[發明專利]一種優選胱抑素C檢測試劑盒及其制備方法

在審

• 申請號: 201710148082.8
• 申請日: 2017-03-14
• 公開（公告）號: CN106932594A
• 公開（公告）日: 2017-07-07
• 發明（設計）人: 張海悅;孫景春;閆小娟;魏瀅;王姝;韓永雙;韓峰;劉玉娟
• 申請（專利權）人: 吉林省富生醫療器械有限公司
• 主分類號: G01N33/68
• 分類號: G01N33/68;G01N21/31
• 代理公司: 長春吉大專利代理有限責任公司22201
• 代理人: 張巖

1.一種優選胱抑素C檢測試劑盒，其特征在于：包括彼此獨立的試劑R1和試劑R2，所述試劑R1主要由緩沖液1、無機鹽離子1、穩定劑1、防腐劑1、增溶劑1和加速劑1組成；所述試劑R2主要由交聯胱抑素C抗體的聚苯乙烯微球、緩沖液2、穩定劑2、增溶劑2、防腐劑2和保護劑2組成，其中保護劑2為β-環糊精；

所述聚苯乙烯微球與胱抑素C抗體通過物理吸附連接或者聚苯乙烯微球表面氨基、羧基、酰肼或者環氧基與胱抑素C抗體表面氨基共價偶聯，并被β-環糊精包合，聚苯乙烯微球粒徑為100nm。

2.根據權利要求1所述的一種優選胱抑素C檢測試劑盒，其特征在于，組成如下：

試劑R1，其組分為：

試劑R2，其組分為：

3.根據權利要求2所述的一種優選胱抑素C檢測試劑盒，其特征在于，具體組成如下：

試劑R1，其組分為：

試劑R2，其組分為：

4.根據權利要求1所述的一種優選胱抑素C檢測試劑盒，其特征在于：所述試劑R1中的緩沖液1為Hepes緩沖液、Tris-HCl緩沖液、MOPS緩沖液、磷酸鹽緩沖液、硼砂緩沖液中的任意一種或多種的組合，其pH為7.0～9.0；所述試劑R2中的緩沖液2為磷酸鹽緩沖液、硼砂緩沖液、Hepes緩沖液、Tris-HCl緩沖液、MOPS緩沖液中任意一種或多種的組合，其pH為7.0～9.0。

5.根據權利要求1所述的一種優選胱抑素C檢測試劑盒，其特征在于：所述試劑R1中的穩定劑1為牛血清白蛋白、甘露糖、山梨醇、乙二胺四乙酸二鈉、果糖中的一種或多種的組合；所述試劑R2中的穩定劑2為牛血清白蛋白、甘露糖、山梨醇、乙二胺四乙酸二鈉、果糖中的一種或多種的組合。

6.根據權利要求1所述的一種優選胱抑素C檢測試劑盒，其特征在于：所述試劑R1中的防腐劑1為疊氮鈉、硫柳汞或者ProClin300；所述試劑R2中的防腐劑2為疊氮鈉、硫柳汞或ProClin300。

7.根據權利要求1所述的一種優選胱抑素C檢測試劑盒，其特征在于：所述試劑R1中的無機鹽離子1為KCl、NaCl、CaCl₂、中的任意一種或多種的組合；所述試劑R1中的加速劑1為聚乙二醇-2000、聚乙二醇-6000、聚乙二醇-8000、聚乙烯吡咯烷酮中的一種或多種的組合；所述試劑R1和試劑R2中的增溶劑1均為吐溫20。

8.根據權利要求1所述的一種優選胱抑素C檢測試劑盒，其特征在于：還包括胱抑素C試劑的校準品，校準品為胱抑素C含量為0.1mg/L，0.5mg/L，1.0mg/L，2.0mg/L，4.0mg/L和8.0mg/L的六個梯度標準品，溶液為牛血清白蛋白10g/L、吐溫20 0.3mmol/L、疊氮鈉10mmol/L、磷酸鹽緩沖液10mmol/L的緩沖液。