[發明專利]原血紅素和β?葡萄糖醛酸苷酶聯合在支氣管上皮細胞異質性增生檢測中的應用及試劑盒

在審

• 申請號: 201710127826.8
• 申請日: 2017-03-06
• 公開（公告）號: CN107044979A
• 公開（公告）日: 2017-08-15
• 發明（設計）人: 溫鵬
• 申請（專利權）人: 溫鵬
• 主分類號: G01N21/78
• 分類號: G01N21/78
• 代理公司: 北京超凡志成知識產權代理事務所(普通合伙)11371
• 代理人: 齊云

技術領域

本發明涉及液體活檢病理學檢測技術領域，具體而言，涉及原血紅素和β-葡萄糖醛酸苷酶聯合在支氣管上皮細胞異質性增生檢測中的應用及試劑盒。

背景技術

支氣管上皮細胞異質性增生的結果是肺癌。據統計，我國肺癌發病率每年增長26.9％，肺癌已成為我國首位惡性腫瘤死亡原因，占全部惡性腫瘤死亡的22.7％，且由于空氣污染等因素，發病率和死亡率仍在繼續迅速上升。自2000年至2005年間，中國肺癌的發病人數估計增加12萬人，其中，男性肺癌病人從2000年的26萬人增加到2005年的33萬人，同期女性肺癌患者從12萬人增加到17萬人，預計到2025年，我國肺癌病人將達到100萬，成為世界第一肺癌大國。雖然近年來在肺癌的臨床治療方面有較大進展，但由于目前缺乏簡便實用、行之有效的能為肺癌患者快速作出正確診斷的方法，等到病理診斷時多已為中晚期，失去了早診早治的機會，以及肺癌自身的特點，故肺癌的5年相對生存率仍較低，一般低于15％。

肺癌可以預防的，美國、英國等自上世紀60年代開始實施控煙、改善大氣環境等措施，80年代以來肺癌的發病率和死亡率都已呈下降趨勢。只要堅持以預防為主，會帶來肺癌的發病率和死亡率減少。英國、日本、美國的多項研究證明，90％的早早期肺癌手術后生存期＞10年。盡可能篩查高危人群，早期發現，及時采取措施，可以防止肺癌在我國進一步發展。

肺癌初篩及早期診斷主要應用X線檢查(透視、胸小片、胸正側位片、斷層片、CT片)、痰脫落細胞學檢查、纖維支氣管鏡檢查等。但目前尚缺乏證據證明這些篩查或早期診斷方法能降低肺癌的死亡率，因此不宜在普通人群中開展大規模的篩查。隨著人類基因組計劃的完成和蛋白質組研究的開始，許多相關的新技術和新方法不斷出現，通過尋找理想的腫瘤標志物用于常見腫瘤的篩查、早診、預后判斷及指導個體治療都已逐漸成為可能，從而達到預測個體患肺癌的風險度，并對患者進行早診早治。

而目前檢測支氣管上皮細胞異質性增生的篩查方法比較繁瑣，且相應的檢測都是針對單個的標志物進行檢測，檢測結果的敏感度和特異度并不高，對肺癌的診斷結果不準確。

有鑒于此，特提出本發明。

發明內容

本發明的目的在于提供原血紅素和β-葡萄糖醛酸苷酶作為聯合標志物在制備支氣管上皮細胞異質性增生檢測試劑盒中的應用，將原血紅素和β-葡萄糖醛酸苷酶同時作為聯合標志物，用于檢測支氣管上皮細胞異質性增生，具有敏感度和特異度高的特點，有助于提高對由支氣管上皮細胞異質性增生引起的肺癌的診斷結果的準確性。

本發明的另一目的在于提供一種支氣管上皮細胞異質性增生檢測試劑盒，該支氣管上皮細胞異質性增生檢測試劑盒以原血紅素和β-葡萄糖醛酸苷酶作為標志物進行聯合檢測，可用于對由支氣管上皮細胞異質性增生引起的肺癌的篩查、早診、預后判斷及指導個體治療等領域，具有較高的敏感度和特異度。

本發明是這樣實現的：

原血紅素和β-葡萄糖醛酸苷酶作為聯合標志物在制備支氣管上皮細胞異質性增生檢測試劑盒中的應用。

一種支氣管上皮細胞異質性增生檢測試劑盒，其以原血紅素和β-葡萄糖醛酸苷酶作為標志物進行聯合檢測，該支氣管上皮細胞異質性增生檢測試劑盒包括：用于檢測原血紅素的原血紅素檢測試劑膜和用于檢測β-葡萄糖醛酸苷酶的β-葡萄糖醛酸苷酶檢測試劑膜。

本發明的原血紅素和β-葡萄糖醛酸苷酶聯合在支氣管上皮細胞異質性增生檢測中的應用及試劑盒的有益效果是：

相較于以單個的原血紅素或β-葡萄糖醛酸苷酶作為標志物，本發明首次提出將原血紅素或β-葡萄糖醛酸苷酶作為聯合標志物，應用于檢測支氣管上皮細胞異質性增生的情況，令人驚喜的發現，相較于單獨地以原血紅素和β-葡萄糖醛酸苷酶作為標志物進行檢測，將原血紅素和β-葡萄糖醛酸苷酶作為聯合標志物進行檢測的敏感度(89％)、特異度(96％)以及約登指數(0.85)均明顯提高，有助于提高對由支氣管上皮細胞異質性增生引起的肺癌的診斷結果的準確性。

附圖說明

為了更清楚地說明本發明實施例的技術方案，下面將對實施例中所需要使用的附圖作簡單地介紹，應當理解，以下附圖僅示出了本發明的某些實施例，因此不應被看作是對范圍的限定，對于本領域普通技術人員來講，在不付出創造性勞動的前提下，還可以根據這些附圖獲得其他相關的附圖。

圖1為本發明實施例1提供的原血紅素比色板的結構示意圖；

圖2為本發明實施例1提供的β-葡萄糖醛酸苷酶比色板的結構示意圖。

具體實施方式