[發(fā)明專利]一種鹽酸普拉克自微乳制劑及其制備方法在審
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 201710109450.8 | 申請(qǐng)日： | 2017-02-27 |
| 公開（公告）號(hào)： | CN106619514A | 公開（公告）日： | 2017-05-10 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 雷林芳 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人： | 佛山市弘泰藥物研發(fā)有限公司 |
| 主分類號(hào)： | A61K9/107 | 分類號(hào)： | A61K9/107;A61K31/428;A61K47/14;A61K47/26;A61K47/12;A61K47/44;A61K47/10;A61K9/20;A61K9/48;A61P25/16 |
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| 地址： | 528000 廣東省佛山*** | 國省代碼： | 廣東;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 鹽酸 普拉 制劑 及其 制備 方法 | ||
1.一種鹽酸普拉克自微乳制劑，其特征在于：所述鹽酸普拉克自微乳制劑為液體自微乳制劑，其由鹽酸普拉克、油相、乳化劑、助乳化劑組成。
2.一種鹽酸普拉克自微乳制劑，其特征在于：所述鹽酸普拉克自微乳制劑為固體自微乳制劑，其是由鹽酸普拉克、油相、乳化劑、助乳化劑組成液體自微乳制劑后，再進(jìn)一步與賦形劑制成。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述鹽酸普拉克自微乳制劑，其特征在于：液體自微乳制劑所用各原料按重量百分?jǐn)?shù)計(jì)為：鹽酸普拉克0.1%~5%、油相5%~80%、乳化劑5%~60%、助乳化劑5%~60%，各原料重量百分?jǐn)?shù)之和為100%；
其中，所述油相為亞油酸單甘油酯、油酸聚乙二醇甘油酯、油酸乙酯、辛酸癸酸三甘油酯、油酸中的一種或幾種；
所述乳化劑為辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯、吐溫-80、聚乙二醇15-羥基硬脂酸酯、聚氧乙烯35蓖麻油、聚乙二醇-40氫化蓖麻油中的一種或幾種；
所述助乳化劑為二乙二醇單乙基醚、丙二醇、聚乙二醇400、甘油中的一種或幾種。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述鹽酸普拉克自微乳制劑，其特征在于：液體自微乳制劑與賦形劑的重量比為1:1~1:60；
所述賦形劑為微晶纖維素、乳糖、聚乙烯吡咯烷酮K30、二氧化硅中的一種或幾種。
5.一種如權(quán)利要求1所述鹽酸普拉克自微乳制劑的制備方法，其特征在于：將鹽酸普拉克加入到油相、乳化劑或助乳化劑中溶解后，再加入其他原料混合均勻，灌裝于軟膠囊中即得。
6.一種如權(quán)利要求2所述鹽酸普拉克自微乳制劑的制備方法，其特征在于：將鹽酸普拉克加入到油相、乳化劑或助乳化劑中溶解后，加入制備液體自微乳制劑所需的其他原料混合均勻，再將制得的液體自微乳制劑與賦形劑混合均勻，采用粉末直接壓片法制備成片劑；或采用干法制粒或濕法制粒工藝，將其與其他輔料混合、壓片制備成片劑；或通過擠出滾圓法、離心造粒法制備成微丸，裝入硬膠囊中；
所述其他輔料包括崩解劑、粘合劑、潤滑劑。
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