[發(fā)明專利]防治慢性腎臟病的中藥組合物及其制備方法和應(yīng)用

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201710131292.6
• 申請(qǐng)日: 2017-03-07
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN106853021A
• 公開(kāi)（公告）日: 2017-06-16
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 王洛臨;李桂明;陳玉興;徐文杰;李智勇;陳雪婷
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 廣東省第二中醫(yī)院（廣東省中醫(yī)藥工程技術(shù)研究院）
• 主分類號(hào): A61K36/804
• 分類號(hào): A61K36/804;A61P13/12
• 代理公司: 廣州華進(jìn)聯(lián)合專利商標(biāo)代理有限公司44224
• 代理人: 曾銀鳳,萬(wàn)志香

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域，特別是涉及一種防治慢性腎臟病的中藥組合物及其制備方法和應(yīng)用。

背景技術(shù)

慢性腎臟病(chronic kidney diseases，CKDs)又稱慢性腎功能不全或慢性腎衰竭，是一種高度流行和危害的疾病。根據(jù)美國(guó)腎臟病基金會(huì)制定的CKDs臨床實(shí)踐指南的定義：(1)、腎臟損傷(腎臟結(jié)構(gòu)或功能異常)≥3個(gè)月，伴或不伴有腎小球?yàn)V過(guò)率(GFR)下降，腎臟病理學(xué)檢查異常或腎臟損傷(血、尿成分或影像學(xué)檢查異常)；(2)、GFR＜60ml·min-1·73m-2≥3個(gè)月，有或無(wú)腎臟損傷證據(jù)。CKDs是由多種原因引起，病理改變不一，以蛋白尿、血尿、水腫和高血壓為臨床特征。據(jù)估計(jì)，全世界有約5億CKDs患者，占總?cè)丝诘?.5％～10％，CKDs發(fā)展到中后期，就有可能發(fā)展成為慢性腎衰，甚至是尿毒癥，從而嚴(yán)重危害患者的健康，其治療藥物及護(hù)理的費(fèi)用都將激增，而成為全球性的公共衛(wèi)生事件，受到醫(yī)學(xué)界的廣泛關(guān)注。

目前，西醫(yī)治療CKDs的藥物有激素、免疫抑制劑、ACEI/ARB類等，雖然具有一定的療效，但仍有相當(dāng)部分患者療效不佳，并且存在療程長(zhǎng)，停藥后易于反跳，患者的依從性較差等副作用。

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為CKDs隸屬于“關(guān)格”、“水腫”、“虛勞”等范疇。病理狀態(tài)為本虛標(biāo)實(shí)、脾腎氣虛兼濕瘀互結(jié)，其“濕、瘀之邪貫穿于CKDs整個(gè)病程當(dāng)中”這一理論已經(jīng)獲得了行業(yè)內(nèi)的共識(shí)。現(xiàn)代研究表明，中醫(yī)藥對(duì)防治CKDs，控制疾病相關(guān)危險(xiǎn)因素，延緩疾病的遷延發(fā)展，降低并發(fā)癥發(fā)生率、改善患者生活質(zhì)量等方面有著不可替代的作用，研發(fā)出一種具有中醫(yī)藥特色，能夠有效防治CKDs的中藥復(fù)方制劑無(wú)疑十分關(guān)鍵。

發(fā)明內(nèi)容

基于此，本發(fā)明提供了一種防治慢性腎臟病的中藥組合物。

具體技術(shù)方案如下：

一種防治慢性腎臟病的中藥組合物，所述中藥組合物的活性成分由以下重量份的原料制備而成：黃芪20～40份，大黃6～12份，丹參10～20份，熟地黃12～24份，肉桂3～7份，牛膝6～12份，茯苓6～12份。

在其中一些實(shí)施例中，所述中藥組合物的活性成分由以下重量份的原料制備而成：黃芪28-32份，大黃8-10份，丹參14-16份，熟地黃18-22份，肉桂4-6份，牛膝9-11份，茯苓9-11份。

本發(fā)明還提供了上述防治慢性腎臟病的中藥組合物的制備方法。

具體技術(shù)方案如下：

一種上述防治慢性腎臟病的中藥組合物的制備方法，包括以下步驟：

(1)在肉桂中加水進(jìn)行蒸餾提取，分別收集肉桂揮發(fā)油、蒸餾后的肉桂藥渣和水溶液；

(2)將大黃和丹參混合后用乙醇水溶液回流提取，濾過(guò)，將濾液濃縮，得稠膏A，并收集提取后的大黃和丹參藥渣；

(3)將步驟(1)所述的肉桂藥渣、步驟(2)所述的大黃和丹參藥渣、黃芪、熟地黃、牛膝和茯苓合并，加水煎煮，將煎液與步驟(1)所述的水溶液合并，濾過(guò)，將濾液濃縮，得稠膏B；

(4)合并步驟(2)所述的稠膏A和步驟(3)所述的稠膏B，加入步驟(1)所述的肉桂揮發(fā)油，混勻，即得；或者將步驟(2)所述的稠膏A和步驟(3)所述的稠膏B干燥，粉碎成干浸膏粉，合并，再加入步驟(1)所述的肉桂揮發(fā)油，混勻，即得。

在其中一些實(shí)施例中，步驟(2)中所述乙醇水溶液的體積分?jǐn)?shù)為50～70％，所述回流提取的次數(shù)為1-2次，每次1-2小時(shí)，每次所述乙醇水溶液的體積與所述大黃和丹參總重量的配比為6-12ml：1g。

在其中一些實(shí)施例中，步驟(3)中所述加水煎煮的次數(shù)為2-3次，每次1-2小時(shí)，每次水的用量為藥材總重量的8-12倍，所述藥材為所述肉桂、大黃、丹參、黃芪、熟地黃、牛膝和茯苓。

一種上述的防治慢性腎臟病的中藥組合物的制備方法，包括以下步驟：

(1)將大黃、肉桂粉碎，得大黃和肉桂的藥材細(xì)粉；

(2)將黃芪、丹參、熟地黃、牛膝和茯苓混合，加水煎煮2-3次，每次1-2小時(shí)，每次加入水的量為藥材重量的8-12倍，煎液濾過(guò)，合并濾液，濃縮得稠膏，真空干燥，粉碎成干浸膏粉；所述藥材重量為所述黃芪、丹參、熟地黃、牛膝和茯苓的總重量；

(3)將所述藥材細(xì)粉和干浸膏粉混合，即得。

一種上述的防治慢性腎臟病的中藥組合物的制備方法，包括以下步驟：

(1)將大黃、丹參和肉桂粉碎，得藥材細(xì)粉；