[發明專利]防治嬰幼兒濕疹的藥物組合物、濕疹膏及其制備方法

在審

• 申請號: 201710117602.9
• 申請日: 2017-03-01
• 公開（公告）號: CN106902273A
• 公開（公告）日: 2017-06-30
• 發明（設計）人: 邱文越;黃文生
• 申請（專利權）人: 邱文越;黃文生
• 主分類號: A61K36/899
• 分類號: A61K36/899;A61K9/06;A61K8/9794;A61K8/9789;A61K8/43;A61Q19/00;A61P17/00;A61P37/08;A61K31/155
• 代理公司: 廣州廣典知識產權代理事務所(普通合伙)44365
• 代理人: 謝偉

技術領域

本發明涉及藥品或護膚品領域，特別是涉及一種防治嬰幼兒濕疹的藥物組合物、嬰幼兒濕疹膏及其制備方法。

背景技術

嬰幼兒濕疹，俗稱奶癬，是一種常見的、由內外因素引起的過敏性皮膚炎癥。其病因較復雜，與多種內外因素有關，有時很難明確具體的病因。消化道攝入食物性變應原，如魚、蝦、牛羊肉、雞蛋等致敏因素，可使體內發生I型變態反應。此外，機械性摩擦，如唾液和溢乳經常刺激，也是本病的誘因。護理不當，如過多使用較強的堿性肥皂，過高營養，以及腸內異常消化等也可引起本病。某些外在因素，如陽光、紫外線、寒冷、濕熱等物理因素，接觸絲織品或人造纖維，外用藥物，以及皮膚細菌感染等均可引起濕疹或加重其病情。嬰幼兒濕疹的臨床特征以局部紅斑、丘疹、水皰，有分泌液等，并伴有劇烈瘙癢，遇熱、遇濕都可使濕疹表現顯著。本病瘙癢難捱，纏綿難愈，且易反復發作，使患兒情緒不安而影響睡眠和飲食，并繼發細菌感染，有礙正常生長發育及健康。

目前對此病的治療一般采用內服外涂的防治法治療，并且臨床上外用藥中往往含糖皮質激素類藥或組胺類抗過敏藥，副作用較多，易導致全身或局部不良反應，且治療天數不能過長。嬰兒皮膚免疫力差，激素類藥物副作用多，且停藥后易復發。如局部用皮質甾醇類藥物會導致皮膚變薄，產生皮膚干燥、萎縮、毛細血管擴張、色素沉著等副作用，更為嚴重者可能產生下丘腦-垂體-腎上腺軸的抑制，或出現生長阻抑現象，嬰幼兒不宜大劑量、大面積長期使用。故急需開發療效好、無激素、無毒副作用的治療嬰幼兒濕疹的藥物或護膚品。

發明內容

基于此，本發明提供了一種防治嬰幼兒濕疹的藥物組合物。

具體技術方案如下：

一種防治嬰幼兒濕疹的藥物組合物，其活性成分由以下重量份的組分制備而成：

金銀花提取物1-10份

燕麥生物堿0.5-5份

葡萄糖酸氯己定0.5-5份。

優選地，所述防治嬰幼兒濕疹的藥物組合物，其活性成分由以下重量份的組分制備而成：

金銀花提取物3-7份

燕麥生物堿1-3份

葡萄糖酸氯己定1-3份。

優選地，所述防治嬰幼兒濕疹的藥物組合物，其活性成分由以下重量份的組分制備而成：

金銀花提取物4.5-5.5份

燕麥生物堿1.5-2.5份

葡萄糖酸氯己定1.5-2.5份。

本發明還提供了上述藥物組合物的應用。

具體技術方案如下：

上述的藥物組合物在制備防治嬰幼兒濕疹的藥品或護膚品中的應用。

本發明還提供了一種嬰幼兒濕疹膏。

具體技術方案如下：

一種嬰幼兒濕疹膏，由上述的藥物組合物以及藥品或護膚品中可接受的輔料制備而成。

優選地，所述藥物組合物在嬰幼兒濕疹膏中的重量百分比為2-20％。

優選地，所述藥物組合物在嬰幼兒濕疹膏中的重量百分比為8-10％。

優選地，所述嬰幼兒濕疹膏由以下重量百分比的原料制備而成：上述藥物組合物8-10％、聚乙二醇400 2.5-3.5％、十八醇2.5-3.5％、凡士林3.5-4.5％、脂肪醇聚氧乙烯(25)醚0.5-1.5％、硅油1.5-2.5％、肉豆蔻酸異丙酯3.5-4.5％、苯甲酸0.05-0.15、乳化增稠劑305 1.5-2.5％、丙二醇3.5-4.5％、薄荷腦0.15-0.25％、丁二醇3.5-4.5％、維生素E 0.45-0.55％、維生素B1 0.45-0.55％、香精0.15-0.25％、水余量。

本發明還提供了上述嬰幼兒濕疹膏的制備方法。

具體技術方案如下：

一種上述的嬰幼兒濕疹膏的制備方法，包括以下步驟：

在水鍋中加入水、聚乙二醇400、丙二醇、丁二醇和脂肪醇聚氧乙烯(25)醚，加熱溶解，得水相混合物；

在油鍋中加入十八醇、凡士林、硅油、肉豆蔻酸異丙酯、苯甲酸、乳化增稠劑305和薄荷腦，加熱溶解，得油相混合物；

將水相混合物和油相混合物抽入真空乳化機內，均質攪拌均勻，降溫后加入維生素E、維生素B1、香精和權利要求1-3任一項所述的藥物組合物，均質攪拌均勻，冷卻，出料即得。

優選地，所述加熱溶解的溫度為70-80℃，所述降溫為降溫至35-45℃。

本發明的防治嬰幼兒濕疹的藥物組合物、嬰幼兒濕疹膏及其制備方法具有以下優點和有益效果：