[發明專利]一種高純度水飛薊賓葡甲胺的生產工藝、藥物組合物及其臨床應用在審
| 申請號： | 201710102438.4 | 申請日： | 2017-02-20 |
| 公開（公告）號： | CN108456199A | 公開（公告）日： | 2018-08-28 |
| 發明（設計）人： | 邢為藩;方傳祥;吳祖棟;孫南京 | 申請（專利權）人： | 南京宸翔醫藥研究有限責任公司 |
| 主分類號： | C07D407/04 | 分類號： | C07D407/04;A61K31/357;A61K9/16;A61K9/08;A61P35/00;A61P31/14;A61P31/20;A61P31/12 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 211100 江*** | 國省代碼： | 江蘇;32 |
| 權利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 飛薊賓葡甲 高熱敏性 新用途 本品 水飛薊賓葡甲胺 低水溶性藥物 微流體反應器 噴霧干燥器 生物利用度 新生產工藝 藥物組合物 自動化生產 高純度水 抗癌新藥 控釋微丸 臨床應用 時間一致 物料反應 旋風分離 血液系統 質量穩定 注射用水 消化道 干燥器 均一性 連續化 收集器 注射劑 溶劑 負壓 聯動 氣化 微溶 生產工藝 抗癌 處方 吸收 | ||
1.一種高純度水飛薊賓葡甲胺制備新工藝、藥物組合物新劑型、臨床上新用途。
2.權利要求1制備的產品純度達到99％以上，其工藝的特點是高純度水飛薊賓與高純度葡甲胺反應形成的產物沒有/或很少有新的有關物質生成。
3.權利要求1制備高純度水飛薊賓葡甲胺的方法可在適宜的溫度下應用磁攪拌反應、機械攪拌反應、微流體反應等多種方法，優選的方法是采用微流體反應器。
4.權利要求1制備高純度水飛薊賓葡甲胺可在5℃-35℃條件下反應生成高純度水飛薊賓葡甲胺，優化的反應溫度是在10℃-30℃，最優化的是在10-20℃。
5.權利要求1制備高純度水飛薊賓葡甲胺的反應時間是5-35分鐘，優化的反應時間是10-25分鐘，最優化的反應時間是12-20分鐘。
6.權利要求1制備高純度水飛薊賓葡甲胺粉末狀固體的方法有低溫下長時間放置析晶、低溫減壓濃縮后放冷析晶、低溫減壓濃縮至干，噴霧干燥等，優化的是方法是負壓噴霧干燥。
7.權利要求1制備高純度水飛薊賓葡甲胺的生產工藝是采用微流體反應器與負壓噴霧干燥器組成聯動裝置，從而保證反應完成之后立即被干燥成固體粉末，避免產品降解，產品的均一性好。
8.權利要求1制備高純度水飛薊賓葡甲胺的藥物組合物包括注射用水飛薊賓葡甲胺、水飛薊賓葡甲胺微丸、緩控釋微丸等新劑型以及藥學上可以接受的藥物組合物。
9.權利要求1制備高純度水飛薊賓葡甲胺的藥學上可以接受的藥物組合物，特別是應用各種高效低毒的助溶劑。
10.權利要求1制備高純度水飛薊賓葡甲胺的臨床應用涉及抗肝炎用途和抗癌新用途。
該專利技術資料僅供研究查看技術是否侵權等信息，商用須獲得專利權人授權。該專利全部權利屬于南京宸翔醫藥研究有限責任公司，未經南京宸翔醫藥研究有限責任公司許可，擅自商用是侵權行為。如果您想購買此專利、獲得商業授權和技術合作，請聯系【客服】
本文鏈接：http://www.szxzyx.cn/pat/books/201710102438.4/1.html，轉載請聲明來源鉆瓜專利網。
