[發明專利]一種補腎托毒顆粒中三種黃酮成分的含量測定方法

有效

• 申請號: 201710139973.7
• 申請日: 2017-03-06
• 公開（公告）號: CN108061762B
• 公開（公告）日: 2020-07-28
• 發明（設計）人: 李靜涵;黃懷鵬;田野;陶君;郭曉娜;韓桂茹;李金鳳
• 申請（專利權）人: 石家莊平安醫院有限公司
• 主分類號: G01N30/02
• 分類號: G01N30/02;G01N30/06
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• 代理人: 暫無信息

本發明涉及一種補腎托毒顆粒中三種黃酮成分的含量測定方法，即葛根素、金絲桃苷和淫羊藿苷的含量測定方法。其特征：以乙腈為A相、體積比1∶30的甲醇?0.1％磷酸為B相，經4次比例變換梯度洗脫，流速1.0mL/min；柱溫40℃；檢測波長：263nm；同時測定補腎托毒顆粒中葛根素、金絲桃苷和淫羊藿苷的含量。波峰保留時間：葛根素9.5分鐘、金絲桃苷15.5分鐘、淫羊藿苷28.5分鐘，在30分鐘內三種成分出峰完畢，且各波峰分離良好。方法簡便、快捷、高效率、低成本，易于普及掌握。

技術領域

本發明屬中藥質量控制領域，涉及一種補腎托毒顆粒中三種黃酮成分的含量測定方 法，即葛根素、金絲桃苷和淫羊藿苷的含量測定方法。

背景技術

補腎托毒顆粒由淫羊藿、補骨脂、菟絲子、枸杞子、地黃、蒲公英、虎杖、黃 芪、葛根、人參和三七，十一味藥材組成，具有補腎填精，益氣養血之功效，用于脾腎之虛， 氣血不足之“虛勞”引起的頭暈、心悸，氣短乏力，面色唇甲淡白，皮膚粘膜出血，月經量 多，腰膝疲軟等；再生障礙性貧血、缺鐵性貧血、巨細胞貧血、溶血性貧血、白血病、骨髓 增生異常綜合征、血小板減少性紫癜、多發性骨髓瘤、骨髓纖維化及癌癥放化療引起的骨髓 抑制等見上述證候者。其中淫羊藿和補骨脂為君藥，菟絲子、枸杞子和地黃為臣藥，人參、 黃芪、蒲公英、虎杖和三七為佐藥，葛根為使藥。諸藥配合，補虛透邪，標本兼顧.共發揮陰陽 雙補，填精益髓，補氣養血，托毒透邪之功效。在治療脾腎虛弱、氣血不足引起的頭暈、心悸， 氣短乏力以及再生障礙性貧血等方面獲得較好效果。為確保臨床治療效果，對其質量控制方 法進行了研究。獲得同時測定君藥淫羊藿中的淫羊藿苷，君藥淫羊藿和臣藥菟絲子中的金絲 桃苷，以及使藥葛根中葛根素的一測多評測定方法。

補腎托毒顆粒劑重量比配方如下：

淫羊藿 16～46份 補骨脂 11～33份 菟絲子 13～35份 枸杞 10～30份

生地黃 10～30份 蒲公英 10～30份 虎杖 6～12份 黃芪 10～30份

葛根 6～12份 人參 3～10份 三七 1～3份

上述配方中的十一味中藥，人參、三七粉碎成細粉備用；淫羊藿、菟絲子、蒲公英、黃芪、虎杖，加10倍量70％乙醇提取二次，每次2.5小時，濾過，合并濾液，回收乙醇后， 備用；其余補骨脂、枸杞子等四味中藥，加10倍量水，提取2次，每次2.5小時，濾過，合 并濾液，70℃減壓濃縮至相對密度1.15-1.20(60℃)清膏，與醇提清膏合并，繼續在70℃ 減壓濃縮至相對密度1.25-1.30(60℃)稠膏，加入備用的藥材細粉，攪拌均勻，在70℃減 壓干燥，取干膏，加入200-240g糊精與適量甜菊素，混合粉碎，用適量濃度乙醇制粒，70℃ 減壓干燥，制成顆粒1000g，即得。

按照國家規定的君、臣、佐、使各味藥材在處方中作用順序以及貴重中藥、有毒中藥 盡量增訂定量檢測標準的原則，擬采用一測多評的手段，對君藥淫羊藿中的淫羊藿苷、金絲 桃苷，臣藥菟絲子中的金絲桃苷以及使藥葛根中葛根素進行同時定量測定。以實現高效率、 低成本、多指標控制制劑質量的目的。