[發明專利]一種基于靜電紡絲的壓敏膠貼劑及其制備方法

有效

• 申請號: 201710149985.8
• 申請日: 2017-03-15
• 公開（公告）號: CN106943382B
• 公開（公告）日: 2020-04-07
• 發明（設計）人: 趙忠夫;張巖東;張春慶;魯金明;劉偉;劉沛瑩;孟繁志
• 申請（專利權）人: 大連理工大學
• 主分類號: A61K9/70
• 分類號: A61K9/70;A61K47/10;A61K47/32;D01F8/10;D01F1/10;D01F6/94;D01F6/50;D01F8/18;D01F9/00;D04H1/728;D01D5/00
• 代理公司: 大連理工大學專利中心 21200
• 代理人: 李曉亮;趙連明

本發明提供一種基于靜電紡絲的壓敏膠貼劑及其制備方法，屬于外用貼劑技術領域。本發明利用靜電紡絲技術，形成兩種分別含有親脂性藥物和親水性藥物的納米纖維絲，為不同藥物提供通向皮膚的釋放通道，其中，苯乙烯系壓敏膠基質所形成的納米纖維具有壓敏粘結性能，局部相互粘連，并和親水性藥物釋放基質所形成的纖維構成互穿網絡結構，能有效地將體系粘附于皮膚表面。其益處：首先，通過靜電紡絲技術制備具有雙親性含藥納米纖維基質能夠避免兩相間不相容的問題；其次，親脂性藥物和親水性藥物能夠分別在各自的納米纖維基質中獨立地存儲并釋放，藥物利用率高；另外，利用靜電紡絲制備的雙親性含藥納米纖維基質孔隙率高，透氣性好。

技術領域

本發明屬于外用貼劑技術領域，涉及一種基于靜電紡絲的壓敏膠貼劑及其制備方法。

背景技術

外用貼劑通過皮膚表面給藥，使藥物以近恒定速率通過皮膚進入體循環，產生全身或局部治療作用。它能避免口服帶來的不適和肝臟首過效應；能克服因吸收過快產生血藥濃度過高而引起的不良反應；給藥靈活、平穩、可控，不受消化道內pH值、食物等因素的影響。它主要由基質和藥物兩部分組成，藥物分散在基質中，基質的作用是：一、作為藥物的物資載體；二、為藥物向皮膚表面輸送提供通道；三、將給藥系統有效粘附于皮膚表面。

在藥物貼劑領域，有黑膏藥類、橡膠膏、水凝膠、壓敏膠等不同種類的基質，其中壓敏膠基質具有使用方便、載藥量高、可重復使用等諸多優勢而備受關注，其典型代表是以苯乙烯-丁二烯-苯乙烯嵌段共聚物(SBS)、苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物(SIS)和它們的氫化改良型嵌段共聚物(SEBS、SEPS)為骨架的親脂性壓敏膠和以丙烯酸酯為骨架的親水性壓敏膠，他們分別適用于親脂性藥物和親水性藥物，二者相比，后者的粘附性較差。在很多情況下，需要輸送親水性藥物，或者需要親水性藥物和親脂性藥物同時輸送，這在中醫藥領域較為常見。另外，發展高透氣外用貼劑極為重要，能夠有效促進皮膚呼吸，避免引起皮膚過敏。

發明內容

本發明的目的就是基于靜電紡絲技術提供一種透氣性良好的能滿足不同藥物經皮給藥要求的壓敏膠貼劑及其制備方法。

本發明的技術方案為：

一種基于靜電紡絲的壓敏膠貼劑，所述的壓敏膠貼劑的主體組成包括苯乙烯系壓敏膠纖維絲和釋放親水性藥物的纖維絲，所述的苯乙烯系壓敏膠纖維絲包括苯乙烯系熱塑性彈性體、親脂性藥物、增粘劑等物質，所述的釋放親水性藥物的纖維絲包括親水性藥物釋放基質、親水性藥物、透皮促滲劑、抗氧劑等物質；

所述的苯乙烯系壓敏膠纖維絲中各組分的重量份數為：

所述的釋放親水性藥物的纖維絲中各組分的重量份數為：

所述苯乙烯系熱塑彈性體為SBS、SIS、SEBS、SEPS中的一種或幾種。

所述的增粘劑選自石油樹脂、萜烯樹脂、松香或其組合物。

所述的透皮促滲劑為乙醇、丙二醇或其組合物。

所述親脂性藥物為能夠滿足透皮給藥要求的親脂性單一組分藥物或多組分藥物的復配物。

所述親水性基質為聚環氧乙烷、水性丙烯酸脂、水性聚氨酯、聚乙二醇、聚乙烯醇、聚丙烯酸鈉、羧甲纖維素鈉、明膠、甘油、微粉硅膠、多糖或其組合物。

所述親水性藥物為能夠滿足透皮給藥要求的親水性單一組分藥物或多組分藥物的復配物。

所述抗氧劑為N,N-二丁基氨基二硫代甲酸鋅、橡膠促進劑或其組合物。