[發明專利]辛伐他汀固體藥物組合物及其制備方法在審
| 申請號： | 201710118232.0 | 申請日： | 2017-03-01 |
| 公開（公告）號： | CN107007563A | 公開（公告）日： | 2017-08-04 |
| 發明（設計）人： | 高煜;操鋮 | 申請（專利權）人： | 華益藥業科技（安徽）有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/20 | 分類號： | A61K9/20;A61K9/127;A61K47/61;A61K31/366;A61P3/06;A61P9/10 |
| 代理公司： | 北京聯瑞聯豐知識產權代理事務所(普通合伙)11411 | 代理人： | 周超 |
| 地址： | 230041 安徽*** | 國省代碼： | 安徽;34 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 辛伐他汀 固體 藥物 組合 及其 制備 方法 | ||
【權利要求書】：
1.一種辛伐他汀固體藥物組合物，其特征在于，由辛伐他汀脂質體包合物與藥學上可接受的輔料直接壓片而成；所述的辛伐他汀脂質體包合物按如下方法制備而成：將辛伐他汀、乙基-β環糊精、卵磷脂溶于無水丙醇中，減壓干燥除去丙醇，即得；所述輔料包括微晶纖維素、預膠化淀粉、崩解劑與潤滑劑。
2.根據權利要求1所述的辛伐他汀固體藥物組合物，其特征在于，辛伐他汀與卵磷脂的重量比為1:1～7，辛伐他汀與卵磷脂的總重量與乙基-β環糊精的重量比為1:2～7。
3.根據權利要求1所述的辛伐他汀固體藥物組合物，其特征在于，崩解劑選自羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、交聯羧甲基纖維素、交聯羧甲基纖維素鈉、羧甲基纖維素鈉或其組合。
4.根據權利要求1所述的辛伐他汀固體藥物組合物，其特征在于，潤滑劑選自硬脂酸鎂、滑石粉、微粉硅膠、膠體二氧化硅或其組合。
5.一種如權利要求1或2所述的辛伐他汀固體藥物組合物的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：
1)辛伐他汀、乙基-β環糊精、卵磷脂溶于無水丙醇中，減壓干燥除去丙醇，得辛伐他汀脂質體包合物；
2)將辛伐他汀脂質體包合物與藥學上可接受的輔料直接壓片而成。
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