[發明專利]一種具有調節血脂作用的中藥制劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201710151026.X
• 申請日: 2017-03-14
• 公開（公告）號: CN107029127A
• 公開（公告）日: 2017-08-11
• 發明（設計）人: 趙鑫;肖玉平;黃碧云;黃榮林;姚勇芳;石琳
• 申請（專利權）人: 廣東輕工職業技術學院
• 主分類號: A61K36/899
• 分類號: A61K36/899;A61K36/734;A61P3/06
• 代理公司: 廣州新諾專利商標事務所有限公司44100
• 代理人: 周端儀

技術領域

本發明屬于醫藥生產領域，特別是一種具有調節血脂作用的中藥及制備方法。

背景技術

高脂血癥是由于脂質代謝或運轉異常使血清(或血漿)中一種或多種脂質高于正常的病癥，一般表現為高膽固醇血癥、高甘油三酯癥或者混合型高脂血癥。隨著人們生活水平的提高、生活和飲食習慣的改變，人們的健康水平得到很大的提高，但是，高脂血癥患者也日益增多，高脂血病發病率有明顯增長。高脂血癥是動脈粥樣硬化的首要危險因素，其導致的并發癥，如冠心病、腦卒中等，直接影響患者的生活質量，已經成為危害人類身體健康的重大疾病之一。

臨床上調脂最有效并廣泛使用他汀類化學藥物，這類藥物雖然起效快，但是調脂的治療需要長期給藥，甚至是終身服藥，費用昂貴。化學藥物調脂長期使用會出現嚴重的肝毒性，使肝功能受損，轉氨酸升高；更有少數患者可導致嚴重的橫紋肌溶解癥。隨著現代科技的不斷進步，中外學者發現中藥中具有降脂活性的成分，相對于化學藥物，中藥的降脂作用主要從抑制膽固醇的吸收、調節血脂代謝、促進膽固醇排泄來體現。中藥類降脂藥多采用天然動植物生產，具有療效肯定、持續、副作用小，具有巨大社會價值和經濟價值。目前已有約30余種中藥可用于調節高脂血癥中。

發明內容

為克服現有技術的不足，本發明的目的是提供一種具有調節血脂作用的中藥制劑，該制劑具有無毒、無副作用的、質優價廉的優點。

本發明的另一個目的是提供上述中藥制劑的制備方法。

本發明的目的是這樣實現的：一種具有調節血脂作用的中藥制劑，其特征在于：按重量份數計算，由以下原料制成：猴頭菇20～40份、決明子25～45份、訶子15～25份、昆布28～36份、羅勒10～20份、山楂18-38份，1-3％紅曲霉。

優選的，按重量份數計算，由以下原料制成：猴頭菇24～35份、決明子30～40份、訶子18～22份、昆布28～34份、羅勒12～18份、山楂20-30份，1.5-2.5％紅曲霉。

最優選的，按重量份數計算，由以下原料制成：猴頭菇26份、決明子35份、訶子20份、昆布30份、羅勒15份、山楂24份、紅曲霉2％。

上述具有調節血脂作用的中藥制劑的制備方法，其特征在于包括以下步驟：

(1)按配方稱取原料，除紅曲霉外的其他原料粉碎，混合均勻后加入0.8-1.2重量倍數的水；原料與水混合均勻，放置，分裝入培養瓶作為培養基；

(2)培養瓶于蒸汽消毒柜內滅菌、消毒，冷卻后在無菌操作室內接種紅曲霉菌種，發酵培養；

(3)將長滿菌絲體的生物培養基取出，切碎，干燥，粉碎，最后制成制劑。

所述步驟(1)中，原料粉碎為30-50目的粗粉。

所述步驟(1)中，原料與水混合均勻后放置0.8-1.2小時，再分裝入培養瓶。

所述步驟(2)中，培養瓶用110-125℃高溫滅菌、消毒45-60分鐘。

所述步驟(2)中，接種紅曲霉菌種，放置在25±2℃,相對濕度為65-75％環境中，發酵培養28-32天。

所述步驟(3)中，制劑的劑型為片劑、膠囊劑、顆粒劑或口服液。

本組合物處方簡單，價格便宜，經發酵轉化后的產品有獨特的風味，口感好，且降血脂功效明顯優于直接各組分直接混合的產品，能夠降低血液中膽固醇、甘油三酯、極低密度脂蛋白的濃度，并有改善血液循環、降低心耗氧量等輔助降壓調脂的功能。本發明是申請人長期對中醫方術研究并結合中藥現代制劑工藝精心研發的成果，對降血脂有極好的效果。

具體實施方式

本發明是一種具有調節血脂作用的中藥制劑，按重量份數計算，由以下原料制成：猴頭菇20～40份、決明子25～45份、訶子15～25份、昆布28～36份、羅勒10～20份、山楂18-38份，1-3wt％紅曲霉。

優選的，按重量份數計算，由以下原料制成：猴頭菇24～35份、決明子30～40份、訶子18～22份、昆布28～34份、羅勒12～18份、山楂20-30份，1.5-2.5wt％紅曲霉。

最優選的，按重量份數計算，由以下原料制成：猴頭菇26份、決明子35份、訶子20份、昆布30份、羅勒15份、山楂24份、紅曲霉2wt％。

上述具有調節血脂作用的中藥制劑的制備方法，包括以下步驟：