[發(fā)明專利]一種塑料安瓿瓶針劑雙層無菌包裝結(jié)構(gòu)

有效

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• 申請日: 2017-03-17
• 公開（公告）號: CN106742610B
• 公開（公告）日: 2020-03-17
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 于洪華;劉健;李文建;劉遠(yuǎn)鋒;趙同申;趙奇
• 申請（專利權(quán)）人: 山東華魯制藥有限公司
• 主分類號: B65D30/02
• 分類號: B65D30/02;B65D33/16;B65D33/00;B65B55/12;A61J1/06
• 代理公司: 濟(jì)南圣達(dá)知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 37221
• 代理人: 張曉鵬

本發(fā)明公開了一種塑料安瓿針劑雙層無菌包裝結(jié)構(gòu)及其制備方法，它解決了現(xiàn)有技術(shù)中對于塑料安瓿瓶隔絕性、密封性和穩(wěn)定性較差，瓶頸處的凹槽無法徹底消毒的問題，具有大大提高了塑料安瓿瓶的隔絕性、密封性和穩(wěn)定性，并保持瓶頸處凹槽無菌的有益效果。其技術(shù)方案為：雙層無菌包裝結(jié)構(gòu)，包括阻隔保護(hù)袋，為塑料材質(zhì)，其內(nèi)部設(shè)置有至少一個密封腔，每個密封腔內(nèi)容納一個塑料安瓿瓶，密封腔的形狀與塑料安瓿瓶的形狀相配合，使密封腔內(nèi)壁與塑料安瓿瓶外壁緊密貼合設(shè)置；所述塑料安瓿瓶的瓶頸處設(shè)置凹槽減薄區(qū)，塑料安瓿瓶與阻隔保護(hù)袋之間的無菌處理。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及塑料安瓿瓶包裝結(jié)構(gòu)領(lǐng)域，具體涉及一種塑料安瓿針劑雙層無菌包裝結(jié)構(gòu)及其制備方法。

技術(shù)背景

安瓿瓶是一種盛放小劑量液體的密封小瓶，容積在1-25ml不等，可用于存放疫苗、血清等，如今也大量用于存放口服液等。玻璃是最早用于制造安瓿瓶的材料，其隔絕性好、化學(xué)性能穩(wěn)定、透光性好、耐高溫、易消毒等多種優(yōu)良特性，但是玻璃安瓿瓶容易在運輸時破碎，在灌裝時有破裂現(xiàn)象，而且玻璃密度較大，產(chǎn)品較笨重，增加了運輸成本；不同批次產(chǎn)品的質(zhì)量難以完全一致，包裝外觀設(shè)計受到限制，難以印刷等。最主要的，玻璃在開啟時在斷口處會產(chǎn)生大量的不溶于藥液的微粒，隨同注射液進(jìn)入人體，對人體的健康產(chǎn)生危害。再就是，在玻璃安瓿的開啟和使用過程中，尖銳的玻璃容易傷害到醫(yī)護(hù)人員。塑料作為制作安瓿瓶的新型材料，制備的塑料安瓿瓶在開啟時所產(chǎn)生的不溶性微粒要遠(yuǎn)遠(yuǎn)少于玻璃安瓿瓶。但是塑料包裝的隔絕性、密封性和穩(wěn)定性相對于玻璃低，而且市場上應(yīng)用的塑料安瓿瓶一般是在其瓶頸部位在吹塑成型時通過大的合模力在其瓶頸部位壓制成型一個很深的凹槽，使用前無法通過棉簽將其徹底的消毒，凹槽中在運輸、儲存、使用過程中隱藏的微粒和細(xì)菌等無法被消除，存在較大的安全隱患。

綜上所述，現(xiàn)有技術(shù)中對于塑料安瓿瓶隔絕性、密封性和穩(wěn)定性較差，瓶頸處的凹槽無法徹底消毒的問題，尚缺乏有效的解決方案。

發(fā)明內(nèi)容

針對現(xiàn)有技術(shù)中存在的上述問題，本發(fā)明的目的是提供一種塑料安瓿瓶針劑雙層無菌包裝結(jié)構(gòu)，包括阻隔保護(hù)袋和塑料安瓿瓶，阻隔保護(hù)袋為塑料材質(zhì)，其內(nèi)部設(shè)置有至少一個密封腔，每個密封腔內(nèi)容納一個塑料安瓿瓶，密封腔的形狀與塑料安瓿瓶的形狀相配合，使密封腔內(nèi)壁與塑料安瓿瓶外壁緊密貼合設(shè)置；所述塑料安瓿瓶的瓶頸處設(shè)置凹槽減薄區(qū)，塑料安瓿瓶與阻隔保護(hù)袋之間無菌處理。

阻隔保護(hù)袋為塑料材質(zhì)，具有一定的密封性、阻隔性和穩(wěn)定性，當(dāng)將塑料安瓿瓶放置于阻隔保護(hù)袋的密封腔中，且使密封腔內(nèi)壁與塑料安瓿瓶外壁緊密貼合設(shè)置時，相當(dāng)于塑料安瓿瓶的瓶壁為雙層，提高了塑料安瓿瓶的密封性、阻隔性和穩(wěn)定性。同時，塑料安瓿瓶密封在阻隔保護(hù)袋中，其瓶頸處的凹槽減薄區(qū)受到保護(hù)，避免了在存儲和運輸過程中受力破損發(fā)生泄露。

此外，阻隔保護(hù)袋中的密封腔是密封設(shè)置的，外界的細(xì)菌、固體顆粒等污染物不會通過阻隔保護(hù)袋與塑料安瓿瓶接觸，為塑料安瓿瓶提供了一道屏障。生產(chǎn)時，將塑料安瓿瓶外壁、阻隔保護(hù)袋的密封腔內(nèi)壁以及兩者之間的部位徹底滅菌，也保證了塑料安瓿瓶瓶頸凹槽減薄區(qū)無菌。在阻隔保護(hù)袋的屏障作用下，即使在運輸、儲存和使用過程中，塑料安瓿瓶的瓶頸凹槽減薄區(qū)都不會有微粒和細(xì)菌的富集，使用之前只需將阻隔保護(hù)袋除去，無需對凹槽減薄區(qū)消毒，即可直接使用。進(jìn)而解決了現(xiàn)有技術(shù)中的瓶頸處凹槽減薄區(qū)無法徹底消毒的問題。

進(jìn)一步的，每個阻隔保護(hù)袋內(nèi)設(shè)置有3-10個密封腔，每個密封腔中放置一個塑料安瓿瓶。

每個阻隔保護(hù)袋和其中的塑料安瓿瓶作為一個整體進(jìn)行生產(chǎn)、儲存和運輸，當(dāng)每個阻隔保護(hù)袋中的密封腔數(shù)量較少時，提高了生產(chǎn)的成本，而且整個結(jié)構(gòu)較為零散，不利于儲存和運輸，當(dāng)阻隔保護(hù)袋中的密封腔數(shù)量較多時，拆開阻隔保護(hù)袋，其中的塑料安瓿瓶無法一次使用完畢，剩余的塑料安瓿瓶失去屏障保護(hù)，容易被污染。

更進(jìn)一步的，每個阻隔保護(hù)袋內(nèi)設(shè)置有6-9個密封腔，每個密封腔內(nèi)放置一個塑料安瓿瓶。

進(jìn)一步的，所述阻隔保護(hù)袋的外周密封設(shè)置。