[發明專利]一種預防盆腔子宮內膜異位癥術后復發的中藥

在審

• 申請號: 201710104164.2
• 申請日: 2017-02-24
• 公開（公告）號: CN106860835A
• 公開（公告）日: 2017-06-20
• 發明（設計）人: 程芳;徐華明;時博;李麗娟;鄭明常;宋亞楠
• 申請（專利權）人: 河南中醫藥大學
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61P15/00;A61K35/618;A61K35/36;A61K33/14
• 代理公司: 鄭州天陽專利事務所(普通合伙)41113
• 代理人: 蔡文雅

技術領域

本發明涉及醫藥領域，特別是一種預防盆腔子宮內膜異位癥術后復發的中藥。

背景技術

子宮內膜異位癥(endometriosis,EMS)是有活性的子宮內膜組織(腺體和間質)出現在子宮腔以外的部位，并出現周期性出血的一種婦科疾病。在育齡婦女中發病率約為10％，在不孕婦女中高達40％-50％，且近年來發病率呈上升趨勢，20％-90％的慢性盆腔疼痛患者和40％-60％的痛經患者與此病有關。子宮內膜異位癥病變廣泛，形態多樣，且有浸潤、轉移和復發的惡性生物學行為，治療后容易復發且發病機制尚不明確是婦產科常見的難治性疾病。

手術是子宮內膜異位癥的基本治療方法，但即使是根治性手術也不可能完全切凈病灶，因此術后復發嚴重困擾著患者。國外文獻報道子宮內膜異位癥術后5年復發率高達40％。國內文獻報道，術后2年及5年復發率分別為30.4％和40％～50％，因此為降低術后復發率聯合藥物治療是非常必要的。子宮內膜異位癥為性激素依賴性疾病，體內高孕激素水平可引起內膜組織蛻膜樣變、萎縮；低雌激素狀態可引起內膜萎縮，這正是假孕療法及假絕經療法作用的基礎。目前的藥物治療主要分為性激素類藥物和非性激素類藥物。我國臨床上常用的藥物有：孕三烯酮及GnRH-a。研究報道子宮內膜異位癥術后應用孕三烯酮及GnRH-a類能降低術后復發率，但均具有一定的副作用。在用藥期間常會影響患者正常的生理功能，出現閉經、肝功能異常、體重增加，痤瘡、潮熱、陰道干澀等不良反應，停藥后甚至會對卵巢功能造成永久性損害，引發卵巢早衰，對患者的生存質量造成影響，部分患者難以接受而中斷治療，且GnRh-a價格昂貴也使得部分患者難以負擔。

祖國醫學沒有專門關于EMS的論述，相似癥狀散見于對“痛經”、“月經不調”、“不孕”、“癥瘕”等疾病的記載中。自《內經》以來，歷代醫家從不同角度對本病的病因病機和辨證論治都有論述，主要認為“瘀血阻滯胞宮、沖任”是發病的關鍵，而瘀血之形成，又與臟腑功能失常，氣血失調以及感受外邪有關。氣滯血瘀、寒凝血瘀、腎虛血瘀、氣虛血瘀、熱灼血瘀為常見的病因病機。病因多歸于經期或產后攝生不慎，房事不節，外有所感，內有所傷，使胞宮、沖任受損，離經之血，停滯體內成瘀。瘀血停聚，阻滯沖任、胞脈，使氣血運行受阻，不通則痛，故癥見經行腹痛或持續性下腹疼痛；瘀血阻滯，沖任受損，胞脈不暢，兩精不能相合，則不能攝精成孕；瘀血留滯，日久則漸成癥瘕；瘀血內阻，沖任不暢，血不歸經，則見月經過多或經期延長。因此普遍認為瘀血阻滯是內異癥的基本病機，臨證多從活血化瘀論治，阻止、消除瘀血的形成和發展是治療本病的主要方法。

近年來，中醫藥以其療效顯著，不良反應少而受到普遍認可。中醫治療本病多從活血化瘀著手，在于調節整體機能，改善卵巢功能，但是治療以經驗性為主，缺乏隨機、對照、前瞻性研究。因此，預防盆腔子宮內膜異位癥術后復發的藥物上的改進是目前亟需解決的問題。

發明內容

針對上述情況，為解決現有技術之缺陷，本發明之目的就是提供一種用于盆腔子宮內膜異位癥保守手術術后預防復發的中藥，可有效解決盆腔子宮內膜異位癥保守手術術后預防復發的用藥問題。

本發明解決的技術方案是，該中藥是由以下重量計的原料藥物制成：紫石英20-40g、穿山甲8-12g、丹參12-18g、莪術8-12g、延胡索15-25g、牡蠣20-40g、夏枯草12-18g、桂枝8-12g和甘草5-7g，其中，將上述原料藥物混合在一起，放入藥罐中，加入原料藥物20倍重量的水，浸泡30-60min，武火煎煮至沸騰后，改用文火煎煮20-30min，過濾，得濾液，濾渣再加水浸沒，武火煎煮至沸騰后，改用文火煎煮20-30min，過濾，得濾液，合并兩次濾液，混勻即成。

本發明組方科學合理，原料豐富，服用方便，成本低，療效確切，用藥安全，是預防盆腔子宮內膜異位癥術后復發藥物上的創新。

具體實施方式

以下結合實施例對本發明的具體實施方式作進一步詳細說明。

實施例1

本發明在具體實施時，可由以下重量計的原料藥物制成：紫石英21g、穿山甲11g、丹參13g、莪術11g、延胡索16g、牡蠣39g、夏枯草11g、桂枝11g和甘草5g，其中，將上述原料藥物混合在一起，放入藥罐中，加入原料藥物20倍重量的水，浸泡30-60min，武火煎煮至沸騰后，改用文火煎煮20-30min，過濾，得濾液，濾渣再加水浸沒，武火煎煮至沸騰后，改用文火煎煮20-30min，過濾，得濾液，合并兩次濾液，混勻即成。

實施例2