[發(fā)明專利]一種治療口腔扁平苔癬的藥物及其制備方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201710119307.7
• 申請(qǐng)日: 2017-03-02
• 公開（公告）號(hào): CN106853011A
• 公開（公告）日: 2017-06-16
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 董新芳
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 董新芳
• 主分類號(hào): A61K36/756
• 分類號(hào): A61K36/756;A61K9/14;A61P1/02;A61K31/045
• 代理公司: 安徽省阜陽(yáng)市科潁專利事務(wù)所34108
• 代理人: 徐寶泉

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種治療口腔扁平苔癬的藥物及其制備方法，屬中藥領(lǐng)域。

技術(shù)背景

口腔扁平苔癬是是一種常見的慢性口腔黏膜皮膚疾病，一般不具有傳染性。該病的發(fā)病機(jī)制尚未完全明確，目前的研究表明，其發(fā)病與精神因素 (如疲勞、焦慮、緊張)、免疫因素、內(nèi)分泌因素、感染因素、微循環(huán)障礙因素、微量元素缺乏以及某些全身疾病（糖尿病、感染、高血壓、消化道功能紊亂）有關(guān)。中醫(yī)則認(rèn)為是由于肝郁脾虛，肝腎陰虛，肝郁化火所致。由于西藥治療口腔扁平苔癬副作用大，因此人們對(duì)有效治療口腔扁平苔癬的中藥藥物存在極大的需求，至今為止，還沒(méi)有發(fā)現(xiàn)關(guān)于本發(fā)明的有關(guān)報(bào)道。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明人依據(jù)中醫(yī)理論的研究和臨床試驗(yàn)的反復(fù)驗(yàn)證，終于找到了有效治療口腔扁平苔癬的藥物，從而完成了本發(fā)明。

本發(fā)明的目的就是提供一種有效治療口腔扁平苔癬的中藥組合藥物。

本發(fā)明的另一目的就是提供了該中藥組合藥物的制備方法。

本發(fā)明藥物是選擇山豆根、青黛、延胡索、黃柏、冰片、黨參進(jìn)行組合制備的，將這些藥物組合使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而能夠有效治療口腔扁平苔癬。其中選用山豆根是因?yàn)槠湫晕犊啵胄摹⒎巍⒋竽c三經(jīng)，有清火，解毒，消腫，止痛的功能，治喉癰，喉風(fēng)，喉痹，牙齦腫痛，喘滿熱咳，黃疸，下痢，痔疾，熱腫，禿瘡，疥癬，蛇、蟲、犬咬傷。選用青黛是因?yàn)槠湫晕断蹋敫巍⒎巍⑽附?jīng)，有清熱，涼血，解毒的功能，治溫病熱盛，斑疹，吐血、咯血，小兒驚癎，瘡腫，丹毒，蛇蟲咬傷。選用延胡索是因?yàn)槠湫晕缎量啵瑴兀敫巍⑽附?jīng)，有活血，散瘀，理氣，止痛的功能，治心腹腰膝諸痛，月經(jīng)不調(diào)，癥瘕，崩中，產(chǎn)后血暈，惡露不盡，跌打損傷。選用黃柏是因?yàn)槠湫晕犊啵敕巍⑽浮⒛I經(jīng)，有滋陰降火，潤(rùn)燥滑腸的功能，治煩熱消渴，骨蒸勞熱，肺熱咳嗽，大便燥結(jié)，小便不利。選用冰片是因?yàn)槠湫晕缎量啵瑳觯胄摹⒎谓?jīng)，有通諸竅，散郁火，去翳明目，消腫止痛的功能，治中風(fēng)口噤，熱病神昏，驚癎痰迷，氣閉耳聾，喉痹，口瘡，中耳炎，癰腫，痔瘡，目赤翳膜，蟯蟲病。選用黨參是因?yàn)槠湫晕陡剩剑胧帧⒆闾幗?jīng)氣分，有補(bǔ)中益氣，生津的功能，治脾胃虛弱，氣血兩虧，體倦無(wú)力，食少，口渴，久瀉，脫肛。

具體實(shí)施方式

本發(fā)明組分的藥物用量也是發(fā)明人經(jīng)過(guò)大量摸索總結(jié)得出的，各組分的用量在下述重量范圍內(nèi)都具有較好的療效：

山豆根25-35克，青黛15-25克，延胡索15-25克，黃柏15-25克，冰片4-8克，黨參10-15克。

優(yōu)選為：

山豆根30克，青黛20克，延胡索20克，黃柏20克，冰片6克，黨參12克。

本發(fā)明藥物的制備方法如下

一、備料

1、山豆根：揀凈雜質(zhì)，粗細(xì)分檔，用水浸泡，撈出，潤(rùn)透后切片，曬干；

2、青黛：揀去雜質(zhì)，過(guò)籮；

3、延胡索：揀去雜質(zhì)，用水浸泡，洗凈，曬晾，潤(rùn)至內(nèi)外濕度均勻，切片或打碎；

4、黃柏：揀去雜質(zhì)，用水洗凈，撈出，潤(rùn)透，切片或切絲，曬干；

5、冰片：原品入藥；

6、黨參：洗凈泥沙后潤(rùn)透去蘆，切片或切段，曬干。

二、制備

1、將炮制好的山豆根、青黛、延胡索、黃柏、黨參放入煎藥容器內(nèi)加水煎煮二次，第一次加水6倍量，煎煮1.5小時(shí)，第二次加水4倍量煎煮1小時(shí)，合并兩次煎煮液，過(guò)濾得濾液；

2、將濾液濃縮成比重為1.35的浸膏，加90%-95%乙醇進(jìn)行醇沉，回收乙醇并濃縮，在45-50℃下干燥，制得干浸膏；

3、將干浸膏和冰片共研細(xì)末制成藥粉，裝瓶待用；

組方中山豆根清火，解毒，消腫，止痛為君藥；黃柏滋陰降火，潤(rùn)燥滑腸；青黛有清熱，涼血，解毒的功能，二者為臣藥，三味藥共同發(fā)揮清熱解毒，消腫止痛，滋陰降火的作用，治療口腔扁平苔癬效力全面，且以清熱解毒，滋陰降火為主可治本，冰片有通諸竅，散郁火，去翳明目，消腫止痛的功能為佐藥，黨參補(bǔ)中益氣，生津?yàn)槭顾帲c下余諸藥是治標(biāo)。

本發(fā)明藥物具有清熱解毒，滋陰降火，散郁火，補(bǔ)中益氣，生津的功能，用于治療口腔扁平苔癬，療程短、見效快、治愈后不復(fù)發(fā)。

以下通過(guò)試驗(yàn)例來(lái)進(jìn)一步闡述本發(fā)明所述藥物的有益效果，這些試驗(yàn)例包括本發(fā)明藥物的動(dòng)物毒性試驗(yàn)報(bào)告和臨床療效觀察資料。

[試驗(yàn)例1]本發(fā)明藥物的動(dòng)物毒性試驗(yàn)報(bào)告：