[發明專利]用于將具有縫合線的縫合錨或有頭錨固定到硬組織中的設備和方法

有效

• 申請號: 201710145591.5
• 申請日: 2012-01-26
• 公開（公告）號: CN106806004B
• 公開（公告）日: 2019-08-23
• 發明（設計）人: J·邁爾;M·萊曼
• 申請（專利權）人: 斯博特威爾丁股份有限公司
• 主分類號: A61B17/04
• 分類號: A61B17/04
• 代理公司: 北京泛華偉業知識產權代理有限公司 11280
• 代理人: 王勇

所公開的設備和方法適于借助縫合錨(2)和縫合線(4)或借助于有頭錨將軟組織固定至硬組織，所述錨(2)被驅使進入硬組織中(施力步驟)并且然后通過具有熱塑性性質的材料的原位液化而錨固在那里(錨固步驟)。該設備包括振動工具(1)和所述錨(2)以及可能地支撐件(80)，所述錨(2)包括錨定腳(22)和熱塑性套筒(23)。熱塑性套筒(23)包括具有熱塑性性質的材料。錨定腳(22)具有適于被驅使進入硬組織中的遠端，并且它連接至振動工具(1)的遠端，以及熱塑性套筒(23)坐落在錨定腳(22)的近側面上，振動工具和/或錨定腳的近側部延伸進入或穿過熱塑性套筒。工具(1)和錨定腳(22)之間的連接不僅被裝配用于從工具傳遞振動至錨定腳，還用于傳遞壓力和張力。

本申請為申請號為201280006485.4，發明名稱為“用于將具有縫合線的縫合錨或有頭錨固定到硬組織中的設備和方法”的中國專利申請的分案申請。

技術領域

本發明屬于醫療技術領域，并涉及一種用于將具有縫合線的縫合錨或有頭錨固定在硬組織中的設備和方法，特別地用于借助于縫合線或有頭錨將軟組織附接至硬組織，其中所述硬組織特別地是人類或動物患者的骨組織，但也可以是例如增強骨組織或骨替代材料。

背景技術

公開文本WO 2009/109057(Woodwelding)公開了一種借助于縫合錨將縫合線附接至硬組織的設備和方法，其中所述縫合錨包括具有熱塑性性質的材料并借助于振動能量錨固在硬組織開口中，所述振動能量用于具有熱塑性性質材料的原位液化。液化的材料滲透進入硬組織開口中硬組織的孔或其他合適的結構中。在所指定的公開文本中所公開的設備包括殼體中的振動源、振動工具、導引管、錨、縫合線以及可能的推動套管。振動工具的近端耦合至振動源，導引管的近端支撐在殼體上，錨布置在振動工具的遠端處。所述錨包括具有熱塑性性質的材料，其以熱塑性套筒的形式，所述錨或所述振動工具通過所述套筒，并且所述套筒被夾在錨的腳座和振動工具、導引管或推動套管之間。縫合線環保持在錨的腳座中，兩縫合線末端部分延伸穿過錨的更遠部分并穿過振動工具和導引管的各部分，它們從那兒離開，以通過附接至導引管或殼體或縫合線管理系統而可能地保持直線的或拉緊的。

為了植入，在硬組織中提供開口，并且設備或縫合錨的遠端分別被引入至該開口中，以使得至少部分熱塑性套筒定位在該開口中，其中所述開口的橫截面稍微大于熱塑性套筒的橫截面，以使得具有熱塑性性質的材料定位在所述開口的壁的硬組織附近，但是使得在將該錨引入至所述開口中時，在所述套筒和所述開口的壁之間沒有摩擦。然后激活振動源，并且被夾持在振動元件(振動工具或耦合至振動工具的錨定腳)和對立元件(未耦合至振動工具的錨定腳、導引管或推動套管)之間的熱塑性套筒的具有熱塑性性質的材料從其近側表面和/或遠側表面開始液化，并流進硬組織中，進而熱塑性套筒變得更短。為了在熱塑性套筒變得更短時維持對熱塑性套筒的夾持力，設備元件在軸向方向上相對彼此運動，這優選地受預拉緊彈簧的影響，所述預拉緊彈簧至少與熱塑性套筒以及將熱塑性套筒夾緊在封閉式負荷框架中的各元件一起布置。該措施允許縫合錨的自動錨固，外科醫生僅需要通過導引管的遠端使得該設備定位在硬組織的表面上并激活振動源。然而，需要特定措施來在無需熱塑性套筒材料的液化的情況下允許錨固程序之前該設備的檢查和調節。

公開文本US 2009/131947(Woodwelding)也公開了一種借助于縫合錨將縫合線附接至硬組織的方法，其中所述縫合錨包括借助于振動能量來被原位液化的熱塑性材料。所公開的方法基于與上面所簡述的方法相同的原理，其中縫合線穿過錨的遠端部，其中錨的近端部包括熱塑性材料，以及其中錨的近側面通過在近側方向上牽拉縫合線末端部來保持抵接振動工具的遠側面。