[發明專利]一種用于水難溶藥物的納米纖維儲庫及其制備方法

在審

• 申請號: 201710108185.1
• 申請日: 2017-02-27
• 公開（公告）號: CN106801294A
• 公開（公告）日: 2017-06-06
• 發明（設計）人: 余燈廣;鄭招斌;張曼;張玲玲;張瑤瑤
• 申請（專利權）人: 上海理工大學
• 主分類號: D04H1/728
• 分類號: D04H1/728;D01D5/00;D01D5/34;A61K9/70;A61K47/38;A61K31/192
• 代理公司: 上海申匯專利代理有限公司31001
• 代理人: 吳寶根

技術領域

本發明屬于材料學領域，涉及一種新型納米層次物質的構效關系建立技術，具體來說是一種用于水難溶藥物的納米纖維儲庫及其制備方法。

背景技術

高壓靜電紡絲技術（電紡）是一種自上而下(top-down)的納米制造技術，通過外加電場力克服噴頭尖端液滴的液體表面張力和粘彈力而形成射流，在靜電斥力、庫侖力和表面張力共同作用下，被霧化后的液體射流被高頻彎曲、拉延、分裂，在幾十毫秒內被牽伸千萬倍，經溶劑揮發或熔體冷卻在接收端得到納米級纖維。該技術工藝過程簡單、操控方便、選擇材料范圍廣泛、可控性強、被認為是最有可能實現連續納米纖維工業化生產的一種方法，應用該技術制備功能納米纖維具有良好的前景。

電紡聚合物功能納米纖維一般以成纖聚合物為基材，通過加入活性成分而賦予納米纖維功能，并充分利用電紡納米纖維膜獨特的性能而充分發揮活性成分的效用。這些獨特的性能包括纖維直徑小、纖維表面積巨大、纖維呈三維網狀多孔結構、孔隙率高、纖維具有納米尺度范圍的直徑卻同時具有宏觀范圍的長度等。在生物醫藥領域，一般將藥物加入聚合物溶液，形成共溶溶液作為紡絲液，通過普通電紡的快速干燥和成型過程，獲得藥物均勻分布在整個納米纖維中的載藥納米纖維。絕大部分載藥納米纖維都是該類藥物均勻分布的、結構單一的納米纖維，利用聚合物基材的理化性能和納米纖維膜的特點而獲得所需要的藥物緩控釋性能。雖有少量關于通過同軸電紡和并列電紡調控藥物在納米纖維中分布、以獲得所需藥物控釋性能的芯鞘納米纖維或喬納斯納米纖維的研究報道，但是這些芯鞘和喬納斯結構特征中，藥物常常依然是與聚合物基材混合或復合在一起，從而獲得藥物的微觀分布特征。

發明內容

針對現有技術中的上述技術問題，本發明提供了一種用于水難溶藥物的納米纖維儲庫及其制備方法，所述的這種用于水難溶藥物的納米纖維儲庫及其制備方法要解決現有技術中的納米纖維中藥物與聚合物基材混合或復合在一起，從而影響緩釋效果的技術問題。

本發明提供了一種用于水難溶藥物的納米纖維儲庫，包括一個芯部儲庫，所述的芯部儲庫的外周設置有鞘部，所述的芯部儲庫和所述的鞘部同軸延伸，所述的芯部儲庫由水難溶藥物組成的納米晶體構成，所述的鞘部由藥用成纖聚合物材料構成。

進一步的，所述的水難溶藥物包括各種難溶于水的化學合成藥物或者中藥活性成分，特別是小分子藥物，所述的成纖聚合物材料包括各種用于醫藥工業的藥用聚合物輔料。

本發明還提供了上述的一種用于水難溶藥物的納米纖維儲庫的制備方法，包括如下步驟：

1)采用可紡聚合物的溶液配成同軸電紡的鞘部工作流體；

2)采用水難溶藥物的溶液作為芯部工作流體；

3)將鞘部工作流體和芯部工作流體分別裝入鞘部工作流體注射器和芯部工作流體注射器中，所述的鞘部工作流體注射器安裝在一個鞘部工作流體注射泵連接，所述的芯部工作流體注射器安裝在一個芯部工作流體注射泵連接；采用一個同軸紡絲頭，所述的同軸紡絲頭中含有一個芯部毛細管和一個外層毛細管，所述的芯部毛細管設置在所述的外層毛細管的內部，所述的芯部工作流體注射器的出口通過高彈性硅膠管和所述的芯部毛細管連接，所述的鞘部工作流體注射器的出口和所述的外層毛細管連接；

4)采用一個高壓發生器，所述的高壓發生器和所述的同軸紡絲頭連接

5)通過兩臺注射泵分別控制同軸紡絲頭中芯鞘流體的注入速度，開啟高壓發生器，并調整高壓值，在高壓靜電的作用下，以同軸紡絲頭出口為模板，通過纖維接收平板收集納米纖維，制備出用于水難溶藥物的納米纖維儲庫。

本發明還提供了實現上述方法的同軸電紡裝置，包括一個鞘部工作流體注射器和一個芯部工作流體注射器，所述的鞘部工作流體注射器安裝在一個鞘部工作流體注射泵上，所述的芯部工作流體注射器安裝在一個芯部工作流體注射泵上；還包括一個同軸紡絲頭，所述的同軸紡絲頭含有一個芯部毛細管和一個外層毛細管，所述的芯部毛細管設置在所述的外層毛細管的內部，所述的鞘部工作流體注射器的出口端與所述的紡絲頭的鞘部毛細管直接相連，所述的芯部工作流體注射器的出口端通過高彈性硅膠管連接同軸紡絲頭的芯部毛細管；還包括一個高壓發生器，所述的高壓發生器和所述的同軸紡絲頭直接連接，在所述的同軸紡絲頭出口端的下端設置有一個纖維接收平板。