[發明專利]馬來酸依那普利顆粒劑及其制備方法在審
| 申請號： | 201710118535.2 | 申請日： | 2017-03-01 |
| 公開（公告）號： | CN106821996A | 公開（公告）日： | 2017-06-13 |
| 發明（設計）人： | 高煜;操鋮 | 申請（專利權）人： | 華益藥業科技（安徽）有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/16 | 分類號： | A61K9/16;A61K38/05;A61K47/40;A61P9/12;A61K9/127 |
| 代理公司： | 北京聯瑞聯豐知識產權代理事務所(普通合伙)11411 | 代理人： | 周超 |
| 地址： | 230041 安徽*** | 國省代碼： | 安徽;34 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 馬來 依那普利 顆粒 及其 制備 方法 | ||
【權利要求書】：
1.一種馬來酸依那普利顆粒劑，其特征在于，按照重量份數計算，包括以下原輔料：
馬來酸依那普利2～6份、羥乙基-β環糊精4～12份、卵磷脂4～12份、填充劑70～90份、交聯聚維酮1～3份與潤滑劑0.5～3份。
2.根據權利要求1所述的馬來酸依那普利顆粒劑，其特征在于，填充劑選自無水乳糖、微晶纖維素、甘露醇、乳糖、淀粉與預膠化淀粉中的一種或多種。
3.根據權利要求1所述的馬來酸依那普利顆粒劑，其特征在于，潤滑劑選自硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉與聚乙二醇中的一種或者多種。
4.如權利要求1至3任意一項所述的馬來酸依那普利顆粒劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：
1)馬來酸依那普利、羥乙基-β環糊精、卵磷脂溶于無水乙醇中，減壓干燥除去乙醇，得馬來酸依那普利脂質體包合物；
2)將步驟1)所制得的馬來酸依那普利脂質體包合物與處方量的填充劑、交聯聚維酮、潤滑劑以等量遞加的方式混合均勻，干法制粒，整粒，分裝，即得馬來酸依那普利顆粒劑。
5.根據權利要求4所述的馬來酸依那普利顆粒劑的制備方法，其特征在于，填充劑選自無水乳糖、微晶纖維素、甘露醇、乳糖、淀粉與預膠化淀粉中的一種或多種。
6.根據權利要求4所述的馬來酸依那普利顆粒劑的制備方法，其特征在于，潤滑劑選自硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉與聚乙二醇中的一種或者多種。
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