述的治療痔瘡的外用制劑的制備方法，其特征在于，煎煮所述木鱉子時添加的水的重量是所述木鱉子、所述槐角、所述白芷和所述苦參的總重量的3-5倍。

7.根據權利要求5所述的治療痔瘡的外用制劑的制備方法，其特征在于，煎煮所述藥渣時添加的水的重量是所述木鱉子、所述槐角、所述白芷和所述苦參的總重量的3-10倍。