[發明專利]一種磁性物質捕獲分析裝置及其應用

在審

• 申請號: 201710151571.9
• 申請日: 2017-03-14
• 公開（公告）號: CN106841037A
• 公開（公告）日: 2017-06-13
• 發明（設計）人: 溫冬
• 申請（專利權）人: 駿實生物科技（上海）有限公司
• 主分類號: G01N21/01
• 分類號: G01N21/01;G01N1/31
• 代理公司: 上海容慧專利代理事務所(普通合伙)31287
• 代理人: 于曉菁

技術領域

本發明涉及全自動醫療分析器械領域，特別提供了一種磁性物質捕獲分析裝置及其應用。

背景技術

循環腫瘤細胞(Circulating tumor cell，CTC)是指從腫瘤上脫落并進入循環系統的癌細胞，其可自發或通過診療操作從實體腫瘤病灶(原發灶或轉移灶)脫落，進入體循環系統(如外周血)。大部分CTC進入外周血后會發生凋亡或被吞噬，少數能夠逃逸并錨著病灶以外的組織或器官上，進而發展成為轉移灶，增加惡性腫瘤患者死亡風險。這些細胞可以通過簡單的血液檢測來發現，可作為癌癥的生物學標志物，指示體內是否存在腫瘤，以及它們的遺傳狀況和藥物敏感性。與手術干預不同，CTC與縱向研究兼容，能夠有效指導治療。CTC檢測可有效地應用于體外早期診斷、預后評價、個體化治療(包括快速臨床化療藥物篩選和耐藥性的檢測)、腫瘤復發監測及新的腫瘤藥物開發等。但CTC檢測步驟較多、操作繁瑣，也阻礙了該項技術在臨床上的推廣。

目前常規的CTC檢測分為兩個步驟，即CTC富集(或捕獲)步驟和CTC檢測分析步驟。常用的CTC捕獲技術有梯度密度離心技術、濾膜技術、流式細胞技術、微流控芯片技術和免疫磁珠技術。其中，免疫磁珠技術涉及試樣的混勻、細胞磁吸附等步驟，適合在大體積上樣條件下對少量的特殊細胞進行分離，對于CTC檢測應用尤其有利，其操作步驟相對簡單，易于實現自動化。

目前國內已上市的循環腫瘤細胞富集設備是強生公司的cellsearch系統和ctcbiopsy系統(非磁捕獲系統，采用了物理過濾的方式)。其中cellsearch系統基于免疫磁珠分選原理，采用的外磁體提升抗體磁珠對循環腫瘤細胞捕獲效率的方式是利用外磁體在導軌上的周期往返運動，實現離心管中磁場的改變，但其結構比較復雜，且在對試樣進行磁吸附時，磁珠與試樣結合的效率比較低，尚待進一步提高。同時，強生的讀數盒磁座的設計，是兩個特定的三角磁鐵及復雜的充磁線路，構成的一個狹窄的觀察視角，因為特定三角磁鐵的充磁路徑的限制，它的垂直磁場強度有限，導致磁座形成的觀察視窗寬度非常小。另外，因為強生讀數盒的特定設計，必定需要將捕獲到的CTC進行一次轉移，在轉移路徑上存在丟失CTC的可能。

因此，本領域的技術人員致力于開發一種適用于循環腫瘤細胞檢測系統的磁性物質捕獲分析裝置，該裝置觀察窗范圍大、磁場強，可有效捕獲結合有磁珠的循環腫瘤細胞，且無需轉移直接在顯微鏡組件下進行讀數操作。

發明內容

有鑒于現有技術的上述缺陷，本發明所要解決的技術問題是提供一種磁性物質捕獲分析裝置，包括平底容器、柱狀磁體和覆蓋整個容器底面范圍的透光區，由所述平底容器的底面中心軸限定了光軸，所述柱狀磁體沿所述光軸方向同向設置，且沿光軸中心對稱地分布于所述平底容器底面外側周圍。

其中，所述平底容器用于盛放CTC器皿。

所述透光區用于使用分析儀器對平底容器底部磁性物質進行分析讀數。

所述柱狀磁體用于為平底容器底部提供垂直于所述容器底部平面方向的強磁場。

進一步地，還包括觀察窗，設置于所述透光區一端。

進一步地，所述柱狀磁體為釹鐵硼永磁體。

進一步地，所述捕獲裝置表面還設置有條碼區。

更進一步地，所述平底容器底部透光面積大于2cm²。

進一步地，所述平底容器采用玻璃制得。

進一步地，所述平底容器底部的磁感應強度大于0.3T。

本發明進一步提供了上述磁性物質捕獲分析裝置在循環腫瘤細胞捕獲分析中的應用。

技術效果

(1)強磁結構簡單，磁強度非常高，兩塊強磁構成的視窗部分，垂直磁力線的密度非常高，所以提供了一個非常寬的垂直觀察窗，有利于生物顯微鏡的觀察和識別；

(2)本發明的磁性物質捕獲分析裝置，是直接把捕獲到的CTC器皿，直接插入底座上，無需轉移已捕獲到的CTC細胞；

(3)本發明的磁性物質捕獲分析裝置結構不僅可以用于磁捕獲CTC的單層分布控制，還可采用類似設計用于其它磁性捕獲分析物或提取物的物理分布調整。

以下將結合附圖對本發明的構思、具體結構及產生的技術效果作進一步說明，以充分地了解本發明的目的、特征和效果。

附圖說明

圖1是本發明的一個優選實施例中的磁性物質捕獲分析裝置的結構俯視圖；

圖2是圖1實施例中磁性物質捕獲分析裝置沿A-A方向的剖視圖。