[發(fā)明專利]一種益心健脾片及其制備方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201710128563.2
• 申請(qǐng)日: 2017-03-09
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN108567747A
• 公開(kāi)（公告）日: 2018-09-25
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 李天平
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 廣西麥克健豐制藥有限公司
• 主分類號(hào): A61K9/20
• 分類號(hào): A61K9/20;A61K36/725;A61P9/00;A61P25/20;A61P1/14;A61P9/06;A61P25/00
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本發(fā)明公開(kāi)了一種益心健脾片的制備方法，采用醇提水沉的方法提取活性成分，用酸溶液水解新鮮豬血，將豬血蛋白質(zhì)水解成小分子的多肽，干燥后制成豬血水解干粉，與助劑配伍采用一步制粒法制備益心健脾片劑。采用本發(fā)明制備的益心健脾片劑，劑量準(zhǔn)確，吸濕性小，不易吸潮粘結(jié)。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，特別是涉及一種益心健脾片及其制備方法。

背景技術(shù)

一種“益心健脾中成藥的制備方法”是本發(fā)明人發(fā)明的一項(xiàng)專利，專利號(hào)CN200610034147.8，其特征在于采用黃芪、靈芝、酸棗仁、茯苓、大棗、甘草和豬血藥材為原料，按重量份數(shù)黃芪5.4～32.6份、靈芝5.4～16.3份、酸棗仁5.4～16.3份、茯苓5.4～32.6份、大棗5.4～32.6份、甘草0.1～16.3份及豬血0.5～26.0份，先將黃芪、靈芝、酸棗仁、茯苓、大棗、甘草混合煎煮1～3小時(shí)，混合煎煮次數(shù)至少2次，每次煎煮用水量以煎煮過(guò)程中始終淹沒(méi)藥材，合并煎液，濾過(guò)，濃縮至相對(duì)密度為1.05～1.55(50～95℃)的浸膏，備用。豬血用適宜濃度的硫酸溶液水解，再用氫氧化鈣中和至PH2.0～7.0，濾過(guò)，濾液加活性炭脫色，濾過(guò)，濾液濃縮，干燥，粉碎，過(guò)10～100目篩，得到豬血水解干粉。取浸膏1～5份、適量輔料1～10份、豬血水解干粉1～5份混勻，制成顆粒，在40～80℃干燥至含水量1～8％，整粒，制成顆粒劑、膠囊劑、片劑等。黃芪素有“補(bǔ)氣諸藥之最”著稱，以補(bǔ)虛為主，有補(bǔ)氣升陽(yáng)，益衛(wèi)固表之功。靈芝有“仙草”之稱，入五臟腎補(bǔ)益全身五臟之氣，對(duì)于中樞神經(jīng)系統(tǒng)有較強(qiáng)的調(diào)節(jié)作用，具有鎮(zhèn)靜安神的功效。酸棗仁主治虛煩不眠，驚悸怔忡，體虛自汗、盜汗，若與茯苓互配，既扶正祛中邪，有健脾胃而能止瀉止滯，寧心神治心驚悸失眠之效。茯苓能利竅去濕，利竅則開(kāi)心益智，去濕則逐水燥脾，補(bǔ)中健胃，祛驚癇。大棗主治補(bǔ)中益氣，養(yǎng)血安神，用于脾虛食少、乏力便溏、婦人臟臊。甘草除腹脹滿，蓋脾得補(bǔ)則善于健運(yùn)，主治倦怠食少，心悸氣短，腹痛便溏。豬血具補(bǔ)血補(bǔ)脾、益氣生津、解毒和胃之功效，且有提高免疫功能和抗衰老的作用。該方配伍嚴(yán)謹(jǐn)，科學(xué)合理，是傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論及現(xiàn)代醫(yī)藥學(xué)、現(xiàn)代制藥技術(shù)的結(jié)晶和成果，能養(yǎng)心、益氣、補(bǔ)脾、寧心、安神和胃功效，適用于心脾兩虛所致的心悸、失眠健忘，多夢(mèng)易醒，頭暈眼花，體倦乏力，面色萎黃，食少便溏等癥以及神經(jīng)衰弱屬上述證侯者。

由于該制備方法水提，沒(méi)能減少原料提取中有關(guān)雜質(zhì)，以降低其浸出物量，故固形物收率過(guò)高。加之輔料應(yīng)用占有極高的地位，使得服用體積大，片劑服用粒數(shù)增多。另是由于制粒技術(shù)存在的問(wèn)題，導(dǎo)致所制顆粒大小不均勻，外觀不圓整。而且顆粒自身密度小，比表面積大，致使其吸濕性無(wú)法有效改善，易吸潮粘結(jié)。鑒于現(xiàn)有制粒技術(shù)存在或多或少的問(wèn)題，所制備顆粒不能達(dá)到減少膠囊劑粒數(shù)或縮小囊殼型號(hào)的目的，本發(fā)明人經(jīng)過(guò)多年的努力，改進(jìn)了益心健脾中成藥的制備方法。

以上背景技術(shù)內(nèi)容的公開(kāi)僅用于輔助理解本發(fā)明的發(fā)明構(gòu)思及技術(shù)方案，其并不必然屬于本專利申請(qǐng)的現(xiàn)有技術(shù)，在沒(méi)有明確的證據(jù)表明上述內(nèi)容在本專利申請(qǐng)的申請(qǐng)日已經(jīng)公開(kāi)的情況下，上述背景技術(shù)不應(yīng)當(dāng)用于評(píng)價(jià)本申請(qǐng)的新穎性和創(chuàng)造性。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明目的在于提出一種益心健脾片，以解決上述現(xiàn)有技術(shù)存在的技術(shù)問(wèn)題。

本發(fā)明的具體技術(shù)方案如下：

一種益心健脾片，生藥包括按重量份數(shù)：黃芪5.4～32.6份、靈芝5.4～16.3份、酸棗仁5.4～16.3份、茯苓5.4～32.6份、大棗5.4～32.6份、甘草0.1～16.3份及豬血0.5～26.0份；采用醇提水沉的法提取生藥活性成分，制得浸膏；將新鮮豬血水解、干燥、粉碎后得到豬血水解干粉；再將浸膏、豬血水解干粉和輔料混合均勻后壓片制得益心健脾片。

優(yōu)選地，所述的一種益心健脾片，所述醇提水沉的溶劑為甲醇、乙醇、乙二醇、丙三醇、正丁醇的一種或多種。

優(yōu)選地，所述的一種益心健脾片，所述制得的浸膏的相對(duì)密度為1.07-1.28。

優(yōu)選地，所述的一種益心健脾片，所述豬血水解干粉的制備步驟包括：