[發(fā)明專利]一種治療慢性阻塞性肺疾病的補(bǔ)肺活血膠囊

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201710104543.1
• 申請(qǐng)日: 2017-02-24
• 公開（公告）號(hào): CN106581193B
• 公開（公告）日: 2017-11-10
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 關(guān)澤明;錢坤;謝揚(yáng)輝
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 廣東雷允上藥業(yè)有限公司
• 主分類號(hào): A61K36/71
• 分類號(hào): A61K36/71;A61K36/65;A61K9/48;A61P11/00
• 代理公司: 廣州勝沃園專利代理有限公司44416
• 代理人: 張帥

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，涉及補(bǔ)肺活血膠囊用于治療和/或預(yù)防慢性阻塞性肺疾病藥物的用途及其制備方法。

背景技術(shù)

祖國(guó)醫(yī)學(xué)沒有慢性阻塞性肺疾病專用的病名記載，根據(jù)其臨床表現(xiàn)，現(xiàn)代學(xué)者多將其納入“肺脹”、“內(nèi)傷咳嗽”、“喘證”、痰飲”等范疇。《內(nèi)經(jīng)五臟生成篇》云“諸氣者，皆歸于肺”；《靈樞脹論》說“肺脹者，虛滿而喘咳”；《靈樞經(jīng)脈》又說肺手太陰之脈……是動(dòng)則病肺脹滿，膨膨而喘咳”。明確指出了本病的病位和主要臨床癥狀。清代沈金鰲《雜病源流犀燭·咳嗽哮喘源流》云：“肺不傷不咳，脾不傷不久咳，腎不傷火不熾，咳不甚，其大較也……”。《類證治裁喘證》亦云：肺為氣之主，腎為氣之根，肺主出氣，腎主納氣，陰陽相交，呼吸乃和”。提出咳喘不僅局哏于肺，隨著疾病病程的進(jìn)展也與脾、腎有著密切的聯(lián)系，肺、脾、腎三臟功能協(xié)調(diào)是保證呼吸調(diào)勻的關(guān)鍵。

現(xiàn)代學(xué)者多認(rèn)為本病的病機(jī)多屬本虛標(biāo)實(shí)。急性發(fā)作期主要是以標(biāo)實(shí)為主，多見痰油、血疾、熱毒等。緩解期主要是以肺脾腎三臟虛損為特點(diǎn)，早期表現(xiàn)為外邪侵襲、首先犯肺致肺氣虛損，易感外邪，致病情反復(fù)發(fā)作，遷延不愈。周仲琪認(rèn)為，其病因主要為嗜煙或反復(fù)感受外邪，煙毒或六淫之邪犯肺，易致肺氣虛損，布津失職，蘊(yùn)津成痰，內(nèi)阻于肺，氣失肅降。薛漢榮認(rèn)為，氣陽之虛和痰擦之實(shí)貫穿于本病始終。二者相互并存、相互影響。氣陽虛衰是關(guān)鍵，是內(nèi)在發(fā)病因素，與宿根“痰瘀伏肺”相關(guān)。劉忠義等認(rèn)為，發(fā)作期病位在肺，以痰氣交阻、氣機(jī)壅塞、行滯濕、痰疲互結(jié)為主要病機(jī)，肺病日久。損傷脾、腎，導(dǎo)致肺、脾、腎俱虛，從而加重痰濁內(nèi)生，壅塞氣道，氣滯血疾，痰疾互結(jié)。

針對(duì)呼吸系統(tǒng)疾病，強(qiáng)調(diào)“正氣存內(nèi)，邪不可干”，考慮通過補(bǔ)益肺氣可增強(qiáng)機(jī)體抵御外邪的能力，防止外邪入侵、并阻止疾病傳變。

