[發明專利]多效婦科避孕凝膠

在審

• 申請號: 201710162498.5
• 申請日: 2017-03-18
• 公開（公告）號: CN106880666A
• 公開（公告）日: 2017-06-23
• 發明（設計）人: 郭東軍
• 申請（專利權）人: 郭東軍
• 主分類號: A61K36/634
• 分類號: A61K36/634;A61K9/06;A61K47/32;A61P15/18;A61P15/02;A61P29/00
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技術領域

本發明涉及多效婦科避孕凝膠，尤其涉及兼具使男性精子失去活動能力(簡稱失活)效果和具有婦科抗炎效果的多效婦科避孕凝膠。

背景技術

20世紀90年代，研究人員經過多年的研究，發明了一種新型的避孕藥物，被人們稱之為“液體避孕套”，也有人稱之為“隱形避孕套”，其實質是一種生物黏附緩釋避孕凝膠，簡稱為“避孕凝膠”，這種凝膠表面看與避孕膠凍沒有多大差別，外觀為半液態狀，比膠凍稍微粘稠一些，放置方法類似，但是避孕凝膠的惰性基質與膠凍不同，其惰性基質是凝膠，而不是膠凍。凝膠是一種新型的生物仿生技術制劑，將其置入陰道，會立即在陰道中分散開來，與陰道黏膜緊密黏附，形成一層保護膜，將能高效抑制精子活動能力的成分搭載在該凝膠上。因此，人們形象地將避孕凝膠稱之為“液體避孕套”或“隱形避孕套”。

CN 101889974 A公開了一種以苯扎溴銨為主要避孕成分的婦科避孕凝膠，但我們知道苯扎溴銨是一種化學合成的陽離子表面活性劑，作為陽離子表面活性劑的苯扎溴銨不當攝入人體，會發生胃腸刺激、煩躁不安、肌無力、發紺、痙攣等癥狀，嚴重者可因呼吸麻痹而死亡。亦有關于引起變態反應性結膜炎、視力減退和接觸性皮炎等的報道。

另外，生殖健康已成為人類發展的核心。生殖系統是人類的起源，尤其是女性承擔了人類生存繁衍后代最重要的生殖功能，所以有特殊的健康風險。有文獻報道(CN 103341106 A)成熟已婚女性中，87.5％的女性朋友都患有不同程度的生殖道感染，由此也引發各種健康問題和社會問題。為減輕或治愈婦女生殖道感染，人們進行了多種常識。CN103110572A公開了以殼聚糖碘作為主要殺菌成分的抗炎凝膠。但碘作為殺菌成分作用于人的嬌嫩上皮粘膜具有一定的刺激作用。

發明內容

本發明要解決的技術問題之一是提供一種新的多效婦科避孕凝膠，其不僅能夠克服現有技術中傳統避孕凝膠中的有效成分苯扎溴銨具有毒副作用的的缺陷，在避孕的同時兼具婦科抗炎的效用并克服了碘的副作用。

本發明要解決的技術問題之二是上述問題之一相對應的所述多效婦科避孕凝膠的制備方法。

為解決上述技術問題之一，本發明的技術方案如下：

多效婦科避孕凝膠，以重量份計，包括中藥提取物15～25份，醫學可接受輔料700～1300份；所述中藥提取物包括提取物I和提取物II；所述提取物I包括桔梗提取物；所述提取物II包括金銀花提取物和連翹提取物中的至少一種；所述醫學可接受輔料包括成膠劑5～10，所述成膠劑包括卡波姆。

卡波姆是丙烯酸與烯丙基蔗糖交聯的高分子聚合物，為達到凝膠的劑型要求，本領域技術人員能夠合理選擇合適的型號，例如但不限于卡波姆包括選自卡波姆934、卡波姆934P、卡波姆940和卡波姆941中的至少一種。為便于同比計，本發明具體實施方式部分均采用卡波姆940。

上述技術方案中，以提取物原料藥飲片重量計提取物I:提取物II可選為(1～1.5)：(0.05～0.5)。

上述技術方案中，以重量份計，所述醫學可接受輔料優選包括保濕劑1～3份，例如但不限于1.5份、2份、2.5份等等。

上述技術方案中，以重量份計，所述醫學可接受輔料優選包括水800～1200份，例如但不限于850份、900份、950份、1000份、1050份、1100份、1150份等等。

上述技術方案中，所述的保濕劑優選包括選自丙三醇、木糖醇、乳酸的堿金屬鹽、乳酸的三乙醇氨鹽和蘆薈中的至少一種。

上述技術方案中，所述中藥提取物可以采用乙醇水溶液為提取溶劑提取得到。

上述技術方案中，所述中藥提取物更優選采用二氧化碳為提取劑在超臨界狀態下提取得到。

上述技術方案中，超臨界狀態下提取的壓力優選為8～36MPa。

上述技術方案中，超臨界狀態下提取的溫度優選為35～80℃。

上述技術方案中，提取物I還優選包括人參提取物，人參提取物和桔梗提取物在抑制精子活動方面具有協同作用。