[發明專利]無菌物料儲存容器及無菌物料運輸方法

在審

• 申請號: 201710132125.3
• 申請日: 2017-03-07
• 公開（公告）號: CN108569454A
• 公開（公告）日: 2018-09-25
• 發明（設計）人: 田耀華;孟黎明
• 申請（專利權）人: 上海上藥新亞藥業有限公司
• 主分類號: B65D1/12
• 分類號: B65D1/12;B65D25/28;B65D43/06
• 代理公司: 上海精晟知識產權代理有限公司 31253
• 代理人: 馮子玲

本發明公開了一種無菌物料儲存容器及無菌物料運輸方法，所述無菌物料儲存容器包括：桶體、內蓋與外蓋，所述內蓋與所述桶體圍成第一密閉空間，所述外蓋、內蓋和桶體圍成第二密閉空間，所述第一密閉空間和所述第二密閉空間之間互相隔離。所述無菌物料運輸方法，通過將帶有外蓋和內蓋的無菌物料儲存容器在設備的外部、設備的緩沖區和設備的工作區內階段性傳遞，使儲存于該無菌物料儲存容器中第一密閉空間內的物料一直保持在無菌的狀態。該無菌物料儲存容器及其運輸方法，利用一種帶有內蓋和外蓋的輕便密閉容器，在注射制劑生產過程中通過帶有限制進出隔離系統的設備無菌運輸物料，實現重復使用、節約成本、減少交叉污染概率并減輕勞動強度的目的。

技術領域

本發明涉及一種無菌物料儲存容器及無菌物料運輸方法。

背景技術

小容量注射制劑生產中，往往涉及到將膠塞或鋁蓋從清洗滅菌設備傳遞至灌裝或軋蓋設備，期間的傳遞過程保證全程處于無菌狀態。

目前，國內外對這類物品的傳遞保護方法有三種：一、將物料置于帶αβ閥的桶體進行傳遞；二、將物料包裹于雙層的無菌塑袋封內進行傳遞；三、將物料置于單層密封桶內，在把桶體放入層流車內傳遞。

這些方法的弊端為：第一種方法中，αβ閥的造價很高并且閥體內密封圈使用壽命短，要經常維修更換；第二種方法中，無菌塑袋為一次性使用，會導致丟棄的大量的無菌塑袋，不利環保；第三種方法中，使用層流車傳遞物料的勞動強度大，并且無菌區域的對接性差，可能會造成物料被污染。

發明內容

本發明要解決的技術問題是為了克服現有技術中在小容量注射制劑的生產工藝中，將膠塞或鋁蓋從清洗滅菌設備傳遞至灌裝或軋蓋設備所使用的無菌傳遞方法成本高、勞動強度大、易被污染并且不利于環保的缺陷，提供一種無菌物料儲存容器及無菌物料運輸方法。

本發明是通過下述技術方案來解決上述技術問題：

一種無菌物料儲存容器，所述無菌物料儲存容器包括：

一桶體，所述桶體的頂部具有一桶口；

一內蓋，所述內蓋嵌設于所述桶口內，且所述內蓋與所述桶口的內壁面密封連接，所述內蓋與所述桶體圍成第一密閉空間，所述第一密閉空間用于容置物料；

一外蓋，所述外蓋覆蓋于所述桶口的頂端并位于所述內蓋的上方，且所述外蓋可拆卸連接于所述桶口并與所述桶口密封連接，所述外蓋、所述內蓋與所述桶體圍成第二密閉空間，所述第一密閉空間和所述第二密閉空間之間互相隔離。

較佳地，所述內蓋的周緣設有一第一環形凸緣，所述第一環形凸緣沿所述桶體的長度方向向上延伸，所述第一環形凸緣的外壁面嵌設于所述桶口的內壁面，所述第一環形凸緣的頂端沿所述第一環形凸緣的徑向向外延伸一環形伸出部，所述環形伸出部抵靠于所述桶口的上緣；

所述外蓋的周緣設有一第二環形凸緣，所述第二環形凸緣沿所述桶體的長度方向向下延伸，所述第二環形凸緣的內壁面套設于所述桶口的外壁面。

較佳地，所述桶體還包含桶身，所述桶身的四周設有至少一個把手。

較佳地，所述內蓋與所述外蓋的中心位置均設有拉手。

較佳地，所述內蓋的第一環形凸緣的外壁上設有一環形凹槽，所述環形凹槽的內部嵌設有第一密封件，且所述第一密封件壓設于所述環形凹槽與所述桶口的內壁面之間。

該第一密封件用于將第一密閉空間與第二密閉空間之間隔絕。

較佳地，第一密封件的材質為硅橡膠。

硅橡膠耐腐蝕并且符合無菌運輸的潔凈度要求。

較佳地，所述外蓋的底面上設有一凹環，所述凹環的內部嵌設有第二密封件，且所述第二密封件抵靠于所述環形伸出部上。