鑒此，臨床迫切需要療效明確、毒副作用小、服用方便且藥物易于儲(chǔ)存的可用于治療和/或預(yù)防慢性阻塞性肺疾病的藥物，以滿足市場(chǎng)和患者之需。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明旨在提供補(bǔ)肺活血膠囊用于制備治療和/或預(yù)防慢性阻塞性疾病的藥物的用途，該中藥組合物選用藥材配伍相宜，符合中醫(yī)藥及現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究理論，藥效好且毒副作用低。

為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案：

補(bǔ)肺活血膠囊用于制備治療和/或預(yù)防慢性阻塞性肺疾病的藥物的用途，所述的補(bǔ)肺活血膠囊主要由黃芪、赤芍和補(bǔ)骨脂組成，所述的補(bǔ)肺活血膠囊的制備方法為：

(1)將黃芪切片、赤芍和補(bǔ)骨脂粉碎成粗粉，加入60-70％的乙醇浸潤(rùn)24h，之后以1ml/min速度滲漉速度提取，收集10倍量的滲漉液，減壓濃縮至1.30～1.40的流浸膏，并真空干燥得干膏，粉碎；

(2)加1.0～2.0倍重量份的淀粉，混勻，90％乙醇制粒，干燥，加入不超過5％的滑石粉和0.1％-2％的硬脂酸鎂，混勻，裝入膠囊，即得。

優(yōu)選的，黃芪為50～100份(重量)、赤芍為50～100份(重量)、補(bǔ)骨脂為25～50份(重量)。更優(yōu)選的，黃芪為72份(重量)、赤芍為72份(重量)、補(bǔ)骨脂為36份(重量)。

補(bǔ)肺活血膠囊用于制備治療和/或預(yù)防慢性阻塞性肺疾病的藥物的用途，所述的補(bǔ)肺活血膠囊含有重量百分比的下列活性物質(zhì)：≥1.8％的黃芪甲苷、≥2％的毛蕊異黃酮和毛蕊異黃酮葡萄糖苷、≥2.5％的芍藥苷和≥0.62％的補(bǔ)骨脂素和異補(bǔ)骨脂素。

補(bǔ)肺活血膠囊用于制備治療和/或預(yù)防慢性阻塞性肺疾病的藥物的用途，所述的補(bǔ)肺活血膠囊降低呼吸系統(tǒng)阻力和主氣道阻力，升高呼吸系統(tǒng)彈力和呼吸系統(tǒng)順應(yīng)性。

補(bǔ)肺活血膠囊用于制備治療和/或預(yù)防慢性阻塞性肺疾病的藥物的用途，所述的補(bǔ)肺活血膠囊降低肺組織分泌型免疫球蛋白和TNF-α的分泌。

補(bǔ)肺活血膠囊用于制備治療和/或預(yù)防慢性阻塞性肺疾病的藥物的用途，所述的補(bǔ)肺活血膠囊降低肺組織免疫球蛋白和肺組織角質(zhì)細(xì)胞生長(zhǎng)因子的含量。

本發(fā)明具有以下優(yōu)點(diǎn)：

(1)本發(fā)明補(bǔ)肺活血膠囊選用優(yōu)質(zhì)中藥材制成，成本低廉且配伍相宜，符合中醫(yī)藥及現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究理論，并利用現(xiàn)代醫(yī)藥制藥技術(shù)制成相關(guān)劑型，安全毒副作用低。

(2)在COPD小鼠模型中，本發(fā)明補(bǔ)肺活血膠囊與模型對(duì)照組相比，可明顯降低呼吸系統(tǒng)阻力及主氣道阻力，明顯升高呼吸系統(tǒng)彈力和呼吸系統(tǒng)順應(yīng)性，可顯著降低小鼠血清分泌型免疫球蛋白(sIga)和TNF-α的分泌，可顯著降低小鼠肺組織中免疫球蛋白(Iga)和肺組織角質(zhì)細(xì)胞生長(zhǎng)因子(KGF)的含量，使COPD模型小鼠肺組織形態(tài)學(xué)改變有所改善。