[發(fā)明專利]治療癲癇的中藥組合物

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201710111299.1
• 申請(qǐng)日: 2017-02-28
• 公開（公告）號(hào): CN106581351A
• 公開（公告）日: 2017-04-26
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 李世輝
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 李世輝
• 主分類號(hào): A61K36/8888
• 分類號(hào): A61K36/8888;A61P25/08;A61K33/04;A61K33/26;A61K33/28;A61K35/36;A61K35/618;A61K35/60;A61K35/64;A61K35/646
• 代理公司: 重慶棱鏡智慧知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙)50222
• 代理人: 周維鋒

1.治療癲癇的中藥組合物，其特征在于，由以下質(zhì)量份原料組成：僵蠶6-15份、全蝎15-20份、法半夏12-15份、制南星12-18份、酒軍6-15份、煅牡蠣12-15份、炒荊芥9-18份、黃連9-15份、鰱魚骨10-30份、野慈姑12-21份、辰砂9-12份、酒炒麻黃12-18份、皂礬6-15份、玄明粉2-6份、母豬毛燒灰6-9份。

2.權(quán)利要求1所述的治療癲癇的中藥組合物的制劑，所述中藥組合物的劑型為散劑、丸劑、片劑或膠囊制劑。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物的制劑，其特征在于，所述中藥組合物的丸劑的制備方法為：

A.僵蠶、全蝎、煅牡蠣、鰱魚骨、辰砂、皂礬和玄明粉預(yù)處理：取上述質(zhì)量份的僵蠶、全蝎、煅牡蠣、鰱魚骨、辰砂、皂礬和玄明粉，分別滅菌、粉碎；

B.法半夏、炒荊芥和野慈姑預(yù)處理：取上述質(zhì)量份的法半夏、炒荊芥和野慈姑得組合物B，將組合物B滅菌、干燥、粉碎，然后進(jìn)行超臨界超臨界CO₂流體萃取；

C.制南星、酒軍、黃連和酒炒麻黃預(yù)處理：取上述質(zhì)量份的制南星、酒軍、黃連和酒炒麻黃得組合物C，滅菌、粉碎，加入乙醇溶液，置于超聲波清洗器中進(jìn)行提取，冷卻，離心，取上清液，濃縮，得到浸膏；

D.起模、成型、干燥：向包衣鍋中加入粉碎后僵蠶、全蝎、煅牡蠣、鰱魚骨、皂礬、玄明粉和滅菌后母豬毛燒灰，混合均勻，然后依次加入浸膏、步驟B制得的萃取液，制成泛丸，再加入粉碎后辰砂，然后轉(zhuǎn)動(dòng)包衣鍋20-25分鐘，再進(jìn)行干燥；

E.包衣、烘干、拋光：將步驟D所得混合物進(jìn)行包衣、烘干、拋光。

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的中藥組合物的丸劑的制備方法，其特征在于，所述滅菌是通過劑量為5-8kGy的Co⁶⁰輻射實(shí)現(xiàn)的。

5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的中藥組合物的丸劑的制備方法，其特征在于，步驟A所述粉碎是指將僵蠶、全蝎、煅牡蠣、鰱魚骨、皂礬和玄明粉粉碎至粒徑為130-150μm，將辰砂粉碎至粒徑為60-75μm。

6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的中藥組合物的丸劑的制備方法，其特征在于，步驟B所述粉碎是指將法半夏、炒荊芥和野慈姑粉碎至粒徑為270-360μm。

7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的中藥組合物的丸劑的制備方法，其特征在于，步驟B所述超臨界CO₂流體萃取過程的溫度為48-51℃、萃取壓力為21-24MPa，CO₂流量為32-35L/h，萃取時(shí)間為42-54min。

8.根據(jù)權(quán)利要求4所述的中藥組合物的丸劑的制備方法，其特征在于，步驟C中，超聲波提取過程中，超聲波的功率為137-142W，時(shí)間為20-25min。

9.根據(jù)權(quán)利要求4所述的中藥組合物的丸劑的制備方法，其特征在于，步驟C所述乙醇溶液為體積分?jǐn)?shù)為58-64％的乙醇溶液，乙醇溶液的用量為制南星、酒軍、黃連和酒炒麻黃總質(zhì)量的8-10倍。

10.根據(jù)權(quán)利要求4所述的中藥組合物的丸劑的制備方法，其特征在于，步驟C所述濃縮的程度為濃縮至相對(duì)密度為1.15-1.20。