[發明專利]一種注塑成型的生物可降解聚合物血管支架

有效

• 申請號: 201710149983.9
• 申請日: 2017-03-15
• 公開（公告）號: CN106859821B
• 公開（公告）日: 2018-06-15
• 發明（設計）人: 王敏杰;趙丹陽;魏云波;李紅霞
• 申請（專利權）人: 大連理工大學
• 主分類號: A61F2/915
• 分類號: A61F2/915
• 代理公司: 大連理工大學專利中心 21200
• 代理人: 關慧貞

本發明一種注塑成型的生物可降解聚合物血管支架屬于醫療器械技術領域，涉及到一種采用注塑方法成型的生物可降解聚合物血管支架。該支架由等高波形支撐單元、不等高波形支撐單元、弧形連接單元和直桿連接單元組成；每個等高波形支撐單元由六個或八個等高的基本波形在周向上均勻排列構成。每個不等高波形支撐單元由六個或八個小基本波形和大基本波形在周向上交替循環排列構成，兩相鄰不等高波形支撐單元采用異相排列形式，相位差為90°。血管支架具有良好的徑向支撐性能，柔順性、軸向短縮性和膨脹/壓縮均勻性。提高了徑向力學支撐性能，同時降低了徑向回彈率，該支架結構可采用注塑方法成型。

技術領域

本發明屬于醫療器械技術領域，涉及到一種采用注塑方法成型的生物可降解聚合物血管支架。

背景技術

生物可降解聚合物支架因其在治愈病變血管后可降解為乳酸和水等可被人體吸收的產物，從根本上解決了裸金屬支架和藥物洗脫支架長期在體內存在而導致的晚期血栓和支架內再狹窄等問題。因此，生物可降解聚合物血管支架是目前血管支架研究的重要方向。

然而，因為聚合物支架材料的力學性能比金屬支架材料要差得多，為提高支架的力學性能通常采用增大壁厚和增加直桿連接單元數量的方法，如NIELS GRABOW發表于《Annals of Biomedical Engineering》的文章“ABiodegradable Slotted Tube StentBased on Poly(l-lactide)and Poly(4-hydroxybutyrate)for Rapid Balloon-Expansion”。但是，較大的壁厚會影響支架的內皮化，易導致晚期血栓和支架內再狹窄，嚴重影響血管支架的使用效果。過多的增加直桿連接單元數量會嚴重損害其它支架性能，如柔順性。此外，目前對可降解聚合物支架的加工主要是激光雕刻，激光雕刻技術在加工聚合物時會在工件上產生熱影響區，該缺陷對于微小的血管支架來講無疑會嚴重影響其質量和性能。血管支架的注塑成型不僅可以在根本上解決這一問題，極大地提高的生產率和降低成本。

發明內容

本發明要解決的技術問題是克服現有血管支架結構設計存在的缺陷，發明一種生物可降解聚合物血管支架結構，血管支架的不等高波形支撐單元由小基本波形和大基本波形構成，在膨脹過程中小基本波形被膨脹至近似直線狀態，具有更高的抵抗血管壓縮的性能，提高了徑向力學支撐性能，同時降低了徑向回彈率。大基本波形使支架具有更高的膨脹范圍，等高波形支撐單元的橫截面寬度大于不等高波形支撐單元橫截面寬度。兩端采用等高波形支撐單元、內部采用不等高波形支撐單元、不同的連接單元結構和連接方式以及特殊的橫截面形狀，使支架具有良好的徑向支撐性能，柔順性，軸向短縮性和膨脹/壓縮均勻性，該支架結構可采用注塑方法成型。

本發明的技術方案是一種注塑成型的生物可降解聚合物血管支架，該支架由等高波形支撐單元1、不等高波形支撐單元2、弧形連接單元3和直桿連接單元4組成；每個等高波形支撐單元1由六個或八個等高的基本波形在周向上均勻排列構成；每個不等高波形支撐單元2由六個或八個小基本波形和大基本波形在周向上交替循環排列構成；

等高波形支撐單元1與相鄰不等高波形支撐單元2采用同相排列形式，之間由均勻分布的六個或八個直桿連接單元4連接；兩相鄰不等高波形支撐單元2采用異相排列形式，相位差為90°，之間由均勻分布的六個或八個弧形連接單元3連接；所有相鄰不等高波形支撐單元2之間頂對頂處波峰波谷之間的距離h相同；

不等高波形支撐單2元的橫截面寬度與弧形連接單元3橫截面寬度、直桿連接單元4的橫截面寬度相等；等高波形支撐單元1的橫截面寬度大于不等高波形支撐單元2橫截面寬度、弧形連接單元3橫截面寬度和直桿連接單元4的橫截面寬度；