[發明專利]一種用于治療肝豆狀核變性的中藥組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 201710160043.X
• 申請日: 2017-03-17
• 公開（公告）號: CN106692886A
• 公開（公告）日: 2017-05-24
• 發明（設計）人: 鮑遠程
• 申請（專利權）人: 鮑遠程;楊文明
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61P1/16;A61P25/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及肝豆狀核變性的治療技術領域，具體是涉及一種用于治療肝豆狀核變性的中藥組合物及其制備方法。

背景技術

肝豆狀核變性(HLD)又稱Wilson病(WD)，系常染色體隱性遺傳病，是由于銅代謝障礙導致銅在組織中過度沉積而引起。主要病理改變為豆狀核變性和肝硬化，臨床上表現為進行性加劇的肢體震顫、肌強直、構音困難、精神改變、肝硬化及角膜色素環形成。其臨床表現多樣，病情復雜難治。西醫應用青霉胺和硫酸鋅等治療已取得明顯進步，但久治效果不易鞏固，不易控制其自然發展。

同時，通過中藥治療肝豆狀核變性，經過多年的發展，也已經出現了較多的藥物可供患者使用，例如，中國專利CN 105943749A公開了一種治療肝豆狀核變性的中藥及制備方法，包括如下重量份數的各組分：茵陳10～30份、炒梔子10～20份、大黃5～10份、澤瀉10～30份、丹皮10～20份、金錢草20～40份、車前草20～40份、大薊10～20份、小薊10～20份、魚腥草20～40份、蛇舌草15～30份、黃芩10～20份、穿心蓮10～20份。具有清熱利膽、解毒排銅之效，可以有效治療肝豆狀核變性，治療效果好，使用方便，且無明顯毒副作用。另外，中國專利CN 1105055680A公開了一種用于治療肝豆狀核變性的中藥，它是由以下重量配比的原料藥材制備而成：光瓣堇菜15份、川楝子25份、夏蠟梅12份、返顧馬先蒿l0份、釣桿柴10份、女貞子15份、相思藤15份。該中藥能夠安全有效治療肝豆狀核變性。

發明內容

為了解決上述技術問題，本發明基于基因分子遺傳學、代謝組學中醫發病機制，對肝豆狀核變性進行深入研究，從而獲得了一種用于治療肝豆狀核變性的的中藥組合物，對肝豆狀核變性的的治愈率高。

為了實現上述目的，本發明所采用的技術方案如下：

一種用于治療肝豆狀核變性的中藥組合物，由以下重量份的中藥原料制得：

優選地，用于治療肝豆狀核變性的中藥組合物，由以下重量份的中藥原料制得：

進一步優選地，用于治療肝豆狀核變性的中藥組合物，由以下重量份的中藥原料制得：

一種用于治療肝豆狀核變性的中藥組合物的制備方法，驟如下：

1)、將大黃、莪術和姜黃放入烘箱干燥，然后粉碎，過100目篩，細粉備用；

2)、將細粉與黃連、郁金、菖蒲、金錢草和丹參合并，用75％乙醇回流提取二次，第一次加10倍重量的75％乙醇，回流提取2h；第二次加8倍重量的75％乙醇，回流提取1.5h；合并醇提液，濾過，回收乙醇；

3)、藥渣加8倍重量的水，煎煮提取1h，濾過，靜置沉淀48h，吸取上清液，同醇提液合并減壓濃縮至比重為1.10的流浸膏；

4)、雞血藤加水煎煮提取三次，第一次加10倍重量的水，煎煮1.5h；第二、三次加8倍重量的水，煎煮1h；合并水提液，濾過，靜置沉淀48h，吸取上清液，減壓濃縮至比重為1.10的流浸膏；

5)、合并步驟3)和4)得到的流浸膏，加入藥用輔料，再制成藥劑學中的各種劑型。

發明人從事臨床教學及科研工作40余載，對肝豆狀核變性等有較深入的研究，發明人認為，肝豆狀核變性的病因病機是強調本虛標實，具體如下：

1、先天稟賦不足是引起本病的根本原因

本病源于先天，致病者為先天因素，直接損及腦髓、肝、腎，以肝腎陰虛、氣血不足為本。腎為先天之本，主骨生髓，腦為髓之海。先天稟賦不足，腎精虧虛，不能滋生腦髓，濡養肝木，則肝血不足，筋脈失養，則見肢體拘急、攣縮、步履艱難、動作笨拙；同時肝陰不足，陽亢生風，風陽上擾，則見肢體震顫、動作增多、構音困難等。

2、風、火、痰、瘀是發病的重要因素

本病病在肝腎，涉及腦髓、心、脾，病性為本虛標實，以肝腎陰虛、氣血不足為本，肝風、邪熱、痰濁、瘀血為標。情志失調、飲食不節、勞倦內傷等均可誘發或加重本病。肝豆狀核變性病變初起，病情輕，以肝風、邪熱、痰瘀等標象突出，晚期則正氣大衰，先天后天俱損，肝脾腎多臟器受累，甚或出現肝脾腎衰敗之證。

肝性喜條達而惡抑郁，為風木之臟，易亢易動。肝亦主情志，若因情志失調，肝氣郁結，失于疏泄，郁久則化火生風，風火上犯于腦或走竄經絡，而見震顫、精神癥狀等諸多臨床表現；亦可因行血無力而致血瘀，逆犯脾又可造成脾失健運。