[發(fā)明專利]治療胃動力不足含有番茄紅素和葡萄籽提取物的組合物

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201710141093.3
• 申請日: 2017-03-10
• 公開（公告）號: CN106860694A
• 公開（公告）日: 2017-06-20
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 顧茂健;蘇健梅
• 申請（專利權(quán)）人: 上海博宣健康科技有限公司
• 主分類號: A61K36/87
• 分類號: A61K36/87;A61P1/14;A61P39/06;A61P35/00;A61K31/01
• 代理公司: 上海金盛協(xié)力知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司31242
• 代理人: 羅大忱

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及番茄紅素和葡萄籽提取物的新用途，具體涉及在制備治療胃動力不足藥物中的應(yīng)用。

背景技術(shù)

胃動力不足，即通常稱謂的“消化不良”。胃動力不足，會出現(xiàn)不同程度的食欲不振、腹痛、腹脹、惡心、嘔吐、腹瀉及排便困難等，這會影響患者正常進(jìn)食，從而影響機(jī)體對正常營養(yǎng)物質(zhì)的吸收。此外，胃動力不足，直接導(dǎo)致胃排空減慢，使食物在胃中滯留時間延長，胃酸分泌增加，進(jìn)而造成胃黏膜損害，久而久之，容易產(chǎn)生胃炎。而胃炎會進(jìn)一步促使胃動力減緩，由此造成惡性循環(huán)。隨著社會的發(fā)展，此類疾病患病率逐年上升并影響人們的生活質(zhì)量。

嗎丁啉是目前市場上用于治療胃動力不足疾病的主要藥物，但其有很大的副作用，嗎丁啉有拮抗多巴胺的作用，使催乳素分泌增加，從而引起泌乳；影響卵巢激素的分泌，導(dǎo)致月經(jīng)周期異常；阻滯腦內(nèi)多巴胺的功能，使乙酰膽堿系統(tǒng)處于亢進(jìn)狀態(tài)，從而出現(xiàn)錐體外系反應(yīng)。有些患者在服用嗎丁啉時，可出現(xiàn)女性泌乳、男性乳房發(fā)育、女子月經(jīng)不調(diào)、哮喘發(fā)作、錐體外系反應(yīng)，以及便血、大便失禁等。

一些促胃動力中藥，長期服用不僅有副作用，且效果不佳，因此，研究開發(fā)安全的促進(jìn)胃動力的健康產(chǎn)品具有重要意義。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是公開一種治療胃動力不足的含有番茄紅素和葡萄籽提取物的組合物，以克服現(xiàn)有技術(shù)存在的缺陷。

試驗證明，含有番茄紅素和葡萄籽提取物的組合物，對于促進(jìn)胃動力有較大的功效，可以用于制備治療胃動力不足的藥物；

所述的含有番茄紅素和葡萄籽的組合物，包括治療有效量的番茄紅素和葡萄籽提取物和醫(yī)藥學(xué)上可接受的載體；

其中：番茄紅素：葡萄籽提取物＝1:1～30，重量比；

優(yōu)選的，番茄紅素：葡萄籽提取物＝1:3～20，重量比；

優(yōu)選的，以所述的組合物總重量為基準(zhǔn)，含有5～15％的番茄紅素和15～65％的葡萄籽提取物和余量的載體；

所述的載體包括增溶劑、抗氧化劑、填充劑或潤滑劑中的一種或以上。

所述增溶劑選自聚乙烯吡咯烷酮(VA64)、羥丙甲基纖維素或聚乙烯己內(nèi)酰胺-聚乙酸乙烯酯-聚乙二醇接枝共聚物(soluplus)中的一種或幾種；

所述抗氧化劑選自維生素C、茶多酚或維生素E中的一種或幾種；

所述填充劑選自微晶纖維素、乳糖、淀粉或糊精中的一種或幾種，所述潤滑劑選自二氧化硅、硬脂酸鎂或兩者之一。

所述的治療胃動力不足的含有番茄紅素和葡萄籽的組合物，為片劑或者膠囊劑，可采用本領(lǐng)域公知的方法進(jìn)行制備；

本發(fā)明所述的治療胃動力不足的含有番茄紅素和葡萄籽提取物的組合物，可通過口服的途徑施加于需要治療的患者，劑量一般為0.66～1.32g/天；

所述番茄紅素，可采用華北制藥公司生產(chǎn)的含量為95％以上的產(chǎn)品，或者采用《番茄紅素微膠囊包埋的研究》文獻(xiàn)報道的方法或采用中國專利CN 102451179 A公開的技術(shù)制備；葡萄籽提取物可采用上海昌御公司提供的含量為95％以上的產(chǎn)品或者采用文獻(xiàn)：王璐,鄭茂強(qiáng),王猛,王四維《葡萄籽原花青素的分離純化研究》，(糧食與食品工業(yè)，Vol.16,2009,No.1)報道的方法制備；

本發(fā)明將番茄紅素和葡萄籽提取物按一定比例組合，使之具有促進(jìn)胃動力的功效。番茄紅素、葡萄籽提取物都是天然高效的活性物質(zhì)，對人體無副作用，無刺激，是安全有效的組合物。該組合物還具有抗衰老、預(yù)防三高和癌癥、緩解便秘、過敏等作用。

具體實施方式

實施例1

重量百分比：

制備方法為公知的：

(1)將聚乙烯吡咯烷酮、維生素E與番茄紅素充分混合均勻；

(2)將微晶纖維素與二氧化硅混合后過40目篩；

(3)將葡萄籽提取物、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉過20目篩后與步驟1、步驟2混合均勻；

(4)將步驟3的產(chǎn)物中，加入過40目篩的硬脂酸鎂，混勻后壓片，即可獲得片劑，重量為660mg/片。

實施例2

制備方法同實施例1，獲得片劑，重量為660mg/片。

實施例3

番茄紅素10％

葡萄籽提取物60％

聚乙烯吡咯烷酮30％

步驟：1.將聚乙烯吡咯烷酮與番茄紅素充分混合均勻；

2.葡萄籽提取物與步驟1物料混合均勻、灌裝膠囊；獲得膠囊劑，內(nèi)含物重量為200mg/粒。

實施例4