[發(fā)明專利]一種離斷血管接駁用的可降解Mg?La?Fe合金材料及其制備方法和應(yīng)用

在審

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• 申請日: 2017-03-01
• 公開（公告）號: CN106929722A
• 公開（公告）日: 2017-07-07
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 滑有錄;李揚(yáng)德;李衛(wèi)榮;李衛(wèi);何東磊;劉芳菲
• 申請（專利權(quán)）人: 東莞宜安科技股份有限公司
• 主分類號: C22C23/00
• 分類號: C22C23/00;C22C1/04;B22F3/14;A61L17/00;A61L17/06;A61L17/14
• 代理公司: 廣州市越秀區(qū)哲力專利商標(biāo)事務(wù)所(普通合伙)44288
• 代理人: 羅偉添,秦維

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域，涉及可降解醫(yī)用生物材料，尤其涉及一種離斷血管接駁用的可降解Mg-La-Fe合金材料及其制備方法，以及采用該Mg-La-Fe合金材料的血管吻合器及其制備方法。

背景技術(shù)

現(xiàn)有技術(shù)中，對于血管疾病的治療手段有外科手術(shù)、介入支架和藥物治療。臨床上對離斷的血管大多數(shù)采用手工縫合，縫合技術(shù)要求有經(jīng)驗(yàn)的外科專家。特別是縫合微小血管時，可能導(dǎo)致手術(shù)的時間延長，并且伴隨有一定的風(fēng)險。因此，非常需要有一種安全、簡單、快速的血管吻合方法。

發(fā)明內(nèi)容

為了克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的第一個目的在于提供離斷血管接駁用的可降解Mg-La-Fe合金材料，用做制備血管接駁器的原材料，接駁效果好，且能夠在短時間內(nèi)完全降解，無毒無害，使用安全性高；同時體內(nèi)耐受。

本發(fā)明的第二個目的在于提供離斷血管接駁用的可降解Mg-La-Fe合金材料，步驟少，過程簡單，所制得的產(chǎn)品質(zhì)量好且穩(wěn)定。

本發(fā)明的第三個目的在于提供一種血管吻合器(接駁微細(xì)管)，血管接駁效果好，且能夠在短時間內(nèi)完全降解，無害，使用安全性高。

本發(fā)明的第四個目的在于提供一種血管吻合器的制備方法，步驟少，流程簡單，所制得的產(chǎn)品質(zhì)量好且穩(wěn)定。

本發(fā)明的第一個目的采用以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)：

一種離斷血管接駁用的可降解Mg-La-Fe合金材料，所述合金材料包括Mg、La和Fe元素。

優(yōu)選的，所述合金材料包括按照重量百分比計的以下成分：0.05-0.15％La；0.5-3.2％Fe；其它雜質(zhì)元素含量≤0.005％；余量為Mg。

本發(fā)明的第二個目的采用以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)：

一種可降解Mg-La-Fe合金材料的制備方法，包括以下步驟：

1)分別取Mg-La合金粉、Mg-Fe合金粉和Mg金屬粉，混合，得到第一混合粉末；

2)把所述第一混合粉末混合均勻，得到第二混合粉末；

3)將所述第二混合粉末進(jìn)行熱壓燒結(jié)，即得所述Mg-La-Fe合金材料。

優(yōu)選的，，在步驟1)中，所述Mg-La合金粉、Mg-Fe合金粉和Mg金屬粉的粒徑均≤0.2μm；在步驟2)中，在真空或氬氣保護(hù)條件下均勻混粉，設(shè)置混粉速度為150-300r/min，時間為20-60min，得到第二混合粉末。

優(yōu)選的，在步驟3)中，熱壓燒結(jié)的具體操作如下：

3-1)將第二混合粉末放入圓筒狀的石墨模具內(nèi)，隨后放入熱壓燒結(jié)爐膛內(nèi)；

3-2)將熱壓燒結(jié)爐抽真空到3.67-5.0×10^-3Pa時，然后充氬氣，直至真空度計顯示0.6-1Mpa；

3-3)加熱，溫度達(dá)到780-820℃，保溫0.4-1.0h；

3-4)加壓，壓力為100-500N，加壓時間為0.5-1h；

3-5)隨爐冷卻，溫度降到室溫后，取料，即得所述Mg-La-Fe合金材料。

本發(fā)明的第三個目的采用以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)：

一種血管吻合器，由所述的Mg-La-Fe合金材料制備而成。

優(yōu)選的，所述血管吻合器的內(nèi)外表面均設(shè)置有聚乙醇酸膜。

本發(fā)明的第四個目的采用以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)：

一種血管吻合器的制備方法，采用熱擠壓工藝制備，具體操作如下：

1)將熱擠壓模具安裝定位在真空熱擠壓機(jī)的工作臺面上，試模合格后，將Mg-La-Fe合金擠壓試樣放入擠壓筒內(nèi)；

2)依次進(jìn)行抽真空、加熱、保溫和加壓操作后，開始進(jìn)行擠壓，擠壓凸模移動的距離最大時，停止擠壓，完成熱擠壓工藝步驟；

3)停止加熱，冷卻；待熱擠壓溫度降到室溫時，取件，即得所述血管吻合器。

優(yōu)選的，在步驟2)中，抽真空至3.67-5.0×10^-3Pa、加熱至230-350℃、保溫0.5-1h、加壓至300-500MPa，然后開始進(jìn)行擠壓。

優(yōu)選的，在步驟3)獲取血管吻合器后，還包括步驟4)表面改性工藝，具體操作如下：

4-1)取步驟3)獲取的血管吻合器，并固定于吸塑成型機(jī)的工作臺上；

4-2)取粒徑≤0.2μm且為吹膜級的聚乙醇酸粉末，放入料斗，加熱直至熔融指數(shù)為2-6g/10min；繼續(xù)加熱，升溫到160-200℃，保溫10-20min，形成熔融狀聚乙醇酸；

4-3)開始擠出熔融狀聚乙醇酸，擠出速度0.1mm/s，吹風(fēng)牽引，吹脹比控制在1.5-3.0，使得聚乙醇酸形成膜并吸附于所述血管吻合器的內(nèi)外表面；