[發明專利]血小板功能檢測方法

有效

• 申請號: 201710106343.X
• 申請日: 2017-02-27
• 公開（公告）號: CN106885895B
• 公開（公告）日: 2019-04-05
• 發明（設計）人: 李彤;李鋼
• 申請（專利權）人: 常熟常江生物技術有限公司
• 主分類號: G01N33/50
• 分類號: G01N33/50;G01N33/15
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發明公開了一種血小板功能檢測方法，分析評價血小板功能，包括以下血小板檢測：1）血小板活化檢測；2）凝血因子激活檢測；3）血小板抑制檢測。本發明適用于血栓彈力圖儀以凝固法進行血小板功能測定，通過在被檢血液樣品中分別所得到的上述血小板檢測數值，通過進一步的計算，得到血小板功能檢測結果。由于本方法采用了血小板抑制劑，其檢測數值作為血小板功能分析中的本底對照參數，使檢測結果更可靠。且與之前的檢測方法相比，本方法不需要使用昂貴的蛇毒血凝酶，使檢測成本降低，適于臨床推廣。

技術領域

本發明涉及體外診斷技術領域，尤其涉及一種血小板功能檢測方法。

背景技術

血栓性疾病（如心梗、腦梗等）具有高發病率，高致殘和高致死率，已成為目前全球疾病致死的首要因素，而血小板在血栓形成中起關鍵作用，也是形成動脈血栓的主要因素。在醫學臨床實踐中也將抗血小板藥物作為血栓性疾病治療和預防的主要措施。醫學研究已證實血小板功能異常時發生血栓性疾病和出血性疾病的風險增加。因此，要維護機體處于健康狀態，避免血栓或出血性疾病的發生，需要控制血小板功能處于一個合理的功能狀態范圍內。

血小板功能檢測的臨床意義：

1，抗血小板藥物與血小板功能檢測

前抗血小板藥物已成為臨床對血栓性疾病進行預防和治療的有效的和重要的核心措施。現在許多中年及以上患者每天服用一片阿司匹林預防血栓性疾病。阿司匹林的抗血栓機理主要是通過抑制機體中血小板的功能實現預防血栓的目的。但醫學研究發現，人對阿司匹林等抗血小板藥物的反應個體差異很大。其中約20％的人被確定為血小板對阿司匹無反應性；還有13％會出現臨床阿司匹林抵抗（即服用阿司匹林非但沒有抑制血栓病的發生，反而出現血栓癥狀）。近年來對抗血小板藥物個體差異的研究也比較成熟，可以確定約有30%的個體在使用相同品種、相同劑量的抗血小板藥物無效，同時約有10%的患者服藥抗血小板藥物后會出現出血，說明人體對抗血小板藥物存在較大的個體差異。因此，如果及時檢測出抗血小板藥物無效的患者以及用藥過量或不適的患者，抗血栓的預防、治療效率至少將提供20%以上。而目前由于95%以上的高風險人群及抗血小板藥物應用的患者都沒有得到血小板功能檢測，無法及時發現哪些患者屬于受到不利影響的群體，目前的血栓病治療或預防的效果只能憑臨床經驗，由于目前血小板功能檢測缺失導致血栓性疾病危害十分嚴重。因此，開展血小板功能檢測不僅可以作為血栓性疾病的診斷依據，而且更重要的是血小板功能檢測可以及時對患者使用抗血小板藥物的療效進行有效評價和監控，指導臨床醫師進行必要的用藥調整，確保對血栓性疾病預防和治療達到預期效果并避免或減少副作用。

2，血小板功能檢測的現狀

血小板功能檢測的方法有多種，包括以檢測血小板粘附功能；血小板聚集功能；血小板釋放因子等幾種類型。其中一種以光學比濁法為基本原理檢測血小板聚集功能的方法應用最為普遍，但是由于該方法操作十分繁瑣、檢測結果穩定性差，在臨床應用較少。除此之外其它的血小板功能檢測的方法如血小板粘附功能檢測、血小板釋放因子檢測等方法也因為檢測操作復雜、設備成本高、檢測結果質量差等原因也沒有得到普及應用。近年來，使用血栓彈力圖儀檢測血小板功能逐步增多，這種方式采用的是凝固法檢測，由于直接檢測了血小板參與促凝的功能，其結果較之前的方法更可靠。

但是血栓彈力圖儀檢測技術產生在上世紀七十年代以前，雖然現在逐步廣泛用于應用于臨床，但由于過去生產技術和檢測方法較為落后,使基于血栓彈力圖儀的凝固法檢測血小板功能的結果誤差較大，而且由于成本高，影響了它在臨床上的價值,現在,由于新的生物化學合成技術、分子生物技術與檢測技術的更新,所以現在提供一種新的血小板功能的檢測方法,以提高檢測可靠性和降低檢測低成本 ，解決現有檢測技術中的存在的同題，作為目前更適合臨床應用的血小板功能檢測方法。

發明內容

本發明的目的在于克服上述現有技術中的缺點,提供一種檢測結果可靠穩定、準確率高、成本低、適用臨床推廣的血小板功能檢測方法。