[發明專利]一種具有輔助降血糖的保健功能的丸劑

在審

• 申請號: 201710105179.0
• 申請日: 2017-02-25
• 公開（公告）號: CN106620257A
• 公開（公告）日: 2017-05-10
• 發明（設計）人: 林建永
• 申請（專利權）人: 鄭州林諾藥業有限公司
• 主分類號: A61K36/8969
• 分類號: A61K36/8969;A61K9/20;A61K47/36;A61P3/10
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及一種中藥保健制劑，具體涉及一種具有輔助降血糖功能的丸劑。

背景技術

糖尿病目前已經成為繼心腦血管疾病和癌癥之后威脅人類的“第三號殺手”。糖尿病是一個古老的疾病，但是現在發展非常迅速。近年來世界各國糖尿病的發病率均在上升，據國際糖尿病研究所最新報告，2003年全世界已明確診斷的糖尿病人約有1.94億，到2025年將達3.33億。其中發展中國家的糖尿病發病率增長的速度大大超過了發達國家(45％)。據推測21世紀糖尿病將在中國、印度等發展中國家流行。1991年世界衛生組織和國際糖尿病聯盟共同發起定于每年的11月14日為“世界糖尿病日”，其宗旨是要引起全球對糖尿病的警覺和醒悟。

中國人口基數大，中國人是糖尿病的“易感人群”，因為中國人肥胖多屬于棗核型的“中心性肥胖”，體重指數達到24就易發生糖尿病。糖尿病正在處于暴發性流行，中國已與印度和美國“齊名”成為糖尿病大國。為此，如何預防糖尿病的發生與發展是擺在我們面前刻不容緩的重大課題。

我國啟動了“治未病健康工程”。讓廣大人民群眾重視疾病的預防和保健，要防患于未然。21世紀的醫學發展戰略重點，是實施前移戰略和下移戰略，落實模式轉變和系統整合。前移戰略：一是思想觀念前移，即以疾病為主導走向以健康為向導。二是經費投入前移，即有超前的保健投入意識。

發明內容

本發明是在傳統醫學的基礎上，對以往的科技成果進行再發掘，運用現代工藝研究而成的保健食品。本產品以人參、玉竹、黃芪、山藥、黃精、茯苓、麥芽糊精為原料，經現代工藝制成，經人體試食試驗和動物功能學試驗證明，具有輔助降血糖的保健功能。實現本發明的具體技術方案為：一種具有輔助降血糖的保健功能的丸劑，其特征在于，所述具有輔助降血糖的保健功能的丸劑由下列組分組成，人參15-18份；玉竹提取物13-15份；黃芪提取物9-12份；山藥提取物29-31份；黃精提取物12-14份；茯苓提取物2-5份；麥芽糊精20-22份。所述具有輔助降血糖的保健功能的丸劑的具體制備步驟包括：1、前處理：將人參、玉竹、黃芪、山藥、黃精、茯苓、麥芽糊精檢驗，所有指標均符合規定后，方可使用；2、粉碎、過篩、稱量，將檢驗合格的人參、玉竹、黃芪、山藥、黃精、茯苓分別稱量后、備用；麥芽糊精過100目篩，稱量后，備用；將人參粉碎，過100目篩，得人參粉，稱量后備用；3、提取、過濾、濃縮、干燥、過篩，將投料量的玉竹、黃芪、山藥、黃精、茯苓放入提取罐中加10倍量的純化水，提取2次，每次2h，過濾，合并濾液，減壓濃縮（0.06-0.08MPa，60℃）至相對密度為1.28-1.32（60℃），得稠膏。將稠膏進行減壓干燥（0.06-0.08MPa，60℃），得干膏，干膏粉碎，過100目篩，得干膏粉，備用；4、混合，將干膏粉、人參粉和麥芽糊精置于混合機中，混合30min，得混合粉；5、制軟材，制丸、干燥、整丸，以75%乙醇做潤濕劑，制得軟材，備用；將制備好的軟材放置于制丸機中制丸。根據制備的丸粒情況，可適當調整制丸速度，制得毛丸，備用；將制得的毛丸置于糖衣鍋中，轉動糖衣鍋30~40min，將整好的丸放置于烘房中，60℃干燥4-12個小時，將已干燥的丸粒，放置于調整好的選丸機中進行選丸得合格丸劑；6、內包裝，包裝材料選用包裝材料為藥品包裝用復合膜（應符合YBB00132002的要求），裝量為：6g/袋。

本發明的有益效果為：依據《保健食品檢驗與評價技術規范》（2003年版）和《關于印發抗氧化功能評價方法等9個保健功能評價方法的通知》（國食藥監保化［2012］107號）對小鼠進行檢測。檢測結果為：

1. 高劑量組（3.0 g/kg）對正常小鼠的空腹血糖無明顯影響。

2. 高血糖模型小鼠的空腹血糖指標結果陽性。

3. 高血糖模型小鼠的糖耐量指標結果陽性。

根據衛生部《保健食品檢驗與評價技術規范》（2003年版）和《關于印發抗氧化功能評價方法等9個保健功能評價方法的通知》（國食藥監保化［2012］107號）有關標準判定，人參玉竹丸對小鼠具有輔助降血糖功能。