[發明專利]用于對醫療裝置進行消毒的設備和方法

在審

• 申請號: 201710120892.2
• 申請日: 2017-03-02
• 公開（公告）號: CN107149693A
• 公開（公告）日: 2017-09-12
• 發明（設計）人: B.J.托普森;J.S.奇爾德斯;謝春暉;M.A.曼吉亞特拉;D.D.恩格巴;M.D.沙弗;J.M.亞伍德
• 申請（專利權）人: 伊西康公司
• 主分類號: A61L2/28
• 分類號: A61L2/28;A61L2/24;A61L2/26;A61L2/20;A61L2/04;A61L2/16;A61L2/14
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司72001
• 代理人: 張金金,付曼

優先權

本申請要求2016年3月2日提交的名稱為“System and Method for Sterilizing Medical Devices”的美國臨時專利申請號62/302,257的優先權，其公開內容以引用方式并入本文。

本申請還要求2016年4月1日提交的名稱為“System and Method for Sterilizing Medical Devices”的美國臨時專利申請號62/316,722的優先權，其公開內容以引用方式并入本文。

本申請還要求2016年8月18日提交的名稱為“Apparatus and Method to Link Medical Device Sterilization Equipment”的美國臨時專利申請號62/376,517的優先權，其公開內容以引用方式并入本文。

背景技術

在重復使用可重復使用的醫療裝置(諸如某些外科器械、內窺鏡等)之前可對其進行消毒，以便最小化可能將被污染的裝置使用在患者身上的可能性，這可能會引起患者感染?？刹捎酶鞣N含有或不含有氣體等離子體和環氧乙烷(EtO)的消毒技術，諸如蒸汽、過氧化氫和蒸汽相消毒。這些方法中的每一種可在一定程度上取決于消毒流體(例如，氣體)在待消毒的醫療裝置上的擴散速率。

在消毒之前，醫療裝置可包裝在具有半滲透阻隔件的容器或小袋內，該半滲透阻隔件允許消毒流體(有時稱為消毒劑)的傳輸，但是防止污染生物體的進入，特別是在消毒后并且直到醫務人員打開包裝。為了使消毒循環有效，包裝內的污染生物體必須被殺死，因為在消毒循環后存活的任何生物體都可以繁殖并再污染醫療裝置。

雖然包裝可幫助防止無菌醫療裝置的污染，但是也可增加實現成功的消毒循環的難度，因為包裝可阻礙消毒劑到達其中包含的醫療裝置。這對于其中具有擴散受限空間的醫療裝置可能是特別成問題的，因為這些擴散受限空間可降低消毒循環可能有效的可能性。例如，一些內窺鏡具有長的窄腔，消毒劑必須以足夠的濃度擴散足夠的時間以實現成功的消毒循環。

醫療裝置的消毒可使用自動消毒系統進行，諸如California州Irvine市Advanced Sterilization Products公司的System。自動消毒系統的示例在以下專利中有所描述：2005年9月6日公布的名稱為“Power System for Sterilization Systems Employing Low Frequency Plasma”的美國專利號6,939,519，其公開內容以引用方式并入本文；2005年2月8日公布的名稱為“Sterilization with Temperature-Controlled Diffusion Path”的美國專利號6,852,279，其公開內容以引用方式并入本文；2005年2月8日公布的名稱為“Sterilization System Employing a Switching Module Adapter to Pulsate the Low Frequency Power Applied to a Plasma”的美國專利號6,852,277，其公開內容以引用方式并入本文；以及2002年9月10日公布的名稱為“Power System for Sterilization Systems Employing Low Frequency Plasma”的美國專利號6,447,719，其公開內容以引用方式并入本文。醫療裝置必須在消毒系統內細心地布置和控制，以維持允許有效消毒的環境。每個不同的醫療裝置可能需要不同的布置和消毒過程，這意味著消毒系統的使用仍然可能容易出錯，并且可能嚴重依賴于操作者培訓和知識或相關文檔。

此外，重復使用消毒系統相同的消毒室可導致交叉污染，尤其是在未正確操作消毒系統的時候。操作員錯誤可導致將錯誤地認為已凈化的醫療裝置恢復使用。確認消毒循環已經生效可幫助醫務人員避免在患者身上使用被污染的醫療裝置。對經消毒的醫療裝置本身可不進行針對污染生物體的檢查，因為這樣的活動可將其他污染生物體引入醫療裝置，從而重新污染它。因此，可使用消毒指示器執行間接檢查。消毒指示器是可放置在經歷消毒循環的醫療裝置旁邊或附近的裝置，使得該消毒指示器經歷與醫療裝置相同的消毒循環。例如，具有預定量的微生物的生物指示器可與醫療裝置并排置于消毒室中，并經歷消毒循環。循環完成之后，可培養生物指示器中的微生物，以確定在該循環中是否有微生物存活下來